JCSS-Kalibrierschein: Intervalle, Kalibrierliste, Nachweise
Ein japanischer Kunde kündigt ein Audit in Ihrem Werk an, oder die Zentrale Ihres japanischen Mutterkonzerns schickt eine Qualitäts-Checkliste. Darin finden Sie meist die Forderung nach der kosei daicho (校正台帳, Kalibrierliste), nach Kalibrierscheinen „mit JCSS“ und nach einer schriftlichen Begründung für jedes Kalibrierintervall. Kaufen Sie bei einem japanischen Lieferanten ein, begegnen Ihnen dieselben Begriffe in der Gegenrichtung: Kalibrierscheine mit JCSS-Zeichen, Aufkleber mit der Aufschrift 校正済 (kosei-zumi, kalibriert) und Listen in Excel.
Nichts davon gibt es nur in Japan. Es ist die messtechnische Rückführbarkeit nach ISO 9001 plus die internationale Leitlinie zu Kalibrierintervallen, angewandt auf die Weise, wie japanische Qualitätsabteilungen es üblicherweise tun. Dieser Leitfaden erklärt, was JCSS ist, wie japanische Unternehmen ihre Kalibrierintervalle festlegen, was eine Kalibrierliste und Kalibrieraufzeichnungen üblicherweise enthalten und was zu tun ist, wenn ein Messmittel die Kalibrierung nicht besteht. Am Ende finden Sie eine Checkliste und Fragen, die Sie an die japanische Seite schicken können.
- Kein Gesetz legt ein einheitliches Kalibrierintervall für alle Messmittel fest. Das Unternehmen, das das Messmittel einsetzt, legt das Intervall fest und dokumentiert die Begründung.
- Die internationale Leitlinie ILAC-G24 / OIML D 10 empfiehlt, das Anfangsintervall nach dem Risiko zu bestimmen (Drift, Beanspruchung, Umgebung, geforderte Genauigkeit) und neue Messmittel zunächst häufiger zu kalibrieren.
- Am einfachsten überprüfen Sie Intervalle mit dem „Treppenstufenverfahren“: Das Intervall wird verlängert, solange die Abweichung innerhalb eines festgelegten Anteils der Toleranz bleibt, und verkürzt, sobald sie ihn überschreitet. Lassen Sie nicht pauschal alles bei „ein Jahr“.
- Ein JCSS-Kalibrierschein belegt die Rückführbarkeit auf die nationalen Normale Japans. Die Entscheidung „in Ordnung / nicht in Ordnung“ gegen Ihre eigene Toleranz bleibt Ihre Aufgabe, und der Kalibrierschein nennt normalerweise keinen Termin für die nächste Kalibrierung.
- Die Kalibrierliste führt je Messmittel ID, Intervall, letztes Kalibrierdatum, nächsten Fälligkeitstermin und Status. Die Ergebnisse fließen in die Überprüfung der Intervalle zurück.
Inhalt
- Kalibrieren, Verifizieren und Justieren im Vergleich
- Rückführbarkeit und das JCSS-System
- Was ISO 9001 verlangt (Abschnitt 7.1.5.2)
- Der Kalibrierzyklus in sechs Schritten
- Kalibrierintervalle festlegen und überprüfen
- Kalibrieraufzeichnungen und Statuskennzeichnung
- Vorgehen, wenn ein Messmittel die Kalibrierung nicht besteht
- Häufige Lücken bei der Kalibrierung in Audits
- Checkliste: Kalibrierliste und Aufzeichnungen
- Fragen an einen japanischen Lieferanten zur Kalibrierung
- Wo diese Hinweise nicht gelten
- FAQ
- Quellen
Kalibrieren, Verifizieren und Justieren im Vergleich
Kalibrieren (校正, kosei) heißt, ein Messmittel mit einem Referenznormal zu vergleichen, um festzustellen, wie weit seine Anzeige abweicht. Das japanische Wirtschaftsministerium METI folgt der internationalen Definition: Das Kalibrierergebnis wird mit einer angegebenen Messunsicherheit angegeben, die zeigt, wie verlässlich der Abweichungswert ist.
Eine Kalibrierung stellt nur die Abweichung fest. Das Messmittel wird dadurch nicht verändert. Kennen Sie die Abweichung, können Sie Ihre Messwerte korrigieren oder das Messmittel zur Reparatur oder Justierung geben, wenn die Abweichung außerhalb der Toleranz liegt.
Zwei verwandte Begriffe werden oft damit verwechselt. Verifizieren (検証, kensho) prüft, ob die Abweichung innerhalb eines vorgegebenen Grenzwerts liegt, etwa einer Toleranz nach JIS (Japanese Industrial Standards), und liefert das Ergebnis „bestanden“ oder „nicht bestanden“. Justieren (調整, chosei) ist der Eingriff am Messmittel, der die Anzeige bei zu großer Abweichung wieder auf den richtigen Wert bringt.
Die drei Tätigkeiten laufen oft nacheinander ab, haben aber jeweils einen anderen Zweck und ein anderes Ergebnis.
Definitionen: METI Measurement Standards FAQ (Allgemein) und ISO/IEC Guide 99:2007 (VIM).
Einfach gesagt beantwortet die Kalibrierung die Frage „Wie weit weicht dieses Messmittel vom Referenznormal ab?“, die Verifizierung die Frage „Können wir es mit dieser Abweichung weiter verwenden?“. Die Qualitätssicherung braucht in der Regel beides: Jemand vergleicht die Werte im Kalibrierschein mit der eigenen Toleranz des Unternehmens und entscheidet über „bestanden“ oder „nicht bestanden“.
Kalibriert wird nicht nur bei Messschiebern und Bügelmessschrauben. Thermometer, Manometer, Waagen, Drehmomentschlüssel und elektrische Messgeräte gehören dazu, sobald ihre Anzeige für die Beurteilung der Produktqualität herangezogen wird. In Deutschland ist für das Gesamtthema der Begriff Prüfmittelüberwachung üblich.
Rückführbarkeit und das JCSS-System
In der Messtechnik bedeutet Rückführbarkeit, dass ein Messergebnis über eine ununterbrochene Kette von Kalibrierungen mit dem nationalen Normal verbunden ist. Das Messmittel in der Fertigung wird mit einem genaueren Normal im Haus kalibriert, dieses Normal von einem externen Kalibrierlabor mit einem noch genaueren, und die Kette endet beim nationalen Normal. Das National Metrology Institute of Japan (NMIJ), Teil von AIST (National Institute of Advanced Industrial Science and Technology), nennt das die „Kalibrierkette“. Das japanische Pendant zur PTB ist das NMIJ.
Jede Stufe wird von der darüberliegenden kalibriert. So sind die Messwerte in der Fertigung mit dem nationalen Normal verbunden.
Die Kette unterscheidet sich je nach Messgröße. Viele Unternehmen verzichten auf interne Kalibrierung und schicken die Messmittel direkt an ein externes Labor.
Jedes Glied der Kette braucht eine bewertete Messunsicherheit. Nach der Darstellung des NMIJ ist eine klar angegebene Messunsicherheit bei jeder Kalibrierung eine notwendige Bedingung für die Rückführbarkeit. „Wir haben gegen ein höheres Normal kalibriert“ genügt allein nicht. Die Kette trägt nur, wenn die Aufzeichnung auch zeigt, wie genau jede Kalibrierung durchgeführt wurde.
Derselbe Gedanke gilt für Koordinatenmessgeräte, die mehrere Achsen und einen Taster kombinieren: Ihre Genauigkeit wird mit einem Referenznormal geprüft, und dieses Normal ist an übergeordnete Normale angebunden.
JCSS-Kalibrierung und allgemeine Kalibrierung
JCSS (Japan Calibration Service System) ist das System zur Rückführbarkeit der Kalibrierung, das auf Grundlage des japanischen Measurement Act (Keiryo-ho) eingerichtet wurde. Es besteht aus zwei Teilen: einem System, das die nationalen Normale bereitstellt, und einem System, das Kalibrierlabore begutachtet und registriert. NITE (National Institute of Technology and Evaluation) begutachtet und registriert die Labore im Auftrag des Staates. Die Begutachtung prüft die Übereinstimmung mit ISO/IEC 17025, der internationalen Norm für Prüf- und Kalibrierlaboratorien.
Ein Kalibrierschein mit JCSS-Zeichen, ausgestellt von einem registrierten Labor innerhalb seines registrierten Umfangs, belegt für sich allein die Rückführbarkeit auf die nationalen Normale Japans. Laut METI-FAQ genügt der JCSS-Kalibrierschein, wenn ein Kunde die Rückführbarkeit auf nationale Normale bestätigt haben möchte, zum Beispiel als Forderung aus ISO 9001. Ein Rückführungsschema muss dann nicht beigefügt werden.
Anders ist es bei der Kalibrierung ohne JCSS, in Japan oft ippan kosei (一般校正, allgemeine Kalibrierung) genannt. Um dieselbe Verbindung nachzuweisen, muss das Labor oder der Lieferant in der Regel ein Rückführungsschema und die Kalibrierscheine der verwendeten Normale vorlegen. JCSS ist in Japan freiwillig. Jedes Unternehmen entscheidet selbst, ob es das System nutzt.
Wird ein JCSS-Kalibrierschein außerhalb Japans anerkannt?
Nicht jeder. JCSS ist am ILAC-MRA (dem Abkommen der International Laboratory Accreditation Cooperation zur gegenseitigen Anerkennung) und am regionalen APAC-Abkommen beteiligt. Das kombinierte Zeichen aus JCSS-Akkreditierungssymbol und ILAC-MRA-Zeichen dürfen aber nur registrierte Labore führen, die zusätzlich eine weitere, freiwillige Vereinbarung abgeschlossen haben. Sollen die Kalibrierscheine in einem anderen Land verwendet werden, prüfen Sie vor der Bestellung oder Annahme, ob dieses kombinierte Symbol vorhanden ist.
Einordnung für Deutschland: DAkkS-Kalibrierschein und JCSS
In Deutschland nimmt die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) die Rolle der Akkreditierung von Kalibrierlaboren nach DIN EN ISO/IEC 17025 wahr. Ein DAkkS-Kalibrierschein ist daher der nächstliegende Vergleich zum JCSS-Kalibrierschein. Beide Systeme stützen sich auf dieselbe Norm und gehören zum internationalen Rahmen des ILAC-MRA.
Ob ein japanischer Kalibrierschein mit kombiniertem ILAC-MRA-Symbol bei Ihnen oder bei Ihrem Kunden gleichwertig akzeptiert wird, sollten Sie im Einzelfall mit der Qualitätssicherung klären. Das gilt besonders, wenn Ihre interne Regel „akkreditierter Kalibrierschein“ verlangt. Gleichwertigkeit sollten Sie nicht stillschweigend voraussetzen.
Was ISO 9001 verlangt (Abschnitt 7.1.5.2)
Für viele Hersteller ist ISO 9001, Abschnitt 7.1.5.2 „Messtechnische Rückführbarkeit“, der unmittelbare Anlass für ein Kalibriermanagement. Die Anforderung gilt, wenn Rückführbarkeit eine Forderung des Kunden oder des Gesetzgebers ist oder wenn die Organisation sie für wesentlich hält, um Vertrauen in ihre Messergebnisse zu schaffen. Japan veröffentlicht denselben Text als JIS Q 9001:2015, in Deutschland erscheint er als DIN EN ISO 9001:2015.
Kalibrieren ist nur ein Teil. Sie müssen Messmittel auch kennzeichnen, schützen und handeln, wenn sich ein Messmittel als ungeeignet erweist.
Zusammenfassung der Anforderungen. Den genauen Wortlaut finden Sie in ISO 9001:2015 (JIS Q 9001:2015).
Der letzte Punkt wird am häufigsten übersehen. Ein Messmittel, das die Kalibrierung nicht bestanden hat, ist mit der Reparatur nicht erledigt. Sie müssen auch sagen können, ob die Teile, die Sie mit diesem Messmittel angenommen haben, tatsächlich in Ordnung waren. Genau das macht das Kalibriermanagement so gewichtig. Der Abschnitt zur nicht bestandenen Kalibrierung weiter unten beschreibt das Vorgehen.
Japans Measurement Act ist ein getrenntes System
In japanischen Listen stehen manchmal auch kentei (検定, amtliche Prüfung) oder teiki kensa (定期検査, wiederkehrende amtliche Prüfung). Sie stammen aus dem japanischen Measurement Act, nicht aus ISO 9001. Bestimmte Messgeräte wie Waagen, Wasserzähler, Beleuchtungsstärkemesser und Schallpegelmesser müssen im geschäftlichen oder amtlichen Verkehr in Japan ein amtliches Prüfzeichen tragen, und für manche Bauarten gilt eine feste Gültigkeitsdauer. Nichtselbsttätige Waagen und Gewichte, die im geschäftlichen oder amtlichen Verkehr eingesetzt werden, müssen zudem wiederkehrende Prüfungen durch lokale Behörden bestehen.
Das sind gesetzliche Pflichten innerhalb Japans, mit anderem Zweck und anderem Verfahren als die freiwillige Kalibrierung nach ISO 9001. Für Ihr eigenes Werk in Deutschland gilt stattdessen das deutsche Messwesen, insbesondere das Mess- und Eichgesetz (MessEG); die Regeln unterscheiden sich im Detail und werden hier nicht verglichen. Messmittel, die nur der internen Steuerung dienen, brauchen kein amtliches Prüfzeichen. Berechnet ein japanischer Lieferant nach Gewicht, fragen Sie nach, ob seine Waagen unter den Measurement Act fallen.
Der Kalibrierzyklus in sechs Schritten
Ob Sie das Kalibriermanagement neu aufbauen oder nach einer Auditfeststellung nachbessern: Die Logik bleibt gleich. Legen Sie fest, was kalibriert wird, wie kritisch jedes Messmittel ist, wie es kalibriert wird, wie oft, wie der Status gezeigt wird und wie das Ergebnis dokumentiert wird. In dieser Reihenfolge bleiben die wenigsten Lücken.
Drei Schritte bauen das System auf. Drei Schritte wiederholen sich bei jeder Kalibrierung.
Findet SCHRITT 05 ein Messmittel außerhalb der Toleranz, untersuchen Sie die Auswirkung auf frühere Messergebnisse.
Die Schritte 1 bis 3 ändern sich selten, sobald sie festgelegt sind. Die Schritte 4 bis 6 wiederholen sich bei jeder Kalibrierung. Ohne eine Rückkopplung von Schritt 6 zu Schritt 4 bleiben die Intervalle dauerhaft bei „vorerst ein Jahr“, und die Kalibrierkosten laufen weiter, ohne dass jemand prüft, ob das Intervall stimmt.
Auch der Umfang ist wichtig. Fassen Sie ihn zu weit, wird das System zu schwerfällig. Fassen Sie ihn zu eng, zeigt ein Auditor auf ein Messmittel und fragt, warum es nicht gelenkt wird.
Schritt 1: Alle Messmittel in der Kalibrierliste erfassen
Beginnen Sie damit, alle Messmittel im Werk zu finden, nicht nur die im Messraum. Auch Drehmomentschlüssel und Thermometer an der Fertigungslinie sowie in Anlagen eingebaute Manometer kommen in Betracht. Der Test ist einfach: Schaut jemand auf diese Anzeige, um zu entscheiden, ob ein Produkt oder eine Prozessbedingung in Ordnung ist? Wenn ja, gehört das Messmittel in den Umfang.
Geben Sie jedem Messmittel eine eindeutige ID und tragen Sie es in die Liste ein. Eine typische japanische kosei daicho hat mindestens diese Spalten:
- ID-Nummer, Bezeichnung, Hersteller, Typ, Seriennummer
- Messbereich, Auflösung (kleinste Teilung), Einsatzort und Abteilung, verantwortliche Person
- Kritikalitätsklasse, Kalibriermethode (intern oder extern), Kalibrierdienstleister
- Kalibrierintervall, letztes Kalibrierdatum, nächster Fälligkeitstermin, aktueller Status (zur Verwendung freigegeben, nicht verwenden, in Reparatur usw.)
Hier ein fiktives Beispiel für drei Zeilen:
| ID | Messmittel | Klasse | Methode | Intervall | Letzte Kal. | Nächste Fälligkeit | Status |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M-0012 | Bügelmessschraube 0–25 mm, Endprüfung | A | Extern (JCSS) | 12 Monate | 10.04.2026 | 10.04.2027 | Zur Verwendung freigegeben |
| T-0105 | Drehmomentschlüssel, Linie 2 | B | Intern | 6 Monate | 01.07.2026 | 01.01.2027 | Zur Verwendung freigegeben |
| R-0031 | Thermometer, Lager | C | Prüfung vor Gebrauch | — | — | — | Nur zur Orientierung |
Private Messschieber und Ersatz-Messmittel im Regal werden leicht übersehen. Könnten sie eingesetzt werden, gehören sie in die Liste. Wenn nicht, kennzeichnen Sie sie mit „nicht kalibrierpflichtig“ und halten Sie sie vom Arbeitsplatz fern, damit sie später nicht untergemischt werden.
Schritt 2: Messmittel nach Kritikalität klassifizieren
Alle Messmittel auf gleichem Niveau zu lenken, wird teuer und langsam. Viele japanische Werke klassifizieren deshalb die Messmittel danach, wie stark sie die Gut-/Schlecht-Entscheidung über Produkte beeinflussen, und ändern Methode und Intervall je Klasse.
Je unmittelbarer ein Messmittel über Gut/Schlecht entscheidet, desto strenger sind Rückführbarkeit und Aufzeichnungen.
Anzahl und Bezeichnung der Klassen unterscheiden sich von Unternehmen zu Unternehmen. Dies ist ein allgemeines Beispiel.
Wenn Sie nicht kalibrierte Messmittel wie die der Klasse C zulassen, müssen die Mitarbeiter in der Fertigung sie auf einen Blick unterscheiden können. Ein Messmittel „nur zur Orientierung“, das unbemerkt doch für die Prüfung genutzt wird, gehört zu den häufigsten Auditfeststellungen.
Betrachten Sie außerdem die Genauigkeit des Messmittels im Verhältnis zur Produkttoleranz. Je enger die Maß- und Geometrietoleranzen auf der Zeichnung, desto eher kann schon eine kleine Messabweichung eine Gut-/Schlecht-Entscheidung kippen.
Schritt 3: Interne oder externe Kalibrierung wählen
Bei der internen Kalibrierung kalibrieren Sie Messmittel in der Fertigung im eigenen Werk mit einem Referenznormal, das extern kalibriert wurde. Viele Werke halten Endmaße als internes Normal vor und kalibrieren die große Zahl ihrer Messschieber und Bügelmessschrauben selbst.
Interne Kalibrierung spart Kosten und Zeit, verlangt aber, dass das Unternehmen die schriftliche Verfahrensanweisung, die Kompetenz der durchführenden Personen und die Umgebungsbedingungen wie die Temperatur selbst beherrscht. Die Referenznormale selbst müssen weiterhin regelmäßig extern kalibriert werden, damit die Rückführungskette nicht reißt.
Externe Kalibrierung heißt, das Messmittel an den Hersteller oder ein Kalibrierlabor zu schicken. Messmittel der Klasse A und alles, was Sie intern nicht kalibrieren können, geht diesen Weg. Verlangt ein Kunde JCSS-Kalibrierscheine oder gehen die Scheine an einen Kunden außerhalb Japans, bestätigen Sie vor der Bestellung, dass der Dienstleister die betreffende Messgröße unter JCSS und, falls nötig, unter dem ILAC-MRA abdeckt.
Kalibrierintervalle festlegen und überprüfen
Schritt 4 wirft die meisten Fragen auf. Zuerst gilt es zu verstehen: JCSS legt keine Kalibrierintervalle fest. Der Anwender des Messmittels entscheidet, wie oft kalibriert wird.
Der japanische Verband der Hersteller elektrischer Messgeräte (JEMIMA) weist darauf hin, dass nach ISO/IEC 17025 ein Kalibrierschein oder Kalibrieraufkleber keine Empfehlung für ein Kalibrierintervall enthalten darf, sofern der Kunde dem nicht zugestimmt hat. „Das Kalibrierlabor hat ein Jahr gesagt“ ist deshalb keine gültige Begründung. Ihr Unternehmen braucht für jedes Intervall eine eigene Grundlage und muss sie erklären können.
Das Anfangsintervall nach Risiko festlegen
Die internationale Referenz ist ILAC-G24 / OIML D 10, „Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment“. Danach stützt sich das Anfangsintervall hauptsächlich auf eine Risikobewertung. Die Leitlinie nennt die zu berücksichtigenden Faktoren.
Betrachten Sie das Messmittel, seinen Einsatz und die geforderte Genauigkeit.
Nach den Faktoren in Abschnitt 5.1 von ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022. Die Liste enthält auch Punkte wie die Schulung des Personals.
Die Leitlinie verlangt außerdem, zwei Kostenarten abzuwägen: Kürzere Intervalle erhöhen die Kalibrierkosten, längere Intervalle erhöhen das Risiko, dass Messungen weniger verlässlich werden. Sie empfiehlt, neue Messmittel zunächst häufiger zu kalibrieren, um ihr Verhalten kennenzulernen. Üblich ist also, kurz zu beginnen und das Intervall zu verlängern, wenn Daten vorliegen.
Intervalle müssen nicht in Kalenderzeit angegeben werden, etwa einmal im Jahr. Sie können auch auf Betriebsstunden oder Anzahl der Einsätze beruhen, ähnlich dem Unterschied zwischen zeitbasierter und zustandsbasierter Instandhaltung (TBM und CBM).
Intervalle anhand der Kalibrierdaten überprüfen
ILAC-G24 empfiehlt nicht, feste Intervalle beizubehalten, es sei denn, ein normatives Dokument wie eine Norm oder ein festgelegtes Verfahren schreibt das Intervall vor. Sie beschreibt fünf Verfahren, um Intervalle anhand der Kalibrierergebnisse zu überprüfen.
Kein einzelnes Verfahren passt zu jedem Messmittel. Wählen Sie nach dem Verhalten des Messmittels.
Zusammengefasst nach Kapitel 6 von ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022.
Für kleine und mittlere Werke ist das Treppenstufenverfahren der einfachste Einstieg. Eine Verfahrensanweisung kann zum Beispiel lauten: „Liegt die Abweichung bei drei Kalibrierungen in Folge innerhalb der halben Toleranz, wird das Intervall verlängert. Überschreitet sie die Toleranz, wird es verkürzt.“ Mit einer solchen schriftlichen Regel bleibt die Entscheidung gleich, auch wenn die zuständige Person wechselt. Legen Sie die Entscheidungsgrenzen je Messmitteltyp oder Klasse selbst fest und halten Sie sie in der Verfahrensanweisung fest.
Das Regelkartenverfahren trägt die bei jeder Kalibrierung festgestellte Abweichung über die Zeit auf und sagt voraus, wann sie die Toleranz erreicht. Qualitätsmitarbeiter, die bereits mit Regelkarten arbeiten, können es zuerst bei langlebigen Messmitteln wie Referenznormalen ausprobieren.
ILAC-G24 erwartet außerdem Zwischenprüfungen zwischen den Kalibrierungen. Typische Beispiele sind die Kontrolle des Nullpunkts einer Bügelmessschraube mit einem Endmaß vor Schichtbeginn oder die Prüfung einer Waage mit einem Normalgewicht. Stabile Ergebnisse der Zwischenprüfungen stützen auch eine Verlängerung des Intervalls.
Kalibrieraufzeichnungen und Statuskennzeichnung
Die Schritte 5 und 6 fallen bei jeder Kalibrierung an. Im Audit gilt eine Kalibrierung ohne Entscheidung über „bestanden“ oder „nicht bestanden“ und ohne Aufzeichnung als nicht durchgeführt.
Schritt 5: Ergebnis beurteilen und Messmittel kennzeichnen
Kommt ein Kalibrierschein vom externen Labor zurück, vergleichen Sie seine Werte mit Ihrer eigenen Toleranz und entscheiden über „bestanden“ oder „nicht bestanden“. Der Kalibrierschein nennt die Abweichung und die Messunsicherheit. Die Entscheidung über „bestanden“ oder „nicht bestanden“ trifft der Anwender nach seinen eigenen Kriterien.
Einen Kalibrierschein ohne Entscheidung abzulegen, gilt nicht als Verifizierung. Nach der Entscheidung bringen Sie eine Kalibrierplakette am Messmittel oder an seinem Behälter an, damit der Status in der Fertigung sichtbar ist. Ein Aufkleber mit ID, Kalibrierdatum und nächstem Fälligkeitstermin lässt Anwender ein abgelaufenes Messmittel sofort erkennen. Kennzeichnen Sie nicht zu verwendende Messmittel mit einem eigenen Anhänger und lagern Sie sie getrennt von den verwendbaren.
Schritt 6: Was in jede Kalibrieraufzeichnung gehört
Kalibrieraufzeichnungen sind Nachweise für ISO 9001 und zugleich die Historie, die Sie für die Überprüfung der Intervalle brauchen. ILAC-G24 verlangt ebenfalls, Kalibrierergebnisse als historische Daten für künftige Intervallentscheidungen zu sammeln und aufzubewahren. Halten Sie bei jeder Kalibrierung mindestens fest:
- ID des Messmittels und Kalibrierdatum
- Methode (intern oder extern), durchführende Person oder Labor und ID des verwendeten Referenznormals
- Umgebungsbedingungen bei der Kalibrierung (Temperatur usw.)
- As-found-Wert (Messwert vor der Justierung) und, falls justiert wurde, As-left-Wert (Messwert nach der Justierung)
- Toleranz, Entscheidung „bestanden“ oder „nicht bestanden“ und die entscheidende Person
- Bei „nicht bestanden“: ergriffene Maßnahme und Ergebnis der Untersuchung der Auswirkungen auf frühere Messungen
- Nächster Fälligkeitstermin und, falls das Intervall geändert wurde, der Grund
Am häufigsten fehlt der As-found-Wert (調整前の値, chosei-mae no atai). Beauftragen Sie ein externes Labor mit Kalibrierung und Justierung, weist der Kalibrierschein unter Umständen nur den As-left-Wert aus. Ohne den As-found-Wert wissen Sie nicht, wie weit das Messmittel seit der letzten Kalibrierung gedriftet ist. Dann können Sie weder beurteilen, ob frühere Messungen korrekt waren, noch, ob das Intervall passte. Legen Sie bei der Bestellung fest, dass As-found-Daten anzugeben sind.
Eine Liste auf Papier oder in Excel funktioniert, aber mit wachsender Zahl der Messmittel wird die Terminüberwachung schwieriger. Ein Format, das bald fällige Messmittel auflisten kann, verhindert, dass abgelaufene Messmittel im Einsatz bleiben.
Vorgehen, wenn ein Messmittel die Kalibrierung nicht besteht
Manchmal zeigt die Kalibrierung, dass ein Messmittel außerhalb der Toleranz liegt. Justieren Sie es einfach und machen weiter, übergehen Sie eine Forderung von ISO 9001: die Prüfung, ob frühere Messergebnisse noch gültig sind.
Prüfen Sie vor und nach der Instandsetzung des Messmittels immer die Auswirkung auf frühere Gut-/Schlecht-Entscheidungen.
Wie kurz der Rückschau-Zeitraum sein kann, hängt von der Länge des Intervalls und von den Aufzeichnungen der Zwischenprüfungen ab.
Wie weit Sie zurückgehen müssen, bestimmen Ihre alltäglichen Aufzeichnungen. Mit dem letzten Kalibrierdatum, den Prüfaufzeichnungen zu diesem Messmittel und den Ergebnissen der Zwischenprüfungen können Sie die Rückschau auf die Zeit „seit der letzten unauffälligen Zwischenprüfung“ begrenzen. Fehlen sie, steht jede Entscheidung seit der letzten Kalibrierung in Zweifel, und Nachmessen und Sortieren werden deutlich umfangreicher. Könnten ausgelieferte Produkte betroffen sein, kann eine Meldung an den Kunden nötig werden.
Gliedern Sie diese Meldung nach vier Punkten: Ursache, Umfang der Auswirkung, Sofortmaßnahme und Korrekturmaßnahme gegen Wiederholung. Das 8D-Format eignet sich als Vorbild. Gehen Sie auch den Ursachen im Management nach, etwa einem zu langen Intervall oder dem Fehlen einer einfachen Möglichkeit, einen Sturz zu melden. So verhindern Sie, dass derselbe Ausfall wiederkehrt.
Häufige Lücken bei der Kalibrierung in Audits
Diese Probleme betreffen seltener fehlende Systeme als kleine Nachlässigkeiten im Alltag.
- Keine Begründung für das Intervall. Alles steht auf einmal im Jahr, und niemand kann sagen, warum. Ein einheitliches Intervall ist nicht an sich falsch, aber die Verfahrensanweisung muss festhalten, dass es nach Abwägung von Kritikalität und Einsatzhäufigkeit gewählt wurde. Auch eine Rückkopplung, die Intervalle anhand der Ergebnisse verlängert oder verkürzt, hilft, die Kosten im Griff zu behalten.
- Kalibrierscheine ohne Entscheidung abgelegt. Der Kalibrierschein wird abgelegt, und die Sache gilt als erledigt. Bauen Sie einen Schritt in die Verfahrensanweisung ein: Das Feld „bestanden / nicht bestanden“ wird ausgefüllt, sobald der Kalibrierschein eintrifft, und die entscheidende Person wird festgehalten.
- Messmittel, die nicht in der Liste stehen. Ein privater Messschieber oder ein von einer anderen Abteilung geliehenes Messmittel wird für die Prüfung verwendet. Auditoren finden das in der Fertigung häufig. Legen Sie als Regel fest, dass Messmittel ohne Kalibrierplakette nicht für Gut-/Schlecht-Entscheidungen verwendet werden, und erfassen und kalibrieren Sie jedes neue Messmittel vor dem ersten Einsatz.
- Keine Kalibrierung nach Sturz oder Reparatur. Auch innerhalb des Intervalls kann sich ein Messmittel nach einem Sturz oder nach der Rückkehr aus der Reparatur verändert haben. Die ISO-9001-Anforderung, Messmittel vor Beschädigung und Verschlechterung zu schützen, weist in dieselbe Richtung: Prüfen oder kalibrieren Sie es, ohne den Fälligkeitstermin abzuwarten. Ein Arbeitsumfeld, in dem Mitarbeiter einen Sturz ohne Scheu melden, und ein klares Verfahren für das weitere Vorgehen fangen mehr dieser Fälle ab.
Checkliste: Kalibrierliste und Aufzeichnungen
Mit dieser Liste prüfen Sie Ihr eigenes System vor einem Audit durch einen japanischen Kunden oder bewerten die Unterlagen eines japanischen Lieferanten.
- Jedes Messmittel, das für Gut-/Schlecht- oder Prozessentscheidungen genutzt wird, hat eine ID und steht in der Kalibrierliste
- Jedes Messmittel hat eine Kritikalitätsklasse und eine Kalibriermethode (intern oder extern)
- Jedes Intervall hat eine schriftliche Begründung, und die Verfahrensanweisung beschreibt, wie Intervalle verlängert oder verkürzt werden
- Kalibrierscheine belegen die Rückführbarkeit: JCSS-Zeichen oder, bei allgemeiner Kalibrierung, ein Rückführungsschema und die Kalibrierscheine der verwendeten Normale
- Bei Kalibrierscheinen für die Verwendung außerhalb Japans ist, wo gefordert, das kombinierte ILAC-MRA-Symbol vorhanden
- Zu jedem Kalibrierschein liegt eine Entscheidung „bestanden / nicht bestanden“ gegen die eigene Toleranz des Anwenders vor, mit dem Namen der entscheidenden Person
- Die Aufzeichnungen enthalten As-found-Werte, nicht nur As-left-Werte
- Aufkleber an den Messmitteln zeigen ID, Kalibrierdatum und nächsten Fälligkeitstermin; Messmittel „nicht verwenden“ und „nur zur Orientierung“ sind eindeutig gekennzeichnet
- Die interne Kalibrierung hat eine Verfahrensanweisung, geschultes Personal, kontrollierte Temperatur und extern kalibrierte Referenznormale
- Zwischenprüfungen sind festgelegt und werden aufgezeichnet
- Für Ergebnisse außerhalb der Toleranz gibt es einen schriftlichen Ablauf, einschließlich Rückschau-Untersuchung und Kundeninformation
Fragen an einen japanischen Lieferanten zur Kalibrierung
- Können Sie uns die Kalibrierliste (kosei daicho) der Messmittel zeigen, mit denen unsere Teile geprüft werden?
- Welche davon werden nach JCSS kalibriert, welche allgemein? Können Sie für die allgemein kalibrierten das Rückführungsschema vorlegen?
- Tragen die JCSS-Kalibrierscheine das kombinierte ILAC-MRA-Zeichen?
- Wie haben Sie jedes Kalibrierintervall festgelegt, und wie überprüfen Sie es?
- Enthalten Ihre Aufzeichnungen die As-found-Werte vor der Justierung?
- Welche Zwischenprüfungen führen Sie zwischen den Kalibrierungen durch, und wie oft?
- Wenn ein Messmittel, das für unsere Teile verwendet wird, außerhalb der Toleranz gefunden wird: Wie weit gehen Sie in der Rückschau zurück, und wann informieren Sie uns?
Eine kurze Anfrage, die Sie anpassen können:
Betreff: Kalibrierunterlagen der Prüfmittel (Teilenummer XXXX)
Im Vorfeld unseres Lieferantenaudits am [Datum] bitten wir Sie, für die Messmittel der Endprüfung von Teilenummer XXXX Folgendes zu übersenden: (1) die Kalibrierliste (kosei daicho) mit Intervallen und Fälligkeitsterminen, (2) die aktuellen Kalibrierscheine, mit Hinweis, welche davon JCSS-Kalibrierscheine sind und ob sie das ILAC-MRA-Zeichen tragen, (3) die As-found-Werte der letzten Kalibrierung und (4) Ihre Verfahrensanweisung zur Festlegung von Intervallen und zum Umgang mit Ergebnissen außerhalb der Toleranz. Eine englische Zusammenfassung genügt, falls die Originale auf Japanisch vorliegen.
Wo diese Hinweise nicht gelten
- Kritikalitätsklassen, Spalten der Kalibrierliste und Intervallregeln unterscheiden sich je nach Unternehmen und Branche. Die Beispiele hier sind allgemein und keine Norm.
- Legt ein Gesetz, eine Kundenvereinbarung oder ein genormtes Verfahren ein bestimmtes Intervall fest, hat dieses Vorrang. Prüfen Sie auch die Anforderungen Ihres Kunden.
- Japans Measurement Act (kentei und wiederkehrende amtliche Prüfung) gilt nur in Japan. Werke in anderen Ländern folgen ihrem jeweiligen gesetzlichen Messwesen, in Deutschland dem Mess- und Eichgesetz.
- Bei Kalibrierscheinen für die Verwendung außerhalb Japans achten Sie auf das kombinierte ILAC-MRA-Symbol und klären Sie mit Ihrem Kunden, ob er den Kalibrierschein akzeptiert.
Das Kalibriermanagement liegt meist bei der Qualitätssicherung und dem Qualitätsmanagement. Aber auch Mitarbeiter in Produktion und Instandhaltung, die mit Messmitteln im Prozess arbeiten, profitieren davon, den Ablauf zu kennen, für tägliche Prüfungen und für die Entscheidung, was zu tun ist, wenn etwas nicht stimmt. Ein guter erster Schritt: Öffnen Sie Ihre eigene Kalibrierliste und prüfen Sie zwei Dinge. Gibt es für jedes Intervall eine schriftliche Begründung, und werden As-found-Werte erfasst?
FAQ
Wie oft sollten Messmittel kalibriert werden?
Es gibt kein einheitliches gesetzliches Intervall. Der Anwender legt es nach dem Risiko fest, etwa nach Drift, Einsatzhäufigkeit, Umgebung und geforderter Genauigkeit. Viele Unternehmen setzen für alles einmal im Jahr an, brauchen aber auch dafür eine schriftliche Begründung.
Nennt ein Kalibrierschein den Termin der nächsten Kalibrierung?
Normalerweise nicht. Nach ISO/IEC 17025 darf ein Kalibrierschein oder Kalibrieraufkleber kein Kalibrierintervall empfehlen, sofern der Kunde nicht zugestimmt hat. Das Intervall legt der Anwender fest.
Was ist ein JCSS-Kalibrierschein?
Das ist ein Kalibrierschein mit JCSS-Zeichen, ausgestellt von einem Kalibrierlabor, das nach dem japanischen Measurement Act nach Begutachtung durch NITE gegen ISO/IEC 17025 registriert wurde. Er belegt die Rückführbarkeit auf die nationalen Normale Japans, ohne dass ein gesondertes Rückführungsschema nötig ist.
Ist eine JCSS-Kalibrierung Pflicht?
Nein. JCSS ist freiwillig, und jedes Unternehmen entscheidet selbst, ob es das System nutzt. Verlangt ein Kunde JCSS-Kalibrierscheine oder gehen die Scheine an einen Kunden außerhalb Japans, prüfen Sie vor der Bestellung den JCSS-Umfang des Dienstleisters und seinen ILAC-MRA-Status.
Was ist der Unterschied zwischen Kalibrierung und täglicher Prüfung?
Die Kalibrierung vergleicht das Messmittel mit einem Referenznormal, um seine Abweichung zu ermitteln. Eine tägliche Prüfung ist eine Zwischenprüfung zwischen den Kalibrierungen mit einer einfachen Einrichtung, etwa die Kontrolle des Nullpunkts einer Bügelmessschraube mit einem Endmaß vor Schichtbeginn. Stabile Ergebnisse der täglichen Prüfung stützen auch ein längeres Intervall.
Quellen
- Definitionen von Kalibrieren, Verifizieren und Justieren; Rückführbarkeit; JCSS-Kalibrierscheine und Rückführungsschemata: METI, Measurement Standards FAQ (General) (Japanisch)
- Kalibrierkette und Messunsicherheit: AIST NMIJ, „What is traceability?“ (Japanisch)
- Überblick über JCSS und das kombinierte ILAC-MRA-Symbol: NITE IAJapan, JCSS Overview (Japanisch)
- Intervalle legt der Anwender fest; kein Intervall im Kalibrierschein: JEMIMA, JCSS FAQ (Japanisch)
- Festlegung und Überprüfung von Intervallen: ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment (Englisch)
- Bestimmte Messgeräte, amtliche Prüfung und wiederkehrende Prüfung: METI, Using specified measuring instruments (Japanisch)
- ISO 9001, Abschnitt 7.1.5.2: ISO/IATF School, ISO 9001 7.1.5.2 Measurement traceability (Japanisch)
Originalartikel auf JapanischDieser Leitfaden beruht auf einem MONOSCOPE-Artikel für Leser in Japan: 計測器の校正周期の決め方｜何年ごと？トレーサビリティ・台帳・記録の残し方
Über die Redaktion
MONOSCOPE-RedaktionFOUNDER & EDITORRund zehn Jahre bei einem Anlagenhersteller und einem Anlagenbauunternehmen in Angebot, Konstruktion und Inbetriebnahme von Anlagen tätig, danach Wechsel ins Online-Marketing. Berät heute B2B-Hersteller zu ihren Websites und hilft ihnen, Produkte und Technik verständlich zu erklären. Besitzt die japanischen staatlichen Lizenzen als Energy Manager und als Elektro-Chefingenieur der dritten Klasse.
Betreibt seit 2017 einen Technik-Blog (über 500 Artikel) und einen japanischsprachigen YouTube-Kanal mit rund 20.000 Abonnenten. Jeder Leitfaden entsteht aus der Perspektive der japanischen Werkshalle und wird mit den zitierten Normen abgeglichen.
