JCSS कैलिब्रेशन: सर्टिफ़िकेट, इंटरवल और रिकॉर्ड की गाइड
जापानी कस्टमर का ऑडिट आने वाला है, या जापान के हेड ऑफ़िस ने क्वालिटी checklist भेजी है। उसमें अक्सर तीन चीज़ें माँगी जाती हैं: kosei daicho (校正台帳, कैलिब्रेशन लेजर), "JCSS वाले" कैलिब्रेशन सर्टिफ़िकेट, और हर कैलिब्रेशन इंटरवल की लिखित वजह। जापानी सप्लायर से माल लेते हैं तो यही शब्द उल्टी तरफ़ से दिखते हैं: JCSS की मुहर वाले सर्टिफ़िकेट, 校正済 (kosei-zumi, यानी calibrated) लिखे लेबल और Excel वाले लेजर।
यह सब सिर्फ़ जापान की चीज़ नहीं है। यह ISO 9001 की measurement traceability और कैलिब्रेशन इंटरवल की अंतरराष्ट्रीय गाइडलाइन है, जिसे जापानी क्वालिटी टीमें अपने तरीके से लागू करती हैं। इस गाइड में आप देखेंगे कि JCSS क्या है, जापानी कंपनियाँ कैलिब्रेशन कितने समय बाद करना है यह कैसे तय करती हैं, कैलिब्रेशन लेजर और रिकॉर्ड में आमतौर पर क्या होता है, और कोई इंस्ट्रूमेंट कैलिब्रेशन में फ़ेल हो जाए तो क्या करना है। आख़िर में एक checklist और जापानी पक्ष को भेजने लायक सवाल हैं।
- सारे इंस्ट्रूमेंट के लिए कोई एक कानूनी इंटरवल नहीं है। जो कंपनी इंस्ट्रूमेंट इस्तेमाल करती है, वही इंटरवल तय करती है और उसकी वजह लिखकर रखती है।
- अंतरराष्ट्रीय गाइडलाइन ILAC-G24 / OIML D 10 कहती है कि पहला इंटरवल रिस्क देखकर तय करें (ड्रिफ़्ट, इस्तेमाल कितना सख़्त है, माहौल, कितनी accuracy चाहिए)। नए इंस्ट्रूमेंट का कैलिब्रेशन शुरू में जल्दी-जल्दी करें।
- इंटरवल दोबारा देखने का सबसे आसान तरीका "staircase" (सीढ़ी) तरीका है। error टॉलरेंस के तय हिस्से के अंदर रहे तो इंटरवल बढ़ाएँ, बाहर जाए तो घटाएँ। सबको "बस एक साल" पर मत छोड़ें।
- JCSS सर्टिफ़िकेट बताता है कि माप जापान के राष्ट्रीय मापन स्टैंडर्ड से जुड़ा है। अपने टॉलरेंस के हिसाब से पास/फ़ेल का फ़ैसला फिर भी आपका काम है, और सर्टिफ़िकेट में आमतौर पर अगली कैलिब्रेशन की तारीख़ नहीं होती।
- कैलिब्रेशन लेजर में हर इंस्ट्रूमेंट का ID, इंटरवल, पिछली कैलिब्रेशन की तारीख़, अगली due date और स्टेटस लिखा जाता है। नतीजे वापस इंटरवल की समीक्षा में जाते हैं।
विषय-सूची
- कैलिब्रेशन, वेरिफ़िकेशन और एडजस्टमेंट का फ़र्क
- ट्रेसेबिलिटी और JCSS कैसे काम करता है
- ISO 9001 क्या माँगता है (Clause 7.1.5.2)
- कैलिब्रेशन मैनेजमेंट के 6 स्टेप
- कैलिब्रेशन इंटरवल कैसे तय करें और दोबारा देखें
- कैलिब्रेशन रिकॉर्ड और स्टेटस लेबल
- कैलिब्रेशन में फ़ेल होने पर क्या करें
- ऑडिट में मिलने वाली आम कमियाँ
- Checklist: कैलिब्रेशन लेजर और रिकॉर्ड
- जापानी सप्लायर से कैलिब्रेशन के बारे में पूछने लायक सवाल
- यह कहाँ लागू नहीं होता
- FAQ
- स्रोत
कैलिब्रेशन, वेरिफ़िकेशन और एडजस्टमेंट का फ़र्क
कैलिब्रेशन (校正, kosei) का मतलब है इंस्ट्रूमेंट को रेफ़रेंस स्टैंडर्ड से मिलाकर देखना कि उसकी रीडिंग कितनी ग़लत है। जापान का मंत्रालय METI (Ministry of Economy, Trade and Industry) अंतरराष्ट्रीय परिभाषा ही मानता है। कैलिब्रेशन के नतीजे के साथ measurement uncertainty भी लिखी जाती है, जो बताती है कि error की वह वैल्यू कितनी भरोसेमंद है।
कैलिब्रेशन सिर्फ़ error बताता है, इंस्ट्रूमेंट को ठीक नहीं करता। error पता चलने पर आप रीडिंग में सुधार लगाकर इस्तेमाल कर सकते हैं। error टॉलरेंस से बाहर हो तो इंस्ट्रूमेंट को रिपेयर या एडजस्टमेंट के लिए भेजा जाता है।
दो और शब्द अक्सर इसी के साथ गड़बड़ा जाते हैं। वेरिफ़िकेशन (検証, kensho) यह जाँचता है कि error तय सीमा के अंदर है या नहीं, जैसे JIS (Japanese Industrial Standards) का टॉलरेंस, और नतीजा पास या फ़ेल होता है। एडजस्टमेंट (調整, chosei) वह काम है जो error ज़्यादा होने पर इंस्ट्रूमेंट पर किया जाता है, ताकि वह फिर सही वैल्यू दिखाए।
तीनों काम अक्सर एक के बाद एक होते हैं, पर हर एक का मक़सद और नतीजा अलग है।
परिभाषाएँ: METI की Measurement Standards FAQ (General) और ISO/IEC Guide 99:2007 (VIM)।
आसान शब्दों में: कैलिब्रेशन बताता है कि "यह इंस्ट्रूमेंट रेफ़रेंस से कितना दूर है?", और वेरिफ़िकेशन बताता है कि "इस error के साथ क्या हम इसे इस्तेमाल कर सकते हैं?"। क्वालिटी कंट्रोल में आमतौर पर दोनों चाहिए। कोई व्यक्ति कैलिब्रेशन सर्टिफ़िकेट की वैल्यू को कंपनी के अपने टॉलरेंस से मिलाता है और पास या फ़ेल तय करता है।
कैलिब्रेशन सिर्फ़ caliper और micrometer का नहीं होता। थर्मामीटर, प्रेशर गेज, तराज़ू, torque wrench और electrical meter, इन सबका कैलिब्रेशन ज़रूरी है जब भी इनकी रीडिंग से प्रोडक्ट की क्वालिटी का फ़ैसला होता है।
ट्रेसेबिलिटी और JCSS कैसे काम करता है
मापन में ट्रेसेबिलिटी (traceability) का मतलब है कि माप का नतीजा कैलिब्रेशन की बिना टूटी कड़ी के ज़रिए राष्ट्रीय मापन स्टैंडर्ड से जुड़ा हो। शॉप फ़्लोर का इंस्ट्रूमेंट कंपनी के अंदर के ज़्यादा सटीक स्टैंडर्ड से कैलिब्रेट होता है। वह स्टैंडर्ड बाहर की कैलिब्रेशन लैब में उससे भी सटीक स्टैंडर्ड से कैलिब्रेट होता है, और कड़ी राष्ट्रीय स्टैंडर्ड पर जाकर ख़त्म होती है। जापान में यह काम NMIJ (National Metrology Institute of Japan) करती है, जो AIST (National Institute of Advanced Industrial Science and Technology) का हिस्सा है, और वह इसे "calibration chain" (कैलिब्रेशन की कड़ी) कहती है।
हर लेवल अपने ऊपर वाले लेवल से कैलिब्रेट होता है। इस तरह शॉप फ़्लोर की रीडिंग राष्ट्रीय स्टैंडर्ड से जुड़ जाती है।
कड़ी मापन के क्षेत्र के हिसाब से बदलती है। कई कंपनियाँ इन-हाउस कैलिब्रेशन नहीं करतीं और शॉप फ़्लोर के इंस्ट्रूमेंट सीधे बाहर की लैब को भेजती हैं।
कड़ी के हर हिस्से की uncertainty निकाली हुई होनी चाहिए। NMIJ की व्याख्या में हर कैलिब्रेशन की uncertainty साफ़ लिखा होना ट्रेसेबिलिटी की ज़रूरी शर्त है। सिर्फ़ "हमने ऊपर वाले स्टैंडर्ड से कैलिब्रेट किया" कहना काफ़ी नहीं है। कड़ी तभी पक्की मानी जाती है जब रिकॉर्ड में यह भी हो कि हर कैलिब्रेशन कितनी सटीकता से हुआ।
यही सोच coordinate measuring machine (CMM) पर भी लागू होती है, जिसमें कई axis और एक probe होते हैं। उसकी accuracy भी रेफ़रेंस स्टैंडर्ड से जाँची जाती है, और वह स्टैंडर्ड ऊपर के स्टैंडर्ड से जुड़ा होता है।
JCSS और आम कैलिब्रेशन में फ़र्क
JCSS (Japan Calibration Service System) जापान के Measurement Act के तहत बनी कैलिब्रेशन ट्रेसेबिलिटी की व्यवस्था है। इसके दो हिस्से हैं: एक राष्ट्रीय मापन स्टैंडर्ड उपलब्ध कराने वाली व्यवस्था, और दूसरी कैलिब्रेशन लैब को जाँचकर registered करने वाली व्यवस्था। NITE (National Institute of Technology and Evaluation) सरकार की तरफ़ से लैब की जाँच और registration करती है। जाँच में देखा जाता है कि लैब ISO/IEC 17025 के हिसाब से काम करती है या नहीं। यह टेस्टिंग और कैलिब्रेशन लैब का अंतरराष्ट्रीय स्टैंडर्ड है।
Registered लैब अपने registered दायरे में JCSS मार्क वाला सर्टिफ़िकेट जारी करे, तो वह सर्टिफ़िकेट अकेले ही जापान के राष्ट्रीय स्टैंडर्ड तक ट्रेसेबिलिटी दिखाता है। METI की FAQ के मुताबिक अगर कस्टमर राष्ट्रीय स्टैंडर्ड से ट्रेसेबिलिटी की पुष्टि माँगे, जैसे ISO 9001 की ज़रूरत के तौर पर, तो अकेला JCSS सर्टिफ़िकेट काफ़ी है। अलग से traceability chart लगाने की ज़रूरत नहीं।
JCSS के बिना होने वाला आम कैलिब्रेशन अलग चीज़ है। जापान में इसे अक्सर ippan kosei (一般校正, general calibration) कहते हैं। वही जुड़ाव दिखाने के लिए लैब या सप्लायर को आमतौर पर traceability chart और इस्तेमाल हुए स्टैंडर्ड के सर्टिफ़िकेट देने पड़ते हैं। जापान में JCSS अनिवार्य नहीं है। इसे लेना है या नहीं, यह हर कंपनी तय करती है।
भारत में JCSS की जगह क्या चलता है?
JCSS जापान की अपनी व्यवस्था है। भारत में इसी तरह की भूमिका आमतौर पर NABL (National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories) से मान्यता प्राप्त लैब के सर्टिफ़िकेट निभाते हैं, जो ISO/IEC 17025 पर आधारित होते हैं। भारत के राष्ट्रीय मापन स्टैंडर्ड CSIR-NPL (National Physical Laboratory, दिल्ली) सँभालती है। भारत की कई लैब के सर्टिफ़िकेट पर NABL का symbol होता है, कुछ पर ILAC MRA वाला combined मार्क भी।
जापानी कस्टमर ऐसे सर्टिफ़िकेट को मानेगा या नहीं, यह उसकी अपनी शर्त पर निर्भर करता है। इसलिए ऑर्डर देने से पहले कस्टमर से पूछ लें कि उसे JCSS ही चाहिए, या NABL (ILAC MRA मार्क वाला) सर्टिफ़िकेट भी चलेगा। इसे मानकर न चलें।
क्या JCSS सर्टिफ़िकेट जापान के बाहर भी चलता है?
हर JCSS सर्टिफ़िकेट नहीं चलता। JCSS ILAC MRA (International Laboratory Accreditation Cooperation की आपसी मान्यता वाली व्यवस्था) और क्षेत्रीय APAC व्यवस्था का हिस्सा है। लेकिन JCSS accreditation symbol के साथ ILAC MRA मार्क जोड़कर सर्टिफ़िकेट वही registered लैब दे सकती हैं जिन्होंने एक अतिरिक्त, वैकल्पिक समझौता किया हो। सर्टिफ़िकेट जापान के बाहर इस्तेमाल होना है तो ऑर्डर देने या सर्टिफ़िकेट लेने से पहले यह combined symbol देख लें।
ISO 9001 क्या माँगता है (Clause 7.1.5.2)
कई manufacturer के लिए कैलिब्रेशन मैनेजमेंट शुरू करने की सीधी वजह ISO 9001 की clause 7.1.5.2, "Measurement traceability" है। यह तब लागू होती है जब ट्रेसेबिलिटी कस्टमर या कानून की माँग हो, या जब संगठन उसे अपने माप के नतीजों पर भरोसे के लिए ज़रूरी माने। जापान यही टेक्स्ट JIS Q 9001:2015 के नाम से छापता है। भारत में ISO 9001 को BIS IS/ISO 9001 के रूप में निकालता है। अपनी कॉपी का संस्करण BIS या अपनी क्वालिटी टीम से पक्का कर लें।
सिर्फ़ कैलिब्रेशन करना काफ़ी नहीं है। इंस्ट्रूमेंट की पहचान दिखानी है, उसे बचाकर रखना है, और अनफ़िट निकलने पर कदम उठाना है।
ज़रूरतों का सार। सटीक शब्दों के लिए ISO 9001:2015 (JIS Q 9001:2015) देखें।
आख़िरी बिंदु पर टीमें सबसे ज़्यादा चूकती हैं। कैलिब्रेशन में फ़ेल हुए इंस्ट्रूमेंट को ठीक कर देने से बात ख़त्म नहीं होती। आपको यह भी बताना होता है कि उस इंस्ट्रूमेंट से जो पार्ट पास किए गए, वे सच में अच्छे थे या नहीं। कैलिब्रेशन मैनेजमेंट इसी वजह से भारी माना जाता है। इसका तरीका आगे "कैलिब्रेशन में फ़ेल होने पर क्या करें" वाले हिस्से में है।
जापान का Measurement Act एक अलग व्यवस्था है
जापानी लेजर में कभी-कभी kentei (検定, official verification) या teiki kensa (定期検査, periodic inspection) भी दिखता है। ये ISO 9001 से नहीं, जापान के Measurement Act से आते हैं। कुछ इंस्ट्रूमेंट, जैसे तराज़ू, पानी का मीटर, illuminance meter और sound level meter, जापान में व्यापार या certification के काम में लें तो उन पर official verification का मार्क होना ज़रूरी है। कुछ किस्मों की वैधता की अवधि भी तय है। व्यापार या certification में इस्तेमाल होने वाले non-automatic तराज़ू और वज़न को स्थानीय सरकार की periodic inspection भी पास करनी पड़ती है।
ये जापान के अंदर के कानूनी दायित्व हैं, और इनका मक़सद और तरीका ISO 9001 वाले अपनी मर्ज़ी के कैलिब्रेशन से अलग है। भारत के प्लांट पर जापान का यह कानून नहीं लगता। वज़न-माप के लिए यहाँ भारत का Legal Metrology Act, 2009 और राज्य के नियम लागू होते हैं। प्रेशर गेज जैसे सेफ्टी से जुड़े इंस्ट्रूमेंट पर Factories Act, 1948 और 2020 की OSH Code के नियम भी लग सकते हैं। राज्य में कौन-सा नियम कब से लागू है, यह अपनी compliance या सेफ्टी टीम से पूछें। सिर्फ़ कंपनी के अंदर कंट्रोल के लिए इस्तेमाल होने वाले इंस्ट्रूमेंट को official verification मार्क की ज़रूरत नहीं होती। कोई जापानी सप्लायर वज़न के हिसाब से बिल बनाता है तो पूछें कि उसके तराज़ू Measurement Act के दायरे में आते हैं या नहीं।
कैलिब्रेशन मैनेजमेंट के 6 स्टेप
आप पहली बार कैलिब्रेशन मैनेजमेंट बना रहे हों या ऑडिट की कमी सुधार रहे हों, तरीका वही रहता है। तय करें कि क्या कैलिब्रेट करना है, हर इंस्ट्रूमेंट कितना ज़रूरी है, कैसे कैलिब्रेट करना है, कितने समय बाद, स्टेटस कैसे दिखाना है और नतीजा कैसे रिकॉर्ड करना है। इसी क्रम में चलने से गड़बड़ी सबसे कम रहती है।
तीन स्टेप व्यवस्था बनाते हैं। तीन स्टेप हर कैलिब्रेशन पर दोहराए जाते हैं।
STEP 05 में टॉलरेंस से बाहर इंस्ट्रूमेंट मिले तो पिछले माप के नतीजों पर असर की जाँच करें।
स्टेप 1 से 3 एक बार तय होने के बाद कम बदलते हैं। स्टेप 4 से 6 हर कैलिब्रेशन पर दोहराए जाते हैं। स्टेप 6 से वापस स्टेप 4 तक लूप न हो तो इंटरवल हमेशा "अभी के लिए एक साल" पर अटका रहता है। कैलिब्रेशन का ख़र्च चलता रहता है और कोई नहीं देखता कि इंटरवल सही है या नहीं।
दायरा भी मायने रखता है। बहुत ज़्यादा इंस्ट्रूमेंट शामिल कर लें तो व्यवस्था चलाना भारी हो जाता है। बहुत कम रखें तो ऑडिटर किसी इंस्ट्रूमेंट की तरफ़ इशारा करके पूछेगा कि इसे कंट्रोल क्यों नहीं किया गया।
स्टेप 1: हर इंस्ट्रूमेंट को कैलिब्रेशन लेजर में चढ़ाएँ
पहले प्लांट के सारे मापने के इंस्ट्रूमेंट ढूँढें, सिर्फ़ इंस्पेक्शन रूम के नहीं। प्रोडक्शन लाइन पर लगे torque wrench और थर्मामीटर, और मशीन में लगे प्रेशर गेज भी इसमें आते हैं। कसौटी सीधी है: क्या कोई इस रीडिंग को देखकर तय करता है कि प्रोडक्ट या प्रोसेस की कंडीशन OK है या नहीं? अगर हाँ, तो वह दायरे में आता है।
हर इंस्ट्रूमेंट को अलग ID दें और लेजर में चढ़ाएँ। एक आम जापानी kosei daicho में कम से कम ये कॉलम होते हैं:
- ID नंबर, इंस्ट्रूमेंट का नाम, मेकर, मॉडल, सीरियल नंबर
- मापने की रेंज, resolution (सबसे छोटा निशान), जगह और डिपार्टमेंट, ज़िम्मेदार व्यक्ति
- ज़रूरत की क्लास, कैलिब्रेशन का तरीका (इन-हाउस या बाहर), कैलिब्रेशन कौन करता है
- कैलिब्रेशन इंटरवल, पिछली कैलिब्रेशन की तारीख़, अगली due date, मौजूदा स्टेटस (इस्तेमाल के लिए OK, इस्तेमाल बंद, रिपेयर में वग़ैरह)
नीचे काल्पनिक उदाहरण है कि तीन लाइनें कैसी दिख सकती हैं:
| ID | इंस्ट्रूमेंट | क्लास | तरीका | इंटरवल | पिछली cal. | अगली due | स्टेटस |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M-0012 | Outside micrometer 0–25 mm, फ़ाइनल इंस्पेक्शन | A | बाहर (JCSS) | 12 महीने | 2026-04-10 | 2027-04-10 | इस्तेमाल के लिए OK |
| T-0105 | Torque wrench, Line 2 | B | इन-हाउस | 6 महीने | 2026-07-01 | 2027-01-01 | इस्तेमाल के लिए OK |
| R-0031 | थर्मामीटर, वेयरहाउस | C | इस्तेमाल से पहले जाँच | — | — | — | सिर्फ़ रेफ़रेंस के लिए |
किसी के निजी caliper और अलमारी में रखे spare इंस्ट्रूमेंट आसानी से छूट जाते हैं। अगर उनके इस्तेमाल होने की संभावना है तो उन्हें लेजर में डालें। न हों तो उन पर "कैलिब्रेशन के दायरे में नहीं" लिखें और काम की जगह से अलग रखें, ताकि बाद में वे मिल न जाएँ।
स्टेप 2: ज़रूरत के हिसाब से इंस्ट्रूमेंट की क्लास बनाएँ
हर इंस्ट्रूमेंट को एक जैसी सख़्ती से कंट्रोल करें तो ख़र्च और देरी बढ़ती है। इसलिए कई जापानी प्लांट इंस्ट्रूमेंट को इस हिसाब से क्लास में बाँटते हैं कि वह प्रोडक्ट के पास/फ़ेल फ़ैसले पर कितना असर डालता है। फिर हर क्लास का कैलिब्रेशन का तरीका और इंटरवल अलग रखते हैं।
इंस्ट्रूमेंट जितना सीधे पास/फ़ेल तय करता है, उसकी ट्रेसेबिलिटी और रिकॉर्ड उतने सख़्त रखें।
क्लास की गिनती और नाम हर कंपनी में अलग होते हैं। यह एक आम उदाहरण है।
क्लास C जैसे बिना कैलिब्रेशन वाले इंस्ट्रूमेंट रखते हैं तो फ़्लोर पर काम करने वालों को वे एक नज़र में अलग पहचान आने चाहिए। "सिर्फ़ रेफ़रेंस के लिए" वाला गेज चुपचाप इंस्पेक्शन में इस्तेमाल होने लगे, यह ऑडिट में सबसे आम कमियों में से एक है।
इंस्ट्रूमेंट की accuracy को प्रोडक्ट के टॉलरेंस से भी मिलाकर देखें। ड्रॉइंग पर dimensional और geometric टॉलरेंस जितने कड़े हों, इंस्ट्रूमेंट की छोटी-सी error भी पास/फ़ेल का फ़ैसला पलट सकती है।
स्टेप 3: इन-हाउस या बाहर की कैलिब्रेशन, तय करें
इन-हाउस कैलिब्रेशन में बाहर से कैलिब्रेट कराया हुआ रेफ़रेंस स्टैंडर्ड लेकर अपने प्लांट के शॉप फ़्लोर इंस्ट्रूमेंट कैलिब्रेट किए जाते हैं। कई प्लांट गेज ब्लॉक को अपना इन-हाउस स्टैंडर्ड रखते हैं और ढेर सारे caliper और micrometer ख़ुद कैलिब्रेट करते हैं।
इन-हाउस कैलिब्रेशन में ख़र्च और समय बचता है, पर कंपनी को लिखित procedure, काम करने वालों की काबिलियत और तापमान जैसी माहौल की शर्तें ख़ुद कंट्रोल करनी पड़ती हैं। रेफ़रेंस स्टैंडर्ड को भी नियमित रूप से बाहर कैलिब्रेट कराना होता है, ताकि ट्रेसेबिलिटी की कड़ी न टूटे।
बाहरी कैलिब्रेशन का मतलब है इंस्ट्रूमेंट को मेकर या कैलिब्रेशन लैब को भेजना। क्लास A के इंस्ट्रूमेंट और जिन्हें इन-हाउस कैलिब्रेट नहीं किया जा सकता, वे इसी रास्ते से जाते हैं। कस्टमर को JCSS सर्टिफ़िकेट चाहिए, या सर्टिफ़िकेट जापान के बाहर के कस्टमर को जाएगा, तो ऑर्डर देने से पहले पक्का करें कि लैब उस कैलिब्रेशन क्षेत्र के लिए JCSS (और ज़रूरत हो तो ILAC MRA) के दायरे में आती है।
कैलिब्रेशन इंटरवल कैसे तय करें और दोबारा देखें
स्टेप 4 पर सबसे ज़्यादा सवाल आते हैं। पहली बात समझ लें: JCSS कैलिब्रेशन इंटरवल तय नहीं करता। कितने समय बाद कैलिब्रेट करना है, यह इंस्ट्रूमेंट इस्तेमाल करने वाला तय करता है।
जापान की संस्था JEMIMA (Japan Electric Measuring Instruments Manufacturers' Association) बताती है कि ISO/IEC 17025 के तहत कैलिब्रेशन सर्टिफ़िकेट या लेबल पर कैलिब्रेशन इंटरवल की सलाह नहीं लिखी जा सकती, जब तक कस्टमर ने उस पर सहमति न दी हो। इसलिए "लैब ने एक साल कहा था" कोई वजह नहीं मानी जाती। हर इंटरवल के लिए कंपनी के पास अपना आधार होना चाहिए और उसे समझाना आना चाहिए।
रिस्क के हिसाब से शुरुआती इंटरवल तय करना
अंतरराष्ट्रीय रेफ़रेंस है ILAC-G24 / OIML D 10, "Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment"। इसके मुताबिक शुरुआती इंटरवल मुख्य रूप से रिस्क असेसमेंट पर आधारित होता है, और यह देखने लायक बातों की लिस्ट भी देता है।
इंस्ट्रूमेंट को देखें, वह कैसे इस्तेमाल होता है, और कितनी accuracy चाहिए।
ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 के सेक्शन 5.1 की बातों पर आधारित। लिस्ट में स्टाफ़ की ट्रेनिंग जैसी बातें भी शामिल हैं।
गाइडलाइन दो तरह के ख़र्च में संतुलन रखने को कहती है। इंटरवल छोटा करने पर कैलिब्रेशन का ख़र्च बढ़ता है, और लंबा करने पर माप के कम भरोसेमंद होने का रिस्क बढ़ता है। वह नए उपकरण का कैलिब्रेशन शुरू में ज़्यादा बार करने की सलाह देती है, ताकि उसका बर्ताव समझ आए। आम तरीका है छोटे इंटरवल से शुरू करना और डेटा जमा होने पर इंटरवल बढ़ाना।
इंटरवल हमेशा "साल में एक बार" जैसी कैलेंडर की अवधि में ही हो, ज़रूरी नहीं। यह इस्तेमाल के घंटों या इस्तेमाल की गिनती पर भी हो सकता है, जैसे मेंटेनेंस में time-based (TBM) और condition-based (CBM) का फ़र्क होता है।
कैलिब्रेशन डेटा से इंटरवल की समीक्षा
ILAC-G24 तय इंटरवल को बनाए रखने की सलाह नहीं देता, सिवाय तब जब कोई स्टैंडर्ड या तय तरीका जैसा नियम ख़ुद इंटरवल तय कर दे। कैलिब्रेशन के नतीजों के आधार पर इंटरवल दोबारा देखने के लिए वह पाँच तरीके बताता है।
कोई एक तरीका हर इंस्ट्रूमेंट पर फ़िट नहीं बैठता। इंस्ट्रूमेंट के बर्ताव के हिसाब से चुनें।
ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 के चैप्टर 6 का सार।
छोटे और मझोले प्लांट के लिए staircase तरीके से शुरू करना सबसे आसान है। उदाहरण के लिए procedure में लिखा जा सकता है: "लगातार तीन कैलिब्रेशन में error टॉलरेंस के आधे के अंदर रहे तो इंटरवल बढ़ाएँ। टॉलरेंस से बाहर गया तो इंटरवल घटाएँ।" ऐसा नियम लिखा हो तो ज़िम्मेदार व्यक्ति बदलने पर भी फ़ैसला वही रहता है। फ़ैसले की सीमाएँ हर इंस्ट्रूमेंट की किस्म या क्लास के लिए ख़ुद तय करें और procedure में लिखें।
Control chart वाला तरीका हर कैलिब्रेशन पर मिली error को समय के क्रम में डालता है और अंदाज़ा लगाता है कि वह टॉलरेंस तक कब पहुँचेगी। जो क्वालिटी स्टाफ़ पहले से control chart इस्तेमाल करते हैं, वे इसे रेफ़रेंस स्टैंडर्ड जैसे लंबे चलने वाले उपकरणों पर पहले आज़मा सकते हैं।
ILAC-G24 कैलिब्रेशन के बीच में intermediate check (बीच की जाँच) की भी उम्मीद रखता है। शिफ़्ट से पहले गेज ब्लॉक से micrometer का zero जाँचना, या रेफ़रेंस वेट से तराज़ू जाँचना, इसके आम उदाहरण हैं। बीच की जाँच के नतीजे स्थिर रहें तो इंटरवल बढ़ाने का आधार भी मिलता है।
कैलिब्रेशन रिकॉर्ड और स्टेटस लेबल
स्टेप 5 और 6 हर कैलिब्रेशन पर होते हैं। ऑडिट में बिना पास/फ़ेल फ़ैसले और बिना रिकॉर्ड वाले कैलिब्रेशन को ऐसे माना जाता है जैसे वह हुआ ही नहीं।
स्टेप 5: नतीजे पर फ़ैसला करें और इंस्ट्रूमेंट पर लेबल लगाएँ
बाहर की लैब से सर्टिफ़िकेट लौटे तो उसकी वैल्यू अपने टॉलरेंस से मिलाएँ और पास या फ़ेल तय करें। सर्टिफ़िकेट में error और uncertainty लिखी होती है। पास/फ़ेल का फ़ैसला इस्तेमाल करने वाले का काम है और वह अपनी कसौटी से होता है।
फ़ैसले के बिना सर्टिफ़िकेट को फ़ाइल में लगा देना वेरिफ़िकेशन नहीं माना जाता। फ़ैसले के बाद इंस्ट्रूमेंट या उसके केस पर कैलिब्रेशन लेबल लगाएँ, ताकि फ़्लोर पर स्टेटस दिखे। लेबल पर ID, कैलिब्रेशन की तारीख़ और अगली due date हो तो इस्तेमाल करने वाला उसी वक़्त देख लेता है कि इंस्ट्रूमेंट की समय-सीमा निकल चुकी है। जिन्हें इस्तेमाल नहीं करना है उन पर अलग टैग लगाएँ और चालू इंस्ट्रूमेंट से अलग रखें।
स्टेप 6: हर कैलिब्रेशन रिकॉर्ड में क्या रखें
कैलिब्रेशन रिकॉर्ड ISO 9001 का सबूत भी है और इंटरवल की समीक्षा के लिए ज़रूरी हिस्ट्री भी। ILAC-G24 भी कहता है कि कैलिब्रेशन के नतीजे हिस्ट्री डेटा के तौर पर जमा करके रखे जाएँ, ताकि आगे इंटरवल तय करने में काम आएँ। हर कैलिब्रेशन के लिए कम से कम ये चीज़ें रखें:
- इंस्ट्रूमेंट का ID और कैलिब्रेशन की तारीख़
- तरीका (इन-हाउस या बाहर), किसने किया या कौन-सी लैब, और इस्तेमाल हुए रेफ़रेंस स्टैंडर्ड का ID
- कैलिब्रेशन के समय की माहौल की शर्तें (तापमान वग़ैरह)
- As-found वैल्यू (एडजस्टमेंट से पहले की) और एडजस्ट हुआ हो तो as-left वैल्यू
- टॉलरेंस, पास/फ़ेल का फ़ैसला, और फ़ैसला किसने किया
- फ़ेल हुआ हो तो उठाया गया कदम और पिछले माप पर असर की जाँच का नतीजा
- अगली due date, और इंटरवल बदला हो तो उसकी वजह
सबसे ज़्यादा जो चीज़ छूटती है वह है as-found वैल्यू (調整前の値, chosei-mae no atai, यानी एडजस्टमेंट से पहले की वैल्यू)। बाहर की लैब से कैलिब्रेशन के साथ एडजस्टमेंट भी करवाएँ तो सर्टिफ़िकेट में सिर्फ़ as-left वैल्यू आ सकती है। as-found वैल्यू के बिना आप नहीं जान सकते कि पिछले कैलिब्रेशन के बाद इंस्ट्रूमेंट कितना खिसक चुका था। तब यह भी नहीं पता चलता कि पुराने माप सही थे या नहीं, या इंटरवल ठीक था या नहीं। ऑर्डर देते समय ही लिख दें कि as-found डेटा चाहिए।
काग़ज़ का लेजर या Excel दोनों चलते हैं, पर इंस्ट्रूमेंट की गिनती बढ़ने पर due date पर नज़र रखना मुश्किल होने लगता है। ऐसा फ़ॉर्मेट रखें जिसमें जल्दी due होने वाले इंस्ट्रूमेंट की लिस्ट निकल सके। इससे समय-सीमा निकल चुके इंस्ट्रूमेंट के इस्तेमाल होते रहने से बचाव होता है।
कैलिब्रेशन में फ़ेल होने पर क्या करें
कभी-कभी कैलिब्रेशन में पता चलता है कि इंस्ट्रूमेंट टॉलरेंस से बाहर है। उसे बस एडजस्ट करके आगे बढ़ जाएँ तो ISO 9001 की एक माँग छूट जाती है: यह जाँचना कि पहले के माप के नतीजे अब भी सही हैं या नहीं।
इंस्ट्रूमेंट ठीक करने से पहले और बाद में, पिछले पास/फ़ेल फ़ैसलों पर असर ज़रूर जाँचें।
कितना पीछे तक देखना पड़ेगा, यह इंटरवल की लंबाई और बीच की जाँच के रिकॉर्ड पर निर्भर करता है।
कितना पीछे जाना पड़ेगा, यह आपके रोज़ के रिकॉर्ड तय करते हैं। पिछली कैलिब्रेशन की तारीख़, उस इंस्ट्रूमेंट से हुई इंस्पेक्शन के रिकॉर्ड और बीच की जाँच के नतीजे हों, तो आप जाँच को "पिछली बीच की जाँच के बाद से, जिसमें कोई दिक़्क़त नहीं थी" तक सीमित कर सकते हैं। ये न हों तो पिछली कैलिब्रेशन के बाद का हर फ़ैसला शक में आ जाता है और दोबारा माप और छँटाई कहीं ज़्यादा बड़ी हो जाती है। भेजे जा चुके प्रोडक्ट पर असर हो सकता हो तो कस्टमर को रिपोर्ट करनी पड़ सकती है।
उस रिपोर्ट को चार बातों के आसपास रखें: कारण, असर का दायरा, containment (फ़ौरी रोकथाम) और दोबारा न होने के लिए सुधार का कदम। 8D रिपोर्ट का फ़ॉर्मेट इसके लिए अच्छा नमूना है। मैनेजमेंट की तरफ़ के कारणों तक भी जाएँ, जैसे इंटरवल बहुत लंबा था, या गेज गिरने की जानकारी देने का कोई आसान तरीका ही नहीं था। इसी से वही गड़बड़ी दोबारा आने से रुकती है।
ऑडिट में मिलने वाली आम कमियाँ
ये समस्याएँ व्यवस्था की कमी से कम, रोज़ के काम की छोटी चूक से ज़्यादा आती हैं।
- इंटरवल की कोई वजह नहीं। सब कुछ साल में एक बार पर रखा है और कोई बता नहीं सकता कि क्यों। एक जैसा इंटरवल अपने-आप में ग़लत नहीं है, पर procedure में लिखा होना चाहिए कि इसे ज़रूरत की क्लास और इस्तेमाल की बारंबारता देखकर चुना गया। नतीजों के हिसाब से इंटरवल बढ़ाने-घटाने का लूप ख़र्च को भी काबू में रखता है।
- बिना फ़ैसले के फ़ाइल में लगे सर्टिफ़िकेट। सर्टिफ़िकेट फ़ाइल में लगाया और काम ख़त्म मान लिया। procedure में एक स्टेप जोड़ें: सर्टिफ़िकेट आते ही पास/फ़ेल वाला ख़ाना भरें और लिखें कि फ़ैसला किसने किया।
- लेजर में न दर्ज इंस्ट्रूमेंट। किसी का निजी caliper या दूसरे डिपार्टमेंट से उधार लिया गेज इंस्पेक्शन में इस्तेमाल होने लगता है। ऑडिटर फ़्लोर पर घूमते हुए ऐसे इंस्ट्रूमेंट अक्सर पकड़ते हैं। नियम बनाएँ कि कैलिब्रेशन लेबल के बिना इंस्ट्रूमेंट से पास/फ़ेल का फ़ैसला नहीं होगा, और हर नया इंस्ट्रूमेंट पहली बार इस्तेमाल से पहले लेजर में चढ़े और कैलिब्रेट हो।
- गिरने या रिपेयर के बाद कैलिब्रेशन नहीं। इंटरवल के अंदर भी, गिरे हुए या रिपेयर से लौटे इंस्ट्रूमेंट की हालत बदल चुकी हो सकती है। ISO 9001 की माँग भी यही कहती है कि इंस्ट्रूमेंट को नुक़सान और बिगाड़ से बचाएँ। इसलिए due date का इंतज़ार किए बिना उसे जाँच या कैलिब्रेशन के लिए भेजें। ऐसा माहौल जिसमें लोग गिराने की बात बेझिझक बताएँ, और उसके बाद क्या होगा इसकी साफ़ procedure, ऐसी चूकें ज़्यादा पकड़ती है।
Checklist: कैलिब्रेशन लेजर और रिकॉर्ड
जापानी कस्टमर के ऑडिट से पहले अपनी व्यवस्था जाँचने के लिए, या किसी जापानी सप्लायर के रिकॉर्ड देखने के लिए, इस लिस्ट का इस्तेमाल करें।
- पास/फ़ेल या प्रोसेस के फ़ैसले में इस्तेमाल होने वाले हर इंस्ट्रूमेंट का ID है और वह लेजर में दर्ज है
- हर इंस्ट्रूमेंट की ज़रूरत की क्लास और कैलिब्रेशन का तरीका (इन-हाउस या बाहर) तय है
- हर इंटरवल का लिखित आधार है, और procedure में लिखा है कि इंटरवल कैसे बढ़ाया या घटाया जाता है
- सर्टिफ़िकेट में ट्रेसेबिलिटी दिखती है: JCSS मार्क, या आम कैलिब्रेशन में traceability chart और इस्तेमाल हुए स्टैंडर्ड के सर्टिफ़िकेट
- जापान के बाहर इस्तेमाल होने वाले सर्टिफ़िकेट पर, जहाँ ज़रूरी हो, ILAC MRA का combined मार्क है (भारत की लैब हो तो NABL symbol और कस्टमर की मंज़ूरी देखें)
- हर सर्टिफ़िकेट पर इस्तेमाल करने वाले के अपने टॉलरेंस के हिसाब से पास/फ़ेल का फ़ैसला है, और फ़ैसला करने वाले का नाम है
- रिकॉर्ड में सिर्फ़ as-left नहीं, as-found वैल्यू भी हैं
- इंस्ट्रूमेंट के लेबल पर ID, कैलिब्रेशन की तारीख़ और अगली due date लिखी है। "इस्तेमाल बंद" और "सिर्फ़ रेफ़रेंस के लिए" वाले इंस्ट्रूमेंट साफ़ चिह्नित हैं
- इन-हाउस कैलिब्रेशन की procedure है, प्रशिक्षित स्टाफ़ है, तापमान कंट्रोल में है और रेफ़रेंस स्टैंडर्ड बाहर से कैलिब्रेट होते हैं
- बीच की जाँच तय है और रिकॉर्ड होती है
- टॉलरेंस से बाहर नतीजों के लिए लिखित process है, जिसमें पीछे की जाँच और कस्टमर को सूचना शामिल है
जापानी सप्लायर से कैलिब्रेशन के बारे में पूछने लायक सवाल
- क्या आप हमारे पार्ट की जाँच में इस्तेमाल होने वाले इंस्ट्रूमेंट का कैलिब्रेशन लेजर (kosei daicho) साझा कर सकते हैं?
- इनमें से कौन-से JCSS के तहत कैलिब्रेट होते हैं और कौन-से आम कैलिब्रेशन से? आम वाले इंस्ट्रूमेंट के लिए क्या आप traceability chart दे सकते हैं?
- क्या JCSS सर्टिफ़िकेट पर ILAC MRA का combined मार्क है?
- आपने हर कैलिब्रेशन इंटरवल कैसे तय किया, और उसकी समीक्षा कैसे करते हैं?
- क्या आपके रिकॉर्ड में एडजस्टमेंट से पहले की as-found वैल्यू रखी जाती हैं?
- कैलिब्रेशन के बीच आप कौन-सी बीच की जाँच करते हैं, और कितनी बार?
- हमारे पार्ट में इस्तेमाल हुआ इंस्ट्रूमेंट टॉलरेंस से बाहर मिले तो आप कितना पीछे तक जाँच करते हैं, और हमें कब बताएँगे?
जापानी पक्ष को भेजने के लिए एक छोटा नमूना नीचे है। इसे अपनी ज़रूरत के हिसाब से बदलकर अंग्रेज़ी में भेजें।
Subject: Calibration records for inspection equipment (Part No. XXXX)
Ahead of our supplier audit on [date], please send the following for the instruments used in final inspection of Part No. XXXX: (1) the calibration ledger (kosei daicho) with intervals and due dates, (2) the latest calibration certificates, noting which are JCSS and whether they carry the ILAC MRA mark, (3) the as-found values from the last calibration, and (4) your procedure for setting intervals and handling out-of-tolerance results. An English summary is fine if the originals are in Japanese.
यह कहाँ लागू नहीं होता
- ज़रूरत की क्लास, लेजर के कॉलम और इंटरवल के नियम कंपनी और इंडस्ट्री के हिसाब से अलग होते हैं। यहाँ के उदाहरण आम हैं, कोई स्टैंडर्ड नहीं।
- जहाँ कानून, कस्टमर समझौता या तय तरीका ख़ास इंटरवल तय करता है, वहाँ वही इंटरवल पहले आता है। अपने कस्टमर की शर्तें भी देखें।
- जापान का Measurement Act (kentei और periodic inspection) सिर्फ़ जापान में लागू होता है। भारत के प्लांट पर भारत के नियम लागू होते हैं, जैसे Legal Metrology Act, 2009, और सेफ्टी से जुड़े इंस्ट्रूमेंट पर Factories Act, 1948 / OSH Code 2020 के नियम। राज्य में उनके लागू होने की स्थिति अपनी compliance टीम से पूछें। यह लेख कानूनी सलाह नहीं है।
- जापान के बाहर जाने वाले सर्टिफ़िकेट पर ILAC MRA का combined मार्क देखें और कस्टमर से पक्का करें कि वह सर्टिफ़िकेट मंज़ूर करेगा।
कैलिब्रेशन मैनेजमेंट की अगुवाई आमतौर पर क्वालिटी एश्योरेंस (QA) और क्वालिटी कंट्रोल की टीमें करती हैं। लेकिन प्रोडक्शन और मेंटेनेंस के जो लोग लाइन के अंदर के इंस्ट्रूमेंट सँभालते हैं, उन्हें भी यह समझना फ़ायदेमंद है, रोज़ की जाँच के लिए और कुछ गड़बड़ लगने पर क्या करना है यह तय करने के लिए। पहला कदम आसान है: अपना लेजर खोलें और दो बातें देखें। क्या हर इंटरवल की लिखित वजह है, और क्या as-found वैल्यू रिकॉर्ड हो रही हैं?
FAQ
मापने के इंस्ट्रूमेंट का कैलिब्रेशन कितने समय बाद करना चाहिए?
कोई एक कानूनी इंटरवल नहीं है। इस्तेमाल करने वाला इसे रिस्क देखकर तय करता है, जैसे ड्रिफ़्ट, इस्तेमाल की बारंबारता, माहौल और ज़रूरी accuracy। कई कंपनियाँ सबके लिए साल में एक बार रखती हैं, पर उन्हें उस इंटरवल की लिखित वजह भी रखनी होती है।
क्या कैलिब्रेशन सर्टिफ़िकेट में अगली कैलिब्रेशन की तारीख़ होती है?
आमतौर पर नहीं। ISO/IEC 17025 के तहत सर्टिफ़िकेट या लेबल पर कैलिब्रेशन इंटरवल की सलाह नहीं लिखी जा सकती, जब तक कस्टमर ने सहमति न दी हो। इंटरवल इस्तेमाल करने वाला तय करता है।
JCSS कैलिब्रेशन सर्टिफ़िकेट क्या होता है?
यह JCSS मार्क वाला सर्टिफ़िकेट है, जो ऐसी कैलिब्रेशन लैब जारी करती है जिसे जापान के Measurement Act के तहत ISO/IEC 17025 के आधार पर NITE की जाँच के बाद registered किया गया हो। यह अलग traceability chart के बिना जापान के राष्ट्रीय मापन स्टैंडर्ड तक ट्रेसेबिलिटी दिखाता है।
क्या JCSS कैलिब्रेशन कराना अनिवार्य है?
नहीं। JCSS अनिवार्य नहीं है और हर कंपनी तय करती है कि इसे लेना है या नहीं। कस्टमर JCSS सर्टिफ़िकेट माँगे, या सर्टिफ़िकेट जापान के बाहर के कस्टमर को जाए, तो ऑर्डर से पहले लैब का JCSS दायरा और ILAC MRA स्टेटस देख लें।
कैलिब्रेशन और रोज़ की जाँच में क्या फ़र्क है?
कैलिब्रेशन में इंस्ट्रूमेंट को रेफ़रेंस स्टैंडर्ड से मिलाकर उसकी error पता की जाती है। रोज़ की जाँच कैलिब्रेशन के बीच किसी सरल डिवाइस से की जाने वाली बीच की जाँच है, जैसे शिफ़्ट से पहले गेज ब्लॉक से micrometer का zero देखना। रोज़ की जाँच के नतीजे स्थिर रहें तो इंटरवल बढ़ाने का आधार भी मिलता है।
स्रोत
- कैलिब्रेशन, वेरिफ़िकेशन और एडजस्टमेंट की परिभाषा; ट्रेसेबिलिटी; JCSS सर्टिफ़िकेट और traceability chart: METI, Measurement Standards FAQ (General) (जापानी)
- कैलिब्रेशन की कड़ी और uncertainty: AIST NMIJ, "What is traceability?" (जापानी)
- JCSS का परिचय और ILAC MRA combined symbol: NITE IAJapan, JCSS Overview (जापानी)
- इंटरवल इस्तेमाल करने वाला तय करता है; सर्टिफ़िकेट पर इंटरवल नहीं: JEMIMA, JCSS FAQ (जापानी)
- इंटरवल तय करना और समीक्षा करना: ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
- Specified measuring instruments, official verification और periodic inspection: METI, Using specified measuring instruments (जापानी)
- ISO 9001 clause 7.1.5.2: ISO/IATF School, ISO 9001 7.1.5.2 Measurement traceability (जापानी)
मूल जापानी लेखयह गाइड जापान के पाठकों के लिए लिखे गए MONOSCOPE के एक लेख पर आधारित है: 計測器の校正周期の決め方｜何年ごと？トレーサビリティ・台帳・記録の残し方
संपादक के बारे में
MONOSCOPE संपादकीय टीमFOUNDER & EDITORप्लांट उपकरण निर्माता और प्लांट इंजीनियरिंग कंपनी में लगभग दस साल तक उपकरणों के प्रस्ताव, डिज़ाइन और कमीशनिंग का काम करने के बाद डिजिटल मार्केटिंग में आए। आज B2B निर्माताओं को वेब कंसल्टिंग देते हैं, ताकि वे अपने उत्पाद और तकनीक आसानी से समझा सकें। जापान के राष्ट्रीय लाइसेंस Energy Manager और तृतीय श्रेणी चीफ़ इलेक्ट्रिकल इंजीनियर धारक।
2017 से एक इंजीनियरिंग ब्लॉग (500 से ज़्यादा लेख) और लगभग 20,000 सब्सक्राइबर वाला जापानी YouTube चैनल चलाते हैं। हर गाइड जापानी शॉप फ़्लोर के नज़रिए से लिखा जाता है और उद्धृत मानकों से मिलाकर जाँचा जाता है।
