JCSS คืออะไร? ใบรับรองสอบเทียบ รอบสอบเทียบ และทะเบียนเครื่องมือ

ลูกค้าญี่ปุ่นกำลังจะมาออดิตโรงงานของคุณ หรือสำนักงานใหญ่ที่ญี่ปุ่นส่งเช็กลิสต์คุณภาพมาให้ ในเช็กลิสต์มักมีข้อที่ขอ kosei daicho (校正台帳 = ทะเบียนเครื่องมือสอบเทียบ) ใบรับรองสอบเทียบที่ "มี JCSS" และเหตุผลที่เขียนไว้ว่าทำไมแต่ละตัวถึงสอบเทียบด้วยรอบเวลานี้

ถ้าคุณซื้อของจากซัพพลายเออร์ญี่ปุ่น คำเหล่านี้ก็จะวนกลับมาอีกทาง เช่น ใบรับรองที่มีตรา JCSS สติกเกอร์ที่เขียนว่า 校正済 (kosei-zumi = สอบเทียบแล้ว) และทะเบียนที่ทำด้วย Excel

เรื่องนี้ไม่ได้มีเฉพาะที่ญี่ปุ่น มันคือข้อกำหนด ISO 9001 เรื่อง measurement traceability บวกกับแนวทางสากลเรื่องรอบสอบเทียบ เพียงแต่ทีมคุณภาพญี่ปุ่นนำมาใช้ในแบบของเขา

บทความนี้อธิบายว่า JCSS คืออะไร โรงงานญี่ปุ่นกำหนดรอบสอบเทียบอย่างไร ทะเบียนและบันทึกการสอบเทียบมักมีอะไรบ้าง และต้องทำอย่างไรเมื่อเครื่องมือสอบเทียบแล้วค่าเกินพิกัด ท้ายบทความมีเช็กลิสต์และคำถามที่ส่งให้ฝั่งญี่ปุ่นได้ทันที

สารบัญ

1. การสอบเทียบ การทวนสอบ และการปรับแต่ง ต่างกันอย่างไร
2. Traceability และระบบ JCSS ทำงานอย่างไร
3. ISO 9001 ข้อ 7.1.5.2 ต้องการอะไร
4. วงจรบริหารการสอบเทียบ 6 ขั้นตอน
5. วิธีกำหนดและทบทวนรอบการสอบเทียบ
6. บันทึกการสอบเทียบและป้ายแสดงสถานะ
7. เมื่อเครื่องมือสอบเทียบไม่ผ่าน ต้องทำอย่างไร
8. ข้อบกพร่องด้านการสอบเทียบที่พบบ่อยในการออดิต
9. นำไปใช้ได้ทันที: เช็กลิสต์ทะเบียนและบันทึกการสอบเทียบ
10. คำถามที่ควรถามซัพพลายเออร์ญี่ปุ่นเรื่องการสอบเทียบ
11. ข้อจำกัด: กรณีที่เนื้อหานี้ใช้ไม่ได้ตรง ๆ
12. FAQ
13. แหล่งอ้างอิง

การสอบเทียบ การทวนสอบ และการปรับแต่ง ต่างกันอย่างไร

การสอบเทียบ (校正, kosei / calibration) คือการเทียบเครื่องมือกับเครื่องมือมาตรฐาน เพื่อดูว่าค่าที่อ่านได้คลาดเคลื่อนไปเท่าไร METI (กระทรวงเศรษฐกิจ การค้า และอุตสาหกรรมของญี่ปุ่น) ใช้นิยามสากล คือผลการสอบเทียบต้องระบุ ความไม่แน่นอนของการวัด (measurement uncertainty) ซึ่งบอกว่าค่าคลาดเคลื่อนนั้นเชื่อถือได้แค่ไหน

การสอบเทียบบอกได้แค่ค่าคลาดเคลื่อน ไม่ได้ซ่อมเครื่องมือ เมื่อรู้ค่าคลาดเคลื่อนแล้ว จะนำค่าแก้ไปแก้ค่าที่อ่านก็ได้ หรือถ้าเกินพิกัดก็ส่งซ่อมหรือปรับแต่ง

มีอีกสองคำที่มักสับสนกัน การทวนสอบ (検証, kensho / verification) คือการตรวจว่าค่าคลาดเคลื่อนอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด เช่น ค่าพิกัดความเผื่อตาม JIS (มาตรฐานอุตสาหกรรมญี่ปุ่น) แล้วตัดสินว่าผ่านหรือไม่ผ่าน ส่วน การปรับแต่ง (調整, chosei / adjustment) คือการแก้ไขตัวเครื่องมือให้อ่านค่าได้ถูกต้อง เมื่อค่าคลาดเคลื่อนมากเกินไป

รูปที่ 1: การสอบเทียบ การทวนสอบ และการปรับแต่ง

ทั้งสามอย่างมักทำต่อเนื่องกัน แต่วัตถุประสงค์และรูปแบบผลลัพธ์ต่างกัน

KOSEI 校正การสอบเทียบ (Calibration)เทียบกับเครื่องมือมาตรฐานเพื่อหาค่าคลาดเคลื่อน (bias) ของค่าที่อ่านได้ ผลลัพธ์คือค่าคลาดเคลื่อนและความไม่แน่นอน ไม่มีการแก้ไขตัวเครื่องมือ

KENSHO 検証การทวนสอบ (Verification)ตรวจว่าค่าคลาดเคลื่อนอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด (ค่าพิกัดความเผื่อ) หรือไม่ ผลลัพธ์คือผ่านหรือไม่ผ่าน

CHOSEI 調整การปรับแต่ง (Adjustment)แก้ไขตัวเครื่องมือให้อ่านค่าถูกต้อง เมื่อค่าคลาดเคลื่อนมากเกินไป หลังปรับแต่งให้สอบเทียบอีกครั้งเพื่อยืนยันสภาพ

ในเอกสารขั้นตอนภายในของโรงงานญี่ปุ่น มักใช้คำว่า "kosei" คำเดียวแทนทั้งสามอย่าง ควรบันทึกว่าทำอะไรไปจริง ๆ บ้าง เพื่อให้ย้อนดูได้ชัดเจนภายหลัง

นิยามอ้างอิงจาก METI Measurement Standards FAQ (General) และ ISO/IEC Guide 99:2007 (VIM)

พูดง่าย ๆ การสอบเทียบตอบคำถามว่า "เครื่องมือนี้คลาดเคลื่อนจากมาตรฐานเท่าไร" ส่วนการทวนสอบตอบว่า "คลาดเคลื่อนขนาดนี้ ยังใช้ได้ไหม" งานคุณภาพมักต้องทำทั้งสองอย่าง คือมีคนนำค่าในใบรับรองสอบเทียบไปเทียบกับค่าพิกัดความเผื่อของบริษัทเอง แล้วตัดสินผ่านหรือไม่ผ่าน

การสอบเทียบไม่ได้มีแค่เวอร์เนียและไมโครมิเตอร์ เทอร์โมมิเตอร์ เกจวัดความดัน เครื่องชั่ง ประแจวัดแรงบิด และมิเตอร์ไฟฟ้า ก็เข้าข่ายทั้งหมด ถ้าค่าที่อ่านได้ถูกนำไปตัดสินคุณภาพสินค้า

Traceability และระบบ JCSS ทำงานอย่างไร

ในงานวัด ความสอบกลับได้ (traceability) หมายถึงผลการวัดเชื่อมโยงกับมาตรฐานการวัดแห่งชาติ ผ่านห่วงโซ่การสอบเทียบที่ไม่ขาดตอน

เครื่องมือหน้างานถูกสอบเทียบด้วยเครื่องมือมาตรฐานภายในที่แม่นยำกว่า เครื่องมือมาตรฐานนั้นถูกส่งไปสอบเทียบกับห้องแล็บภายนอกที่มีมาตรฐานแม่นยำกว่าอีกชั้น และห่วงโซ่นี้ไปจบที่มาตรฐานแห่งชาติ NMIJ (National Metrology Institute of Japan) ภายใต้ AIST (สถาบันวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีอุตสาหกรรมขั้นสูงของญี่ปุ่น) เรียกห่วงโซ่นี้ว่า "calibration chain"

รูปที่ 2: ห่วงโซ่ traceability ในญี่ปุ่น

แต่ละระดับถูกสอบเทียบโดยระดับที่อยู่เหนือขึ้นไป ทำให้ค่าที่อ่านหน้างานเชื่อมกับมาตรฐานแห่งชาติได้

มาตรฐานการวัดแห่งชาติมาตรฐานอ้างอิงของญี่ปุ่น จัดตั้งและดูแลโดย NMIJ (AIST) และหน่วยงานอื่น

สอบเทียบ

สถาบันสอบเทียบที่ได้รับมอบหมายใช้มาตรฐานแห่งชาติสอบเทียบมาตรฐานของห้องแล็บที่ลงทะเบียน

สอบเทียบ

ห้องแล็บสอบเทียบที่ลงทะเบียนกับ JCSSลงทะเบียนหลังผ่านการประเมินโดย NITE ออกใบรับรองที่มีตรา JCSS ได้

สอบเทียบ

เครื่องมือมาตรฐานภายในโรงงานเกจบล็อก เทอร์โมมิเตอร์มาตรฐาน ตุ้มน้ำหนักมาตรฐาน ใช้เป็นฐานของการสอบเทียบภายใน

สอบเทียบภายใน

เครื่องมือหน้างานเวอร์เนีย ไมโครมิเตอร์ เทอร์โมมิเตอร์ เครื่องชั่ง ใช้ตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านของผลิตภัณฑ์

ห่วงโซ่แตกต่างกันตามชนิดของปริมาณที่วัด หลายบริษัทไม่ทำสอบเทียบภายใน แต่ส่งเครื่องมือหน้างานไปห้องแล็บภายนอกโดยตรง

ทุกข้อต่อในห่วงโซ่ต้องมีการประเมินค่าความไม่แน่นอน คำอธิบายของ NMIJ ถือว่าการระบุความไม่แน่นอนของการสอบเทียบแต่ละครั้งอย่างชัดเจน เป็นเงื่อนไขจำเป็นของ traceability

การบอกว่า "สอบเทียบกับมาตรฐานที่สูงกว่าแล้ว" อย่างเดียวไม่พอ ห่วงโซ่จะสมบูรณ์ก็ต่อเมื่อบันทึกบอกด้วยว่าสอบเทียบแต่ละครั้งทำได้แม่นยำเท่าไร

แนวคิดเดียวกันใช้กับเครื่องวัดพิกัด 3 มิติ (CMM) ที่มีหลายแกนและโพรบ คือตรวจความแม่นยำด้วยเครื่องมือมาตรฐาน แล้วเชื่อมเครื่องมือมาตรฐานนั้นไปยังมาตรฐานระดับสูงกว่า

JCSS กับการสอบเทียบทั่วไป ต่างกันอย่างไร

JCSS (Japan Calibration Service System) คือระบบ traceability ด้านการสอบเทียบที่ตั้งขึ้นตามกฎหมายการวัดของญี่ปุ่น (Measurement Act) มีสองส่วน คือระบบจัดหาเครื่องมือมาตรฐานแห่งชาติ และระบบประเมินและขึ้นทะเบียนห้องแล็บสอบเทียบ

NITE (สถาบันเทคโนโลยีและการประเมินแห่งชาติของญี่ปุ่น) เป็นผู้ประเมินและขึ้นทะเบียนห้องแล็บแทนรัฐบาล การประเมินจะตรวจว่าห้องแล็บเป็นไปตาม ISO/IEC 17025 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ

ใบรับรองที่มีตรา JCSS ที่ห้องแล็บที่ลงทะเบียนออกภายในขอบข่ายที่ลงทะเบียนไว้ แสดง traceability ไปยังมาตรฐานแห่งชาติของญี่ปุ่นได้ด้วยตัวเอง FAQ ของ METI ระบุว่า เมื่อลูกค้าขอให้ยืนยัน traceability กับมาตรฐานแห่งชาติ เช่น ตามข้อกำหนด ISO 9001 ใบรับรอง JCSS ใบเดียวก็เพียงพอ ไม่ต้องแนบแผนผัง traceability

การสอบเทียบทั่วไปที่ไม่มี JCSS มักเรียกว่า ippan kosei (一般校正 = การสอบเทียบทั่วไป) จะต่างออกไป เพื่อแสดงความเชื่อมโยงแบบเดียวกัน ห้องแล็บหรือซัพพลายเออร์มักต้องให้แผนผัง traceability และใบรับรองของเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้ด้วย JCSS เป็นระบบแบบสมัครใจในญี่ปุ่น แต่ละบริษัทตัดสินใจเองว่าจะใช้หรือไม่

ใบรับรอง JCSS ใช้ได้นอกประเทศญี่ปุ่นหรือไม่

ไม่ใช่ทุกใบ JCSS อยู่ภายใต้ข้อตกลง ILAC MRA (ข้อตกลงยอมรับร่วมของ International Laboratory Accreditation Cooperation) และข้อตกลงระดับภูมิภาค APAC แต่เฉพาะห้องแล็บที่ลงทะเบียนและทำข้อตกลงเพิ่มเติมแบบสมัครใจเท่านั้น จึงออกใบรับรองที่มีสัญลักษณ์ JCSS รวมกับตรา ILAC MRA ได้

ถ้าจะนำใบรับรองไปใช้ในประเทศอื่น ให้ตรวจสัญลักษณ์รวมนี้ก่อนสั่งงานหรือก่อนรับใบรับรอง

ถ้าส่งสอบเทียบกับห้องแล็บในไทย

ตรา JCSS ออกให้เฉพาะห้องแล็บที่ลงทะเบียนในญี่ปุ่นเท่านั้น โรงงานในไทยส่วนใหญ่จึงส่งสอบเทียบกับห้องแล็บในประเทศ ที่ได้รับการรับรองตาม ISO/IEC 17025 (ในไทยมีมาตรฐานเทียบเท่า คือ มอก. 17025) จากหน่วยรับรองที่เป็นสมาชิก ILAC MRA และมีความสอบกลับได้ไปยังมาตรฐานแห่งชาติ เช่น สถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ (มว. / NIMT)

ลูกค้าญี่ปุ่นหลายรายยอมรับใบรับรองลักษณะนี้ แต่เกณฑ์ของแต่ละราย (ต้อง JCSS เท่านั้น หรือรับใบรับรองที่มีตรา ILAC MRA ก็ได้) ไม่เหมือนกัน ควรถามลูกค้าเป็นลายลักษณ์อักษรตั้งแต่ก่อนส่งเครื่องมือไปสอบเทียบ

ISO 9001 ข้อ 7.1.5.2 ต้องการอะไร

ผู้ผลิตจำนวนมากเริ่มจัดระบบสอบเทียบเพราะ ISO 9001 ข้อ 7.1.5.2 "Measurement traceability" ข้อนี้ใช้เมื่อ traceability เป็นข้อกำหนดของลูกค้าหรือกฎหมาย หรือเมื่อองค์กรเห็นว่าจำเป็นต่อการสร้างความเชื่อมั่นในผลการวัด ญี่ปุ่นประกาศข้อความเดียวกันนี้เป็น JIS Q 9001:2015

รูปที่ 3: ISO 9001 ข้อ 7.1.5.2 ต้องการอะไรกับเครื่องมือวัด

การสอบเทียบเป็นแค่ส่วนหนึ่ง ต้องมีการระบุสถานะ การป้องกัน และการจัดการเมื่อพบว่าเครื่องมือใช้ไม่ได้ด้วย

a) สอบเทียบหรือทวนสอบตามรอบที่กำหนด หรือก่อนใช้งาน กับมาตรฐานที่สอบกลับได้ไปยังมาตรฐานสากลหรือแห่งชาติ ถ้าไม่มีมาตรฐานดังกล่าว ให้เก็บเอกสารแสดงหลักเกณฑ์ที่ใช้

b) ระบุสถานะทำให้เห็นสถานะการสอบเทียบได้ชัดเจน เช่น ใช้สติกเกอร์ หมายเลขเครื่องมือ และทะเบียน

c) ป้องกันป้องกันเครื่องมือจากการปรับแต่ง ความเสียหาย หรือการเสื่อมสภาพ ที่ทำให้สถานะการสอบเทียบและผลการวัดต่อจากนั้นใช้ไม่ได้

เมื่อพบว่าใช้ไม่ได้พิจารณาว่าผลการวัดก่อนหน้านี้ได้รับผลกระทบหรือไม่ และดำเนินการตามที่จำเป็น

สรุปข้อกำหนด หากต้องการข้อความที่แน่นอนให้ดู ISO 9001:2015 (JIS Q 9001:2015)

ข้อสุดท้ายคือข้อที่ทีมงานพลาดบ่อยที่สุด การซ่อมเครื่องมือที่สอบเทียบไม่ผ่านแล้วจบ ไม่ถือว่าปิดเรื่อง คุณต้องตอบได้ด้วยว่าชิ้นงานที่ตัดสินให้ผ่านด้วยเครื่องมือนั้นดีจริงหรือไม่

นี่เป็นเหตุผลสำคัญที่ทำให้งานสอบเทียบหนักกว่าที่คิด ดูวิธีรับมือได้ในหัวข้อ "เมื่อเครื่องมือสอบเทียบไม่ผ่าน" ด้านล่าง

กฎหมายการวัดของญี่ปุ่นเป็นอีกระบบหนึ่ง

ในทะเบียนของญี่ปุ่นบางครั้งจะเจอคำว่า kentei (検定 = การตรวจสอบตามกฎหมาย) หรือ teiki kensa (定期検査 = การตรวจสอบเป็นระยะ) สองคำนี้มาจากกฎหมายการวัดของญี่ปุ่น ไม่ได้มาจาก ISO 9001 เครื่องมือบางประเภท เช่น เครื่องชั่ง มิเตอร์น้ำ ลักซ์มิเตอร์ และเครื่องวัดระดับเสียง ต้องมีตราตรวจสอบเมื่อใช้ซื้อขายหรือรับรองในญี่ปุ่น และบางประเภทมีอายุการใช้งานที่กำหนด

เครื่องชั่งแบบไม่อัตโนมัติและตุ้มน้ำหนักที่ใช้ซื้อขายหรือรับรอง ต้องผ่านการตรวจสอบเป็นระยะที่หน่วยงานท้องถิ่นเป็นผู้ดำเนินการด้วย

ทั้งหมดนี้เป็นหน้าที่ตามกฎหมายภายในญี่ปุ่น จุดประสงค์และขั้นตอนต่างจากการสอบเทียบตาม ISO 9001 ที่ทำโดยสมัครใจ โรงงานในไทยต้องดูกฎหมายของไทยแทน เช่น พ.ร.บ.ชั่ง ตวง วัด พ.ศ. 2542 ที่เกี่ยวกับเครื่องชั่งที่ใช้ซื้อขาย (ควรยืนยันขอบเขตกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง)

เครื่องมือที่ใช้ควบคุมภายในเท่านั้นไม่ต้องมีตราตรวจสอบ ถ้าซัพพลายเออร์ญี่ปุ่นออกใบแจ้งหนี้ตามน้ำหนัก ให้ถามว่าเครื่องชั่งของเขาอยู่ภายใต้กฎหมายการวัดหรือไม่

วงจรบริหารการสอบเทียบ 6 ขั้นตอน

ไม่ว่าจะตั้งระบบสอบเทียบใหม่ หรือแก้ไขหลังถูกตรวจพบจุดบกพร่องในการออดิต หลักคิดก็เหมือนกัน คือตัดสินใจตามลำดับ ว่าจะสอบเทียบอะไร แต่ละตัวสำคัญแค่ไหน สอบเทียบอย่างไร ถี่แค่ไหน แสดงสถานะอย่างไร และบันทึกผลอย่างไร การทำตามลำดับนี้ช่วยลดช่องโหว่

รูปที่ 4: 6 ขั้นตอนของการบริหารการสอบเทียบ

3 ขั้นตอนแรกสร้างระบบ อีก 3 ขั้นตอนทำซ้ำทุกครั้งที่สอบเทียบ

สร้างระบบ

STEP 01ลงรายการเครื่องมือในทะเบียนหาเครื่องมือทุกตัวที่ใช้ตัดสินคุณภาพ ให้หมายเลขประจำตัว แล้วบันทึกลงทะเบียน

STEP 02แบ่งตามระดับความสำคัญกำหนดความเข้มงวดของการควบคุมแต่ละตัว ตามว่าใช้ตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านของผลิตภัณฑ์หรือไม่

STEP 03เลือกวิธีและผู้ให้บริการตัดสินใจรายตัวว่าจะสอบเทียบเองหรือส่งห้องแล็บภายนอก และต้องใช้ JCSS หรือไม่

ดำเนินการและทบทวน

STEP 04กำหนดรอบการสอบเทียบเลือกรอบเริ่มต้นที่สมดุลระหว่างความเสี่ยงกับต้นทุน แล้วยืดหรือลดตามผลที่ได้

STEP 05สอบเทียบ ตัดสิน ติดสถานะเทียบผลกับค่าพิกัดความเผื่อ ตัดสินผ่านหรือไม่ผ่าน แล้วแสดงสถานะที่เครื่องมือ

STEP 06บันทึกและทบทวนเก็บผลเป็นประวัติ แล้วใช้ค่าที่เกินพิกัดและแนวโน้มมาทบทวนรอบและวิธีควบคุม

ถ้า STEP 05 พบเครื่องมือที่ค่าเกินพิกัด ให้ตรวจสอบผลกระทบต่อผลการวัดที่ผ่านมา

ขั้นตอนที่ 1 ถึง 3 แทบไม่เปลี่ยนเมื่อตั้งแล้ว ส่วนขั้นตอนที่ 4 ถึง 6 ทำซ้ำทุกครั้งที่สอบเทียบ ถ้าไม่มีวงที่ส่งผลจากขั้นตอนที่ 6 กลับไปขั้นตอนที่ 4 รอบสอบเทียบจะค้างอยู่ที่ "1 ปีไปก่อน" ตลอดไป ค่าสอบเทียบเสียเปล่าต่อไปโดยไม่มีใครตรวจว่ารอบเหมาะสมหรือยัง

ขอบเขตก็สำคัญ ถ้าครอบคลุมมากเกินไป ระบบจะหนักจนรันไม่ไหว ถ้าครอบคลุมน้อยเกินไป ผู้ตรวจจะชี้เครื่องมือแล้วถามว่าทำไมไม่ควบคุม

Step 1: ลงรายการเครื่องมือทุกตัวในทะเบียนสอบเทียบ

เริ่มจากหาเครื่องมือวัดทุกตัวในโรงงาน ไม่ใช่แค่ในห้องตรวจสอบ ประแจวัดแรงบิดและเทอร์โมมิเตอร์ที่ใช้ในไลน์ผลิต รวมถึงเกจวัดความดันที่ติดอยู่กับเครื่องจักร ก็เป็นตัวเลือกด้วย เกณฑ์ง่าย ๆ คือ มีใครดูค่าจากเครื่องมือนี้เพื่อตัดสินว่าสินค้าหรือเงื่อนไขของกระบวนการ OK หรือไม่? ถ้าใช่ ก็อยู่ในขอบเขต

ให้หมายเลขเฉพาะกับเครื่องมือแต่ละตัว แล้วบันทึกลงทะเบียน kosei daicho ของญี่ปุ่นโดยทั่วไปมีคอลัมน์ต่อไปนี้เป็นอย่างน้อย

• หมายเลขเครื่องมือ ชื่อเครื่องมือ ผู้ผลิต รุ่น หมายเลขเครื่อง (serial number)
• ช่วงการวัด ความละเอียด (ขีดแบ่งเล็กที่สุด) สถานที่และแผนกที่ใช้ ผู้รับผิดชอบ
• ระดับความสำคัญ วิธีสอบเทียบ (ภายในหรือภายนอก) ผู้ให้บริการสอบเทียบ
• รอบการสอบเทียบ วันที่สอบเทียบล่าสุด วันครบกำหนดครั้งถัดไป สถานะปัจจุบัน (ใช้ได้ ห้ามใช้ ระหว่างซ่อม ฯลฯ)

ตัวอย่างสมมติของทะเบียน 3 แถวมีหน้าตาดังนี้

หมายเลข	เครื่องมือ	ระดับ	วิธี	รอบ	สอบเทียบล่าสุด	ครบกำหนด	สถานะ
M-0012	ไมโครมิเตอร์วัดนอก 0–25 mm ตรวจขั้นสุดท้าย	A	ภายนอก (JCSS)	12 เดือน	2026-04-10	2027-04-10	ใช้ได้
T-0105	ประแจวัดแรงบิด ไลน์ 2	B	ภายใน	6 เดือน	2026-07-01	2027-01-01	ใช้ได้
R-0031	เทอร์โมมิเตอร์ในคลังสินค้า	C	ตรวจก่อนใช้	—	—	—	ใช้อ้างอิงเท่านั้น

เวอร์เนียส่วนตัวและเครื่องมือสำรองที่เก็บไว้บนชั้นเป็นสิ่งที่ตกหล่นง่าย ถ้าอาจมีการใช้ ให้ลงทะเบียน ถ้าไม่ใช้ ให้ติดป้าย "ไม่อยู่ในขอบเขตการสอบเทียบ" และเก็บให้ห่างจากพื้นที่ทำงาน เพื่อไม่ให้ปะปนกันภายหลัง

Step 2: แบ่งเครื่องมือตามระดับความสำคัญ

การควบคุมเครื่องมือทุกตัวด้วยระดับเดียวกัน ทั้งแพงและช้า โรงงานญี่ปุ่นจำนวนมากจึง แบ่งเครื่องมือตามผลต่อการตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านของสินค้า แล้วเปลี่ยนวิธีและรอบสอบเทียบตามแต่ละระดับ

รูปที่ 5: ตัวอย่างการแบ่งระดับความสำคัญ

ยิ่งเครื่องมือตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านโดยตรง traceability และบันทึกยิ่งต้องเข้มงวด

Class A

ตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านที่ตรวจรับหรือตรวจขั้นสุดท้ายไมโครมิเตอร์ตรวจขั้นสุดท้าย CMM เครื่องมือมาตรฐาน

สอบเทียบภายนอก (JCSS ถ้าจำเป็น) บันทึกเข้มงวดเริ่มด้วยรอบสั้น แล้วปรับตามผลที่ได้

Class B

ควบคุมกระบวนการและตรวจระหว่างผลิตเทอร์โมมิเตอร์ในกระบวนการ ประแจวัดแรงบิด เวอร์เนียประจำไลน์

สอบเทียบภายในเป็นหลัก พร้อมตรวจเช็กประจำวันสอบเทียบภายในกับเครื่องมือมาตรฐานที่สูงกว่า แล้วบันทึกผลในทะเบียน

Class C

ใช้ตรวจคร่าว ๆ เท่านั้นเทอร์โมมิเตอร์ดูค่าโดยประมาณ ไม้บรรทัดที่ใช้เป็นแนวทางตอนเซ็ตอัป

ติดป้าย "ใช้อ้างอิงเท่านั้น"ระบุชัดว่าห้ามใช้ตัดสินผ่าน/ไม่ผ่าน ตรวจเช็กก่อนใช้เท่านั้น

จำนวนและชื่อของระดับแตกต่างกันตามแต่ละบริษัท นี่เป็นเพียงตัวอย่างทั่วไป

ถ้ามีเครื่องมือที่ไม่สอบเทียบอย่าง Class C พนักงานหน้างานต้องแยกออกได้ในพริบตา เครื่องมือ "ใช้อ้างอิงเท่านั้น" ที่ถูกนำไปใช้ตรวจสอบโดยไม่รู้ตัว เป็นข้อบกพร่องที่ผู้ตรวจเจอบ่อยที่สุดอย่างหนึ่ง

ควรดูความแม่นยำของเครื่องมือเทียบกับค่าพิกัดความเผื่อของชิ้นงานด้วย ยิ่งค่าพิกัดความเผื่อด้านขนาดและด้านเรขาคณิตในแบบเข้มงวด ความคลาดเคลื่อนเล็กน้อยของเครื่องมือก็ยิ่งพลิกผลตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านได้

Step 3: เลือกระหว่างสอบเทียบภายในกับภายนอก

การสอบเทียบภายในใช้เครื่องมือมาตรฐานที่สอบเทียบจากภายนอกมาแล้ว มาสอบเทียบเครื่องมือหน้างานในโรงงานของคุณเอง หลายโรงงานเก็บเกจบล็อกไว้เป็นเครื่องมือมาตรฐานภายใน แล้วสอบเทียบเวอร์เนียและไมโครมิเตอร์จำนวนมากด้วยตัวเอง

การสอบเทียบภายในประหยัดค่าใช้จ่ายและเวลา แต่บริษัทต้องควบคุม วิธีการทำงานที่เป็นลายลักษณ์อักษร ความสามารถของผู้ทำ และสภาวะแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ส่วนเครื่องมือมาตรฐานเองยังต้องส่งไปสอบเทียบภายนอกเป็นประจำ เพื่อไม่ให้ห่วงโซ่ traceability ขาด

การสอบเทียบภายนอกคือการส่งไปที่ผู้ผลิตหรือห้องแล็บสอบเทียบ เครื่องมือ Class A และเครื่องมือที่สอบเทียบเองไม่ได้ ใช้วิธีนี้ ถ้าลูกค้าต้องการใบรับรอง JCSS หรือจะส่งใบรับรองไปให้ลูกค้านอกญี่ปุ่น ให้ตรวจก่อนสั่งงานว่าผู้ให้บริการครอบคลุมขอบข่ายการสอบเทียบนั้น และถ้าจำเป็นก็มีตรา ILAC MRA ด้วย

วิธีกำหนดและทบทวนรอบการสอบเทียบ

Step 4 เป็นขั้นตอนที่มีคำถามมากที่สุด ข้อแรกที่ต้องเข้าใจคือ JCSS ไม่ได้กำหนดรอบสอบเทียบ ผู้ใช้เครื่องมือเป็นผู้ตัดสินใจเองว่าจะสอบเทียบถี่แค่ไหน

JEMIMA (สมาคมผู้ผลิตเครื่องมือวัดไฟฟ้าของญี่ปุ่น) ชี้ว่าตาม ISO/IEC 17025 ใบรับรองหรือสติกเกอร์สอบเทียบต้องไม่ระบุรอบสอบเทียบที่แนะนำ เว้นแต่ลูกค้าตกลงไว้ ดังนั้นคำว่า "ห้องแล็บบอกว่า 1 ปี" ไม่ใช่เหตุผลที่ใช้ได้ บริษัทต้องมีเหตุผลของตัวเองสำหรับแต่ละรอบ และอธิบายได้

กำหนดรอบเริ่มต้นจากความเสี่ยง

เอกสารอ้างอิงสากลคือ ILAC-G24 / OIML D 10 "Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment" ระบุว่ารอบเริ่มต้นควรกำหนดหลัก ๆ จากการประเมินความเสี่ยง และมีรายการปัจจัยที่ต้องพิจารณา

รูปที่ 6: ปัจจัยในการกำหนดรอบสอบเทียบเริ่มต้น

ดูที่ตัวเครื่องมือ วิธีการใช้งาน และความแม่นยำที่ต้องการ

การสึกหรอและการเพี้ยนของค่า (drift)

ตัวเครื่องมือค่าที่อ่านมีแนวโน้มเพี้ยนไปตามการใช้งานหรือไม่ รวมถึงการเสื่อมของเซนเซอร์

ชนิดเครื่องมือและคำแนะนำของผู้ผลิต

ตัวเครื่องมือโครงสร้างและชิ้นส่วน รวมถึงรอบที่ผู้ผลิตแนะนำ

ข้อมูลของเครื่องมือที่คล้ายกัน

ตัวเครื่องมือผลสอบเทียบของรุ่นเดียวกันหรือรุ่นที่คล้ายกัน และข้อมูลที่เผยแพร่

ความถี่และความหนักของการใช้งาน

การใช้งานใช้วันละหลายร้อยครั้ง หรือเดือนละไม่กี่ครั้ง ความเสี่ยงที่จะตกหล่นหรือถูกกระแทก

สภาพแวดล้อมและการขนส่ง

การใช้งานร้อน ชื้น หรือสั่นสะเทือนหรือไม่ ต้องพกพาบ่อยหรือไม่

การตรวจเช็กระหว่างรอบ (intermediate check)

การใช้งานมีการตรวจเช็กระหว่างการสอบเทียบหรือไม่ ผลที่ได้นิ่งหรือไม่

ความไม่แน่นอนที่ต้องการ

ความแม่นยำต้องวัดแม่นยำแค่ไหน เมื่อเทียบกับค่าพิกัดความเผื่อของผลิตภัณฑ์

ความเสี่ยงที่ค่าจะเกินพิกัด

ความแม่นยำถ้าเกินพิกัด จะกระทบผลิตภัณฑ์และผลการวัดมากแค่ไหน

ข้อกำหนดของกฎหมายและลูกค้า

ความแม่นยำกฎหมายหรือข้อตกลงกับลูกค้ากำหนดรอบไว้หรือไม่

อ้างอิงจากปัจจัยในข้อ 5.1 ของ ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 ในรายการยังมีหัวข้ออื่น เช่น การฝึกอบรมพนักงาน

แนวทางนี้ยังให้สมดุลระหว่างต้นทุนสองด้าน รอบที่สั้นลงทำให้ค่าสอบเทียบเพิ่ม รอบที่ยาวขึ้นทำให้ความเสี่ยงที่ผลการวัดจะเชื่อถือไม่ได้เพิ่มขึ้น

แนวทางแนะนำให้สอบเทียบเครื่องมือใหม่ให้ถี่กว่าปกติในช่วงแรก เพื่อดูว่าเครื่องมือมีพฤติกรรมอย่างไร วิธีที่นิยมคือเริ่มด้วยรอบสั้น แล้วยืดรอบออกเมื่อมีข้อมูลสะสม

รอบไม่จำเป็นต้องนับเป็นปฏิทิน เช่น ปีละครั้ง อาจนับตามชั่วโมงใช้งานหรือจำนวนครั้งที่ใช้ก็ได้ คล้ายกับความต่างระหว่างการบำรุงรักษาตามเวลา (TBM) กับตามสภาพ (CBM)

ทบทวนรอบด้วยข้อมูลการสอบเทียบ

ILAC-G24 ไม่แนะนำให้ใช้รอบคงที่ตลอดไป เว้นแต่เอกสารที่เป็นข้อกำหนด เช่น มาตรฐานหรือวิธีที่กำหนดไว้ ระบุรอบไว้ มีวิธีทบทวนรอบจากผลสอบเทียบอยู่ 5 วิธี

รูปที่ 7: 5 วิธีทบทวนรอบการสอบเทียบ

ไม่มีวิธีเดียวที่เหมาะกับเครื่องมือทุกตัว ให้เลือกตามพฤติกรรมของเครื่องมือ

หลักการ

เหมาะกับ / ข้อควรระวัง

1. Staircase (ปรับอัตโนมัติ)

ถ้าค่าคลาดเคลื่อนตอนสอบเทียบอยู่ภายในเปอร์เซ็นต์ที่กำหนดของค่าพิกัดความเผื่อ ให้ยืดหรือคงรอบ ถ้าไม่ ให้ลดรอบ

ง่ายและใช้ได้กับเครื่องมือส่วนใหญ่ อย่าปล่อยให้รอบยาวมากเกินไป

2. Control Chart

พล็อตผลสอบเทียบบน control chart แล้วคำนวณรอบจากแนวโน้มการเพี้ยนของค่า

เหมาะกับเครื่องมือที่ค่าเพี้ยนไปตามเวลา ไม่เหมาะกับเครื่องมือที่ไม่มี drift

3. ตามเวลาใช้งานจริง (In-use time)

กำหนดรอบตามชั่วโมงที่ใช้งานจริง แทนเวลาตามปฏิทิน

จำนวนครั้งและค่าสอบเทียบแปรตามการใช้งานจริง ไม่เหมาะกับเครื่องมือที่ค่าเพี้ยนแม้เก็บไว้เฉย ๆ และคาดการณ์วันครั้งถัดไปยาก

4. ตรวจเช็กขณะใช้งาน (In-service checking / "black box")

ตรวจพารามิเตอร์สำคัญบ่อย ๆ ด้วยอุปกรณ์ง่าย ๆ ถ้าเกินพิกัดจึงส่งสอบเทียบเต็มรูปแบบ

ได้เวลาใช้งานเครื่องมือมากที่สุด แต่พารามิเตอร์ที่ไม่ได้ตรวจยังอาจเสียได้

5. วิธีทางสถิติอื่น ๆ

วิเคราะห์ข้อมูลสอบเทียบของเครื่องมือตัวเดียวหรือเป็นกลุ่มด้วยสถิติ

มีประโยชน์เมื่อมีข้อมูลสะสมมากพอ

สรุปจากบทที่ 6 ของ ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022

สำหรับโรงงานขนาดเล็กถึงกลาง วิธี Staircase เป็นจุดเริ่มต้นที่ง่ายที่สุด เช่น ขั้นตอนอาจเขียนว่า "ถ้าค่าคลาดเคลื่อนอยู่ในครึ่งหนึ่งของค่าพิกัดความเผื่อติดกัน 3 ครั้ง ให้ยืดรอบ ถ้าเกินค่าพิกัดความเผื่อให้ลดรอบ" เมื่อเขียนกฎแบบนี้ไว้ ต่อให้ผู้รับผิดชอบเปลี่ยนคน การตัดสินใจก็ยังเหมือนเดิม ค่าเกณฑ์ตัดสินให้กำหนดเองตามชนิดเครื่องมือหรือระดับ แล้วเขียนไว้ในขั้นตอน

วิธี Control Chart คือพล็อตค่าคลาดเคลื่อนที่พบในแต่ละครั้งตามเวลา แล้วทำนายว่าจะถึงค่าพิกัดความเผื่อเมื่อไร ทีมคุณภาพที่ใช้ control chart อยู่แล้ว ลองทดลองกับเครื่องมือที่ใช้งานนาน เช่น เครื่องมือมาตรฐานก่อนได้

ILAC-G24 ยังคาดหวังให้มีการตรวจเช็กระหว่างรอบ (intermediate check) ด้วย ตัวอย่างทั่วไปคือเช็กศูนย์ของไมโครมิเตอร์กับเกจบล็อกก่อนเริ่มกะ หรือเช็กเครื่องชั่งด้วยตุ้มน้ำหนักมาตรฐาน ถ้าผลตรวจเช็กนิ่งอย่างต่อเนื่อง ก็ใช้เป็นเหตุผลสนับสนุนการยืดรอบได้

บันทึกการสอบเทียบและป้ายแสดงสถานะ

Step 5 และ Step 6 เกิดขึ้นทุกครั้งที่สอบเทียบ ในการออดิต การสอบเทียบที่ไม่มีการตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านและไม่มีบันทึก ถือเหมือนว่าไม่เคยทำ

Step 5: ตัดสินผลและติดสถานะที่เครื่องมือ

เมื่อใบรับรองกลับมาจากห้องแล็บภายนอก ให้เทียบค่ากับค่าพิกัดความเผื่อของบริษัท แล้วตัดสินผ่านหรือไม่ผ่าน ใบรับรองระบุค่าคลาดเคลื่อนและความไม่แน่นอน การตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านเป็นหน้าที่ของผู้ใช้ ตามเกณฑ์ของผู้ใช้เอง

การแฟ้มใบรับรองโดยไม่มีการตัดสิน ไม่นับเป็นการทวนสอบ หลังตัดสินแล้วให้ติดสติกเกอร์สอบเทียบที่ตัวเครื่องมือหรือกล่อง เพื่อให้หน้างานเห็นสถานะ

สติกเกอร์ที่มีหมายเลขเครื่องมือ วันที่สอบเทียบ และวันครบกำหนดครั้งถัดไป ช่วยให้ผู้ใช้เห็นทันทีว่าเครื่องมือหมดอายุ ส่วนเครื่องมือที่ห้ามใช้ ให้ติดป้ายอีกแบบ และเก็บแยกจากเครื่องมือที่ใช้ได้

Step 6: บันทึกอะไรในแต่ละครั้งที่สอบเทียบ

บันทึกการสอบเทียบเป็นหลักฐานสำหรับ ISO 9001 และเป็นประวัติที่ต้องใช้ทบทวนรอบด้วย ILAC-G24 ก็ขอให้รวบรวมและเก็บผลสอบเทียบเป็นข้อมูลประวัติ เพื่อใช้ตัดสินรอบในอนาคต ในแต่ละครั้งที่สอบเทียบ ให้เก็บอย่างน้อยดังนี้

• หมายเลขเครื่องมือและวันที่สอบเทียบ
• วิธี (ภายในหรือภายนอก) ผู้ทำหรือห้องแล็บ และหมายเลขของเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้
• สภาวะแวดล้อมระหว่างสอบเทียบ (อุณหภูมิ ฯลฯ)
• ค่าก่อนปรับแต่ง (as-found) และถ้ามีการปรับแต่ง ค่าหลังปรับแต่ง (as-left)
• ค่าพิกัดความเผื่อ ผลตัดสินผ่าน/ไม่ผ่าน และผู้ตัดสิน
• ถ้าไม่ผ่าน: การแก้ไขที่ทำ และผลการตรวจสอบผลกระทบต่อการวัดที่ผ่านมา
• วันครบกำหนดครั้งถัดไป และเหตุผล ถ้ามีการเปลี่ยนรอบ

รายการที่หายบ่อยที่สุดคือ ค่าก่อนปรับแต่ง (as-found) (調整前の値, chosei-mae no atai) ถ้าสั่งให้ห้องแล็บภายนอกปรับแต่งด้วย ใบรับรองอาจแสดงเฉพาะค่าหลังปรับแต่ง

ถ้าไม่มีค่าก่อนปรับแต่ง คุณจะไม่รู้ว่าเครื่องมือเพี้ยนไปเท่าไรตั้งแต่การสอบเทียบครั้งก่อน จึงตัดสินไม่ได้ว่าผลการวัดที่ผ่านมาถูกต้องหรือไม่ และรอบเหมาะสมหรือไม่ ให้ระบุเรื่องค่า as-found ตั้งแต่ตอนสั่งงาน

ทะเบียนกระดาษหรือ Excel ใช้ได้ แต่เมื่อจำนวนเครื่องมือเพิ่มขึ้น การติดตามวันครบกำหนดจะยากขึ้น ควรทำให้ดึงรายการเครื่องมือที่ใกล้ครบกำหนดออกมาดูได้ จะช่วยป้องกันไม่ให้เครื่องมือหมดอายุยังถูกใช้งาน

เมื่อเครื่องมือสอบเทียบไม่ผ่าน ต้องทำอย่างไร

บางครั้งการสอบเทียบพบว่าเครื่องมือเกินพิกัด ถ้าแค่ปรับแต่งแล้วไปต่อ คุณจะข้ามสิ่งที่ ISO 9001 ต้องการ คือการตรวจสอบว่าผลการวัดก่อนหน้านี้ยังใช้ได้หรือไม่

รูปที่ 8: ขั้นตอนเมื่อเครื่องมือเกินพิกัด

ทั้งก่อนและหลังแก้ไขเครื่องมือ ต้องตรวจผลกระทบต่อการตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านที่ผ่านมาเสมอ

1. หยุดใช้และติดป้ายติดป้าย "ห้ามใช้" และนำออกจากหน้างาน บันทึกค่า as-found

กำหนดขอบเขต

2. กำหนดช่วงเวลาที่ย้อนตรวจและรายการที่เกี่ยวข้องจากทะเบียนและบันทึกการตรวจสอบ ให้ระบุผลิตภัณฑ์และล็อตที่ตัดสินด้วยเครื่องมือนี้ ตั้งแต่การสอบเทียบครั้งล่าสุดที่ผ่าน

ประเมินผลกระทบ

3. ตรวจว่าผลตัดสินจะเปลี่ยนหรือไม่เทียบค่าคลาดเคลื่อนกับค่าที่วัดได้และค่าพิกัดความเผื่อของแต่ละชิ้นงาน ผ่านอาจกลายเป็นไม่ผ่าน หรือกลับกันได้หรือไม่

ตามความจำเป็น

วัดซ้ำหรือคัดแยกวัดสินค้าคงคลังและงานระหว่างผลิตใหม่ด้วยเครื่องมือที่ดี

แจ้งลูกค้ารายงานและหารือ ถ้าสินค้าที่ส่งไปแล้วอาจได้รับผลกระทบ

ทบทวนรอบและการควบคุมพิจารณาลดรอบหรือเพิ่มการตรวจเช็กระหว่างรอบ

ช่วงเวลาที่ย้อนตรวจสั้นได้แค่ไหน ขึ้นอยู่กับความยาวของรอบสอบเทียบและบันทึกการตรวจเช็กระหว่างรอบ

บันทึกประจำวันของคุณเป็นตัวกำหนดว่าต้องย้อนไปไกลแค่ไหน ถ้ามีวันสอบเทียบล่าสุด บันทึกการตรวจที่ใช้เครื่องมือนั้น และผลตรวจเช็กระหว่างรอบ ก็จำกัดการย้อนตรวจให้เหลือ "ตั้งแต่การตรวจเช็กระหว่างรอบครั้งล่าสุดที่ไม่มีปัญหา" ได้

ถ้าไม่มีบันทึกเหล่านี้ การตัดสินทุกครั้งตั้งแต่การสอบเทียบครั้งก่อนจะถูกสงสัยทั้งหมด การวัดซ้ำและคัดแยกจะบานปลายมาก ถ้าสินค้าที่ส่งไปแล้วอาจได้รับผลกระทบ คุณอาจต้องรายงานลูกค้า

รายงานควรจัดเป็น 4 ประเด็น คือ สาเหตุ ขอบเขตผลกระทบ การจำกัดความเสียหาย (containment) และมาตรการแก้ไขที่ต้นเหตุเพื่อป้องกันการเกิดซ้ำ รูปแบบรายงาน 8D ใช้เป็นแบบอย่างได้

ให้ขุดลงไปถึงสาเหตุด้านการบริหารด้วย เช่น รอบที่ยาวเกินไป หรือไม่มีวิธีง่าย ๆ ให้พนักงานแจ้งว่าทำเกจตก นี่คือวิธีป้องกันไม่ให้เกิดความผิดพลาดซ้ำ

ข้อบกพร่องด้านการสอบเทียบที่พบบ่อยในการออดิต

ปัญหาเหล่านี้มักไม่ใช่เพราะไม่มีระบบ แต่เกิดจากความพลาดเล็ก ๆ ในการทำงานประจำวัน

• ไม่มีเหตุผลของรอบ ตั้งทุกตัวปีละครั้งและไม่มีใครอธิบายได้ว่าทำไม รอบเท่ากันทุกตัวไม่ผิดในตัวเอง แต่ขั้นตอนต้องระบุว่าเลือกหลังพิจารณาระดับความสำคัญและความถี่ในการใช้แล้ว วงที่ยืดหรือลดรอบตามผลยังช่วยควบคุมต้นทุนด้วย
• แฟ้มใบรับรองโดยไม่ตัดสินผล แฟ้มใบรับรองแล้วถือว่างานเสร็จ ให้ใส่ขั้นตอนในวิธีการทำงานว่า เมื่อใบรับรองมาถึงให้กรอกช่องผ่าน/ไม่ผ่านทันที และบันทึกชื่อผู้ตัดสิน
• เครื่องมือที่ไม่อยู่ในทะเบียน เวอร์เนียส่วนตัวหรือเกจที่ยืมจากแผนกอื่นถูกนำมาใช้ตรวจสอบ ผู้ตรวจเจอเรื่องนี้บ่อยเมื่อเดินหน้างาน ให้ตั้งกฎว่าเครื่องมือที่ไม่มีสติกเกอร์สอบเทียบห้ามใช้ตัดสินผ่าน/ไม่ผ่าน และเครื่องมือใหม่ต้องลงทะเบียนและสอบเทียบก่อนใช้ครั้งแรก
• ไม่สอบเทียบหลังตกหล่นหรือซ่อม แม้ยังอยู่ในรอบ เครื่องมือที่ตกหล่นหรือกลับมาจากการซ่อมอาจเปลี่ยนสภาพไปแล้ว ข้อกำหนด ISO 9001 ที่ให้ป้องกันเครื่องมือจากความเสียหายและการเสื่อมสภาพก็ชี้ไปทางเดียวกัน คือให้ตรวจหรือสอบเทียบทันที ไม่ต้องรอวันครบกำหนด บรรยากาศที่พนักงานกล้าแจ้งว่าทำตก รวมกับขั้นตอนที่ชัดเจนว่าต้องทำอะไรต่อ จะช่วยจับปัญหาแบบนี้ได้มากขึ้น

นำไปใช้ได้ทันที: เช็กลิสต์ทะเบียนและบันทึกการสอบเทียบ

ใช้รายการนี้ตรวจระบบของคุณเองก่อนลูกค้าญี่ปุ่นมาออดิต หรือตรวจบันทึกของซัพพลายเออร์ญี่ปุ่น

• เครื่องมือทุกตัวที่ใช้ตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านหรือตัดสินกระบวนการ มีหมายเลขและอยู่ในทะเบียน
• เครื่องมือแต่ละตัวมีระดับความสำคัญ และวิธีสอบเทียบ (ภายในหรือภายนอก)
• รอบทุกตัวมีเหตุผลที่เขียนไว้ และขั้นตอนระบุวิธียืดหรือลดรอบ
• ใบรับรองแสดง traceability คือมีตรา JCSS หรือสำหรับการสอบเทียบทั่วไป มีแผนผัง traceability และใบรับรองของเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้
• ใบรับรองที่จะใช้นอกประเทศญี่ปุ่น มีตรารวม ILAC MRA ในกรณีที่ต้องมี
• ใบรับรองทุกใบมีการตัดสินผ่าน/ไม่ผ่านเทียบกับค่าพิกัดความเผื่อของผู้ใช้ พร้อมชื่อผู้ตัดสิน
• บันทึกมีค่า as-found ไม่ใช่แค่ค่า as-left
• สติกเกอร์บนเครื่องมือแสดงหมายเลข วันที่สอบเทียบ และวันครบกำหนดครั้งถัดไป เครื่องมือ "ห้ามใช้" และ "ใช้อ้างอิงเท่านั้น" ติดป้ายชัดเจน
• การสอบเทียบภายในมีวิธีการทำงาน พนักงานที่ผ่านการฝึก ควบคุมอุณหภูมิ และเครื่องมือมาตรฐานที่สอบเทียบจากภายนอก
• กำหนดและบันทึกการตรวจเช็กระหว่างรอบ
• มีขั้นตอนเป็นลายลักษณ์อักษรเมื่อผลเกินพิกัด รวมถึงการย้อนตรวจและการแจ้งลูกค้า

คำถามที่ควรถามซัพพลายเออร์ญี่ปุ่นเรื่องการสอบเทียบ

1. ขอดูทะเบียนเครื่องมือสอบเทียบ (kosei daicho) ของเครื่องมือที่ใช้ตรวจชิ้นงานของเราได้ไหม
2. เครื่องมือตัวไหนสอบเทียบแบบ JCSS และตัวไหนเป็นการสอบเทียบทั่วไป สำหรับแบบทั่วไป ขอแผนผัง traceability ได้ไหม
3. ใบรับรอง JCSS มีตรารวม ILAC MRA หรือไม่
4. กำหนดรอบสอบเทียบแต่ละตัวอย่างไร และทบทวนรอบอย่างไร
5. บันทึกเก็บค่า as-found ก่อนปรับแต่งไว้หรือไม่
6. มีการตรวจเช็กระหว่างรอบอะไรบ้าง และถี่แค่ไหน
7. ถ้าเครื่องมือที่ใช้กับชิ้นงานของเราพบว่าเกินพิกัด จะย้อนตรวจไปไกลแค่ไหน และจะแจ้งเราเมื่อไร

ตัวอย่างข้อความสั้น ๆ ที่นำไปปรับใช้ได้ (เขียนเป็นภาษาอังกฤษ เพื่อส่งให้ฝั่งญี่ปุ่นได้ทันที):

Subject: Calibration records for inspection equipment (Part No. XXXX)

Ahead of our supplier audit on [date], please send the following for the instruments used in final inspection of Part No. XXXX: (1) the calibration ledger (kosei daicho) with intervals and due dates, (2) the latest calibration certificates, noting which are JCSS and whether they carry the ILAC MRA mark, (3) the as-found values from the last calibration, and (4) your procedure for setting intervals and handling out-of-tolerance results. An English summary is fine if the originals are in Japanese.

ข้อจำกัด: กรณีที่เนื้อหานี้ใช้ไม่ได้ตรง ๆ

• ระดับความสำคัญ คอลัมน์ในทะเบียน และกฎของรอบ แตกต่างกันตามบริษัทและอุตสาหกรรม ตัวอย่างในบทความเป็นแนวทางทั่วไป ไม่ใช่มาตรฐาน
• ถ้ากฎหมาย ข้อตกลงกับลูกค้า หรือวิธีมาตรฐานกำหนดรอบไว้ชัดเจน ให้ใช้รอบนั้นก่อน และตรวจข้อกำหนดของลูกค้าด้วย
• กฎหมายการวัดของญี่ปุ่น (kentei และ teiki kensa) ใช้ในญี่ปุ่นเท่านั้น โรงงานในประเทศอื่นต้องทำตามกฎหมายการวัดของประเทศนั้น
• สำหรับใบรับรองที่จะส่งออกนอกญี่ปุ่น ให้ตรวจตรารวม ILAC MRA และยืนยันกับลูกค้าว่ายอมรับใบรับรองนั้นหรือไม่
• การเทียบกับ มอก. และหน่วยงานของไทยในบทความนี้เป็นข้อมูลเบื้องต้น ควรยืนยันกับห้องแล็บและลูกค้าก่อนใช้จริง

ฝ่าย QA และ QC มักเป็นผู้นำงานสอบเทียบ แต่พนักงานผลิตและซ่อมบำรุงที่ใช้เครื่องมือในกระบวนการ ก็ได้ประโยชน์จากการเข้าใจระบบนี้ ทั้งในการตรวจเช็กประจำวัน และในการตัดสินใจเมื่อเห็นความผิดปกติ ก้าวแรกที่ดีคือเปิดทะเบียนของคุณ แล้วตรวจสองเรื่อง คือแต่ละรอบมีเหตุผลที่เขียนไว้หรือไม่ และมีการบันทึกค่า as-found หรือไม่

FAQ

ควรสอบเทียบเครื่องมือวัดบ่อยแค่ไหน

ไม่มีรอบตามกฎหมายที่ใช้กับทุกกรณี ผู้ใช้เป็นผู้กำหนดตามความเสี่ยง เช่น การเพี้ยนของค่า ความถี่ในการใช้ สภาพแวดล้อม และความแม่นยำที่ต้องการ หลายบริษัทใช้ปีละครั้งกับทุกตัว แต่ก็ยังต้องมีเหตุผลที่เขียนไว้สำหรับรอบนั้น

ใบรับรองสอบเทียบระบุวันสอบเทียบครั้งถัดไปหรือไม่

โดยปกติไม่ระบุ ตาม ISO/IEC 17025 ใบรับรองหรือสติกเกอร์สอบเทียบต้องไม่แนะนำรอบสอบเทียบ เว้นแต่ลูกค้าตกลงไว้ ผู้ใช้เป็นผู้กำหนดรอบเอง

ใบรับรองสอบเทียบ JCSS คืออะไร

คือใบรับรองที่มีตรา JCSS ออกโดยห้องแล็บสอบเทียบที่ลงทะเบียนตามกฎหมายการวัดของญี่ปุ่น หลังผ่านการประเมินโดย NITE ตาม ISO/IEC 17025 แสดง traceability ไปยังมาตรฐานการวัดแห่งชาติของญี่ปุ่นได้โดยไม่ต้องแนบแผนผัง traceability แยกต่างหาก

ต้องสอบเทียบแบบ JCSS เสมอหรือไม่

ไม่ JCSS เป็นระบบสมัครใจ แต่ละบริษัทตัดสินใจเองว่าจะใช้หรือไม่ ถ้าลูกค้าต้องการใบรับรอง JCSS หรือใบรับรองจะส่งให้ลูกค้านอกญี่ปุ่น ให้ตรวจขอบข่าย JCSS และสถานะ ILAC MRA ของผู้ให้บริการก่อนสั่งงาน

การสอบเทียบต่างจากการตรวจเช็กประจำวันอย่างไร

การสอบเทียบคือการเทียบเครื่องมือกับเครื่องมือมาตรฐานเพื่อหาค่าคลาดเคลื่อน ส่วนการตรวจเช็กประจำวันเป็น intermediate check ระหว่างรอบ โดยใช้อุปกรณ์ง่าย ๆ เช่น เช็กศูนย์ของไมโครมิเตอร์กับเกจบล็อกก่อนเริ่มกะ ถ้าผลตรวจเช็กนิ่งอย่างต่อเนื่อง ก็ใช้เป็นเหตุผลสนับสนุนการยืดรอบได้

แหล่งอ้างอิง

• นิยามของการสอบเทียบ การทวนสอบ และการปรับแต่ง, traceability, ใบรับรอง JCSS และแผนผัง traceability: METI, Measurement Standards FAQ (General) (ภาษาญี่ปุ่น)
• Calibration chain และความไม่แน่นอน: AIST NMIJ, "What is traceability?" (ภาษาญี่ปุ่น)
• ภาพรวม JCSS และสัญลักษณ์รวม ILAC MRA: NITE IAJapan, JCSS Overview (ภาษาญี่ปุ่น)
• ผู้ใช้เป็นผู้กำหนดรอบ และใบรับรองไม่ระบุรอบ: JEMIMA, JCSS FAQ (ภาษาญี่ปุ่น)
• การกำหนดและทบทวนรอบ: ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
• เครื่องมือวัดที่กฎหมายกำหนด (ญี่ปุ่น) การตรวจสอบตามกฎหมาย และการตรวจสอบเป็นระยะ: METI, Using specified measuring instruments (ภาษาญี่ปุ่น)
• ISO 9001 ข้อ 7.1.5.2: ISO/IATF School, ISO 9001 7.1.5.2 Measurement traceability (ภาษาญี่ปุ่น)