Étalonnage JCSS : certificats, périodicité et registres

Un client japonais s'apprête à auditer votre site, ou la maison mère japonaise vous a envoyé un questionnaire qualité. Vous y trouverez presque toujours une demande de kosei daicho (校正台帳, registre d'étalonnage), de certificats d'étalonnage « JCSS » et d'une justification écrite pour chaque périodicité d'étalonnage. Si vous achetez auprès d'un fournisseur japonais, les mêmes mots reviennent dans l'autre sens : certificats portant la marque JCSS, étiquettes 校正済 (kosei-zumi, « étalonné ») et registres sous Excel.

Rien de tout cela n'est propre au Japon. Il s'agit de la traçabilité des mesures de l'ISO 9001 et des recommandations internationales sur les intervalles d'étalonnage, appliquées à la manière des équipes qualité japonaises. Cet article explique ce qu'est le JCSS, comment les entreprises japonaises décident de la périodicité d'étalonnage, ce que contiennent un registre et un enregistrement d'étalonnage, et que faire lorsqu'un instrument est trouvé hors tolérance. Il se termine par une liste de contrôle et des questions à poser à la partie japonaise.

Sommaire

1. Étalonnage, vérification et ajustage
2. Traçabilité métrologique et fonctionnement du JCSS
3. Ce qu'exige l'ISO 9001 (paragraphe 7.1.5.2)
4. Le cycle de gestion des étalonnages en six étapes
5. Fixer et réviser la périodicité d'étalonnage
6. Enregistrements d'étalonnage et étiquettes d'état
7. Que faire lorsqu'un instrument est hors tolérance à l'étalonnage
8. Écarts d'étalonnage fréquents en audit
9. Liste de contrôle : registre et enregistrements d'étalonnage
10. Questions à poser à un fournisseur japonais sur l'étalonnage
11. Limites de cet article
12. FAQ
13. Sources

Étalonnage, vérification et ajustage

L'étalonnage (校正, kosei) consiste à comparer un instrument à un étalon de référence pour savoir de combien son indication s'écarte. Le ministère japonais de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (METI) suit la définition internationale : le résultat d'un étalonnage est accompagné d'une incertitude de mesure, qui indique la fiabilité de la valeur d'écart.

L'étalonnage ne donne que l'écart ; il ne répare pas l'instrument. Une fois l'écart connu, vous pouvez corriger vos lectures, ou envoyer l'instrument en réparation ou en ajustage si l'écart dépasse la tolérance.

Deux termes voisins sont souvent confondus avec lui. La vérification (検証, kensho) contrôle que l'écart reste dans une limite spécifiée, par exemple une tolérance JIS (normes industrielles japonaises), et conclut par « conforme » ou « non conforme ». L'ajustage (調整, chosei) est l'intervention sur l'instrument pour ramener son indication à la valeur correcte lorsque l'écart est trop grand.

Figure 1 : étalonnage, vérification et ajustage

Les trois opérations s'enchaînent souvent, mais chacune a son objectif et son type de résultat.

KOSEI 校正ÉtalonnageComparaison à un étalon de référence pour déterminer l'écart (biais) de l'indication. Le résultat est l'écart et son incertitude. L'instrument n'est pas modifié.

KENSHO 検証VérificationContrôle que l'écart reste dans la limite spécifiée (tolérance). Le résultat est « conforme » ou « non conforme ».

CHOSEI 調整AjustageIntervention sur l'instrument pour qu'il indique la bonne valeur lorsque l'écart est trop grand. On étalonne de nouveau ensuite pour confirmer son état.

Dans les procédures internes japonaises, le seul mot « kosei » désigne souvent les trois opérations. Notez celles qui ont réellement été faites, pour que l'enregistrement reste clair par la suite.

Définitions : FAQ du METI sur les étalons de mesure (généralités) et ISO/IEC Guide 99:2007 (VIM).

En résumé, l'étalonnage répond à la question « de combien cet instrument s'écarte-t-il de la référence ? », et la vérification à « peut-on encore l'utiliser avec cet écart ? ». Le contrôle qualité a généralement besoin des deux : quelqu'un compare les valeurs du certificat d'étalonnage à la tolérance de l'entreprise et décide de la conformité.

L'étalonnage ne concerne pas seulement les pieds à coulisse et les micromètres. Thermomètres, manomètres, balances, clés dynamométriques et appareils de mesure électriques entrent dans le périmètre dès que leurs indications servent à juger la qualité du produit.

Traçabilité métrologique et fonctionnement du JCSS

En métrologie, la traçabilité signifie qu'un résultat de mesure est relié à l'étalon national par une chaîne ininterrompue d'étalonnages. L'instrument d'atelier est étalonné avec un étalon interne plus exact, cet étalon est étalonné par un laboratoire extérieur avec un étalon encore plus exact, et la chaîne aboutit à l'étalon national. Le NMIJ (National Metrology Institute of Japan), rattaché à l'AIST (institut national de recherche en sciences et technologies industrielles avancées), appelle cela la « chaîne d'étalonnage ».

Figure 2 : la chaîne de traçabilité au Japon

Chaque niveau est étalonné par le niveau supérieur, ce qui relie les mesures d'atelier à l'étalon national.

Étalons nationaux de mesureÉtalons de référence du Japon, établis et maintenus notamment par le NMIJ (AIST)

Étalonnage

Organismes d'étalonnage désignésUtilisent les étalons nationaux pour étalonner les étalons des laboratoires enregistrés

Étalonnage

Laboratoires d'étalonnage enregistrés JCSSEnregistrés après évaluation par le NITE. Peuvent émettre des certificats portant la marque JCSS

Étalonnage

Étalons de référence internesCales étalons, thermomètres de référence, masses étalons. Base de l'étalonnage interne

Étalonnage interne

Instruments d'atelierPieds à coulisse, micromètres, thermomètres, balances. Utilisés pour décider de la conformité des produits

La chaîne varie selon le domaine de mesure. De nombreuses entreprises renoncent à l'étalonnage interne et envoient leurs instruments d'atelier directement à un laboratoire extérieur.

Chaque maillon de la chaîne doit avoir une incertitude évaluée. Pour le NMIJ, l'indication claire de l'incertitude à chaque étalonnage est une condition nécessaire de la traçabilité. « Nous avons étalonné avec un étalon supérieur » ne suffit pas : la chaîne ne tient que si l'enregistrement montre aussi avec quelle exactitude chaque étalonnage a été réalisé.

La même logique s'applique aux machines à mesurer tridimensionnelles (MMT), qui combinent plusieurs axes et un palpeur : leur exactitude est contrôlée avec un étalon, lui-même relié à des étalons de niveau supérieur.

JCSS ou étalonnage ordinaire

Le JCSS (Japan Calibration Service System) est le système de traçabilité des étalonnages créé en application de la loi japonaise sur la métrologie (Measurement Act). Il repose sur deux piliers : un système de fourniture des étalons nationaux, et un système d'évaluation et d'enregistrement des laboratoires d'étalonnage. Le NITE (National Institute of Technology and Evaluation) évalue et enregistre les laboratoires pour le compte de l'État, et l'évaluation vérifie la conformité à l'ISO/IEC 17025, la norme internationale pour les laboratoires d'essais et d'étalonnage (en France : NF EN ISO/IEC 17025).

Un certificat portant la marque JCSS, émis par un laboratoire enregistré dans son domaine d'enregistrement, démontre à lui seul la traçabilité aux étalons nationaux japonais. La FAQ du METI précise que, lorsqu'un client demande de confirmer la traçabilité aux étalons nationaux, par exemple au titre de l'ISO 9001, le certificat JCSS suffit et qu'il n'est pas nécessaire d'y joindre un schéma de traçabilité.

L'étalonnage ordinaire, sans JCSS, souvent appelé ippan kosei (一般校正, étalonnage général), est différent. Pour démontrer le même lien, le laboratoire ou le fournisseur doit généralement fournir un schéma de traçabilité et les certificats des étalons utilisés. Le JCSS est facultatif au Japon : chaque entreprise décide d'y recourir ou non.

Pour un lecteur français, le point de comparaison naturel est l'accréditation Cofrac en étalonnage. Les deux reposent sur la même idée : un laboratoire évalué selon l'ISO/IEC 17025 par un organisme qui participe aux accords de reconnaissance internationaux. Le Cofrac est lui aussi signataire de l'ILAC MRA, et l'usage de la marque combinée ILAC MRA est réservé aux organismes accrédités qui en ont fait la demande. Dire si un client japonais accepte un certificat Cofrac à la place d'un certificat JCSS, ou l'inverse, se règle avec lui, par écrit, avant la commande.

Un certificat JCSS est-il accepté hors du Japon ?

Pas tous. Le JCSS participe à l'ILAC MRA (l'accord de reconnaissance mutuelle de la coopération internationale d'accréditation des laboratoires) et à l'arrangement régional de l'APAC, mais seuls les laboratoires enregistrés qui signent un accord complémentaire facultatif peuvent émettre des certificats portant le symbole d'accréditation JCSS associé à la marque ILAC MRA. Si les certificats doivent être utilisés dans un autre pays, vérifiez la présence de ce symbole combiné avant de commander ou d'accepter le certificat.

Ce qu'exige l'ISO 9001 (paragraphe 7.1.5.2)

Pour beaucoup de fabricants, le déclencheur direct de la gestion des étalonnages est le paragraphe 7.1.5.2 de l'ISO 9001, « Traçabilité des mesures ». Il s'applique lorsque la traçabilité est une exigence du client ou de la réglementation, ou lorsque l'organisme la juge essentielle pour donner confiance dans ses résultats de mesure. Le Japon publie le même texte sous la référence JIS Q 9001:2015, et la France sous la référence NF EN ISO 9001:2015.

Figure 3 : ce que l'ISO 9001 7.1.5.2 exige pour les équipements de mesure

L'étalonnage n'est qu'une partie des exigences. Il faut aussi identifier, protéger et agir lorsqu'un instrument est jugé inapte.

a) Étalonner ou vérifierÀ intervalles spécifiés ou avant utilisation, par rapport à des étalons raccordés à des étalons internationaux ou nationaux. En l'absence de tels étalons, conserver une base documentée.

b) IdentifierRendre visible l'état d'étalonnage, par exemple par des étiquettes, des numéros d'identification et un registre.

c) ProtégerProtéger l'instrument des ajustages, dommages ou détériorations qui invalideraient son état d'étalonnage et les résultats de mesure ultérieurs.

Instrument jugé inapteDéterminer si les résultats de mesure antérieurs ont été affectés et agir en conséquence.

Résumé des exigences. Pour le texte exact, se reporter à l'ISO 9001:2015 (NF EN ISO 9001:2015 ou JIS Q 9001:2015).

Le dernier point est celui que les équipes oublient le plus souvent. Réparer un instrument qui a échoué à l'étalonnage ne clôt pas le dossier : il faut aussi pouvoir dire si les pièces acceptées avec cet instrument étaient réellement bonnes. C'est en grande partie ce qui donne tant de poids à la gestion des étalonnages. La section sur l'instrument hors tolérance, plus bas, détaille la démarche.

Dans le même domaine, la norme ISO 10012 (système de management des mesures) traite de la « confirmation métrologique », qui regroupe l'étalonnage, la vérification et la comparaison aux exigences d'utilisation. Cette expression est courante dans les référentiels français, mais pas dans le vocabulaire des clients japonais, qui parlent le plus souvent simplement de « kosei ».

La loi japonaise sur la métrologie : un système distinct

Les registres japonais mentionnent parfois aussi kentei (検定, vérification officielle) ou teiki kensa (定期検査, contrôle périodique). Ces notions viennent de la loi japonaise sur la métrologie (Measurement Act), et non de l'ISO 9001. Certains instruments, comme les balances, les compteurs d'eau, les luxmètres et les sonomètres, doivent porter une marque de vérification officielle lorsqu'ils servent aux transactions commerciales ou à une attestation au Japon, et certains types ont une durée de validité fixe. Les balances à fonctionnement non automatique et les masses utilisées pour les transactions ou les attestations doivent en outre subir des contrôles périodiques organisés par les collectivités locales.

Ce sont des obligations légales propres au Japon, dont l'objet et la procédure diffèrent de l'étalonnage volontaire de l'ISO 9001. Votre propre site hors du Japon relève de la métrologie légale locale : en France, la réglementation sur les instruments de mesure réglementés ; au Maroc, par exemple, le décret n° 2-10-347 relatif au contrôle des instruments de mesure. Les instruments qui servent uniquement au contrôle interne n'ont pas besoin de la marque de vérification officielle. Si un fournisseur japonais facture au poids, demandez-lui si ses balances relèvent de la loi sur la métrologie.

Le cycle de gestion des étalonnages en six étapes

Que vous mettiez en place la gestion des étalonnages ou que vous corrigiez une non-conformité d'audit, la logique est la même. Il faut décider quoi étalonner, quelle est la criticité de chaque instrument, comment l'étalonner, à quelle fréquence, comment afficher son état et comment enregistrer le résultat. Procéder dans cet ordre limite les oublis.

Figure 4 : les six étapes de la gestion des étalonnages

Trois étapes mettent le système en place. Trois étapes se répètent à chaque étalonnage.

Mettre le système en place

ÉTAPE 01Inventorier dans un registreRepérer tous les instruments utilisés pour des décisions qualité, leur donner un identifiant et les inscrire au registre

ÉTAPE 02Classer par criticitéDéfinir le niveau de maîtrise de chacun selon qu'il décide ou non de la conformité du produit

ÉTAPE 03Choisir méthode et prestataireDécider pour chaque instrument : étalonnage interne ou laboratoire extérieur, et besoin ou non du JCSS

Faire tourner et réviser

ÉTAPE 04Fixer la périodicitéChoisir une périodicité initiale qui équilibre risque et coût, puis l'allonger ou la raccourcir selon les résultats

ÉTAPE 05Étalonner, juger, étiqueterComparer les résultats à la tolérance, décider de la conformité et afficher l'état

ÉTAPE 06Enregistrer et réviserConserver les résultats comme historique et utiliser les écarts et les tendances pour réviser périodicités et maîtrise

Si l'étape 05 révèle un instrument hors tolérance, il faut analyser l'effet sur les résultats de mesure passés.

Les étapes 1 à 3 changent rarement une fois définies. Les étapes 4 à 6 se répètent à chaque étalonnage. Sans boucle de l'étape 6 vers l'étape 4, les périodicités restent à « un an pour l'instant » indéfiniment, et les coûts d'étalonnage continuent sans que personne ne vérifie si la périodicité est la bonne.

Le périmètre compte aussi. S'il est trop large, le système devient trop lourd à faire vivre. S'il est trop étroit, un auditeur désignera un instrument en demandant pourquoi il n'est pas maîtrisé.

Étape 1 : inscrire tous les instruments au registre d'étalonnage

Commencez par repérer tous les instruments de mesure du site, pas seulement ceux de la salle de contrôle. Les clés dynamométriques et thermomètres utilisés en ligne de production, ou les manomètres intégrés aux équipements, en font partie. Le critère est simple : quelqu'un se fie-t-il à cette lecture pour décider si un produit ou une condition de process est acceptable ? Si oui, l'instrument entre dans le périmètre.

Attribuez à chaque instrument un identifiant unique et inscrivez-le au registre. Un kosei daicho japonais type comporte au moins les colonnes suivantes :

• Identifiant, désignation de l'instrument, fabricant, modèle, numéro de série
• Étendue de mesure, résolution (plus petite graduation), emplacement et service, responsable
• Classe de criticité, méthode d'étalonnage (interne ou externe), prestataire d'étalonnage
• Périodicité d'étalonnage, date du dernier étalonnage, échéance, statut actuel (utilisable, ne pas utiliser, en réparation, etc.)

Voici un exemple fictif de trois lignes de registre :

ID	Instrument	Classe	Méthode	Périodicité	Dernier étal.	Échéance	Statut
M-0012	Micromètre d'extérieur 0–25 mm, contrôle final	A	Externe (JCSS)	12 mois	2026-04-10	2027-04-10	Utilisable
T-0105	Clé dynamométrique, ligne 2	B	Interne	6 mois	2026-07-01	2027-01-01	Utilisable
R-0031	Thermomètre, entrepôt	C	Contrôle avant usage	—	—	—	À titre indicatif

Les pieds à coulisse personnels et les instruments de réserve rangés sur une étagère sont faciles à oublier. S'ils peuvent être utilisés, mettez-les au registre. Sinon, étiquetez-les « hors périmètre d'étalonnage » et éloignez-les de la zone de travail pour qu'ils ne se mélangent pas aux autres plus tard.

Étape 2 : classer les instruments par criticité

Maîtriser tous les instruments au même niveau coûte cher et ralentit tout. De nombreuses usines japonaises classent donc les instruments selon leur influence sur les décisions de conformité du produit et adaptent la méthode et la périodicité à chaque classe.

Figure 5 : exemple de classes de criticité

Plus un instrument décide directement de la conformité, plus la traçabilité et les enregistrements sont stricts.

Classe A

Décision de conformité au contrôle final ou à la réceptionMicromètres du contrôle final, MMT, étalons de référence

Étalonnage externe (JCSS si nécessaire), enregistrements strictsCommencer avec une périodicité courte et l'ajuster selon les résultats

Classe B

Maîtrise de process et contrôle en cours de fabricationThermomètres de process, clés dynamométriques, pieds à coulisse de ligne

Surtout étalonnage interne, avec contrôles quotidiensÉtalonner en interne avec un étalon supérieur et consigner les résultats au registre

Classe C

Contrôles approximatifs uniquementThermomètres pour valeurs approximatives, règles servant de repère au réglage

Étiquetés « à titre indicatif »Clairement exclus des décisions de conformité. Simple contrôle avant usage

Le nombre et le nom des classes varient selon les entreprises. Il s'agit d'un exemple général.

Si vous conservez des instruments non étalonnés comme ceux de la classe C, le personnel d'atelier doit pouvoir les distinguer d'un coup d'œil. Un instrument « à titre indicatif » qui finit discrètement par servir au contrôle est l'une des non-conformités d'audit les plus fréquentes.

Regardez aussi l'exactitude de l'instrument par rapport à la tolérance du produit. Plus les tolérances dimensionnelles et géométriques du plan sont serrées, plus une petite erreur de l'instrument peut inverser une décision de conformité.

Étape 3 : choisir entre étalonnage interne et externe

L'étalonnage interne utilise un étalon de référence lui-même étalonné à l'extérieur pour étalonner les instruments d'atelier sur votre propre site. De nombreuses usines gardent des cales étalons comme étalon interne et étalonnent elles-mêmes leurs nombreux pieds à coulisse et micromètres.

L'étalonnage interne économise coût et temps, mais l'entreprise doit alors maîtriser la procédure écrite, la compétence des opérateurs et les conditions d'environnement, comme la température. Les étalons de référence eux-mêmes doivent continuer d'être étalonnés régulièrement à l'extérieur pour que la chaîne de traçabilité reste ininterrompue.

L'étalonnage externe consiste à envoyer l'instrument au fabricant ou à un laboratoire d'étalonnage. Les instruments de classe A et tous ceux que vous ne pouvez pas étalonner en interne suivent cette voie. Si un client exige des certificats JCSS, ou si les certificats seront remis à un client hors du Japon, vérifiez avant de commander que le prestataire couvre ce domaine d'étalonnage sous JCSS et, si nécessaire, sous l'ILAC MRA.

Fixer et réviser la périodicité d'étalonnage

L'étape 4 est celle qui suscite le plus de questions. Le premier point à comprendre est que le JCSS ne fixe pas de périodicité d'étalonnage. C'est l'utilisateur de l'instrument qui décide de la fréquence.

L'association japonaise des fabricants d'instruments de mesure électriques (JEMIMA) rappelle que, selon l'ISO/IEC 17025, un certificat ou une étiquette d'étalonnage ne doit pas contenir de recommandation de périodicité, sauf accord du client. « Le laboratoire a dit un an » n'est donc pas une justification valable. Votre entreprise doit avoir sa propre base pour chaque périodicité et être capable de l'expliquer.

Fixer la périodicité initiale selon le risque

La référence internationale est ILAC-G24 / OIML D 10, « Lignes directrices pour la détermination des intervalles de réétalonnage des équipements de mesure ». Ce guide indique que la périodicité initiale repose principalement sur une évaluation du risque et énumère les facteurs à prendre en compte. En France, le fascicule de documentation AFNOR FD X07-014 (« Métrologie – Optimisation des intervalles de confirmation métrologique des équipements de mesure ») traite du même sujet, et le Cofrac cite à la fois ce document et ILAC-G24 comme appuis possibles pour les laboratoires.

Figure 6 : facteurs pour la périodicité initiale d'étalonnage

Examinez l'instrument, la manière dont il est utilisé et l'exactitude dont il a besoin.

Usure et dérive

InstrumentL'indication a-t-elle tendance à dériver à l'usage ? Inclut le vieillissement des capteurs.

Type et avis du fabricant

InstrumentConception et composants, et périodicité recommandée par le fabricant.

Données sur des appareils similaires

InstrumentRésultats d'étalonnage du même modèle ou de modèles similaires, et données publiées.

Fréquence et sévérité d'emploi

UsageDes centaines d'utilisations par jour, ou quelques-unes par mois ? Risque de chutes et de chocs.

Environnement et transport

UsageChaleur, humidité ou vibrations ? Est-il souvent déplacé ?

Vérifications intermédiaires

UsageEst-il contrôlé entre deux étalonnages ? Ces résultats sont-ils stables ?

Incertitude requise

ExactitudeAvec quelle exactitude doit-il mesurer, par rapport à la tolérance du produit ?

Risque de sortie de tolérance

ExactitudeS'il dérive, combien de produits et de résultats sont touchés ?

Exigences légales et clients

ExactitudeUne loi ou un accord client impose-t-il la périodicité ?

D'après les facteurs de la section 5.1 d'ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022. La liste comprend aussi des éléments comme la formation du personnel.

Le guide demande aussi d'équilibrer deux coûts : des intervalles plus courts augmentent les coûts d'étalonnage, tandis que des intervalles plus longs augmentent le risque que les mesures soient moins fiables. Il recommande d'étalonner plus souvent un équipement neuf au début, pour observer son comportement. L'approche habituelle consiste à commencer court et à allonger l'intervalle à mesure que les données s'accumulent.

Les périodicités n'ont pas à être exprimées en temps calendaire, comme « une fois par an ». Elles peuvent aussi reposer sur le nombre d'heures ou d'utilisations, un peu comme la différence entre maintenance systématique (TBM) et maintenance conditionnelle (CBM).

Réviser les périodicités à partir des données d'étalonnage

ILAC-G24 ne recommande pas de conserver des périodicités fixes, sauf si un document normatif, comme une norme ou une méthode spécifiée, impose l'intervalle. Il décrit cinq méthodes de révision fondées sur les résultats d'étalonnage.

Figure 7 : cinq façons de réviser les périodicités d'étalonnage

Aucune méthode ne convient à tous les instruments. Choisissez selon le comportement de l'instrument.

Principe

Cas adaptés / points d'attention

1. Méthode en escalier (ajustement automatique)

Si l'écart à l'étalonnage est inférieur à un pourcentage défini de la tolérance, on allonge ou on maintient l'intervalle. Sinon, on le raccourcit.

Simple et utilisable pour la plupart des instruments. Ne laissez pas les intervalles devenir extrêmement longs.

2. Carte de contrôle

On reporte les résultats d'étalonnage sur une carte de contrôle et on calcule l'intervalle d'après la tendance de dérive.

Pour les instruments qui dérivent avec le temps. Inadaptée aux instruments sans dérive.

3. Durée d'utilisation

On fonde l'intervalle sur le nombre d'heures d'utilisation réelles plutôt que sur le temps calendaire.

Le nombre et le coût des étalonnages suivent l'usage réel. Inadaptée aux instruments qui dérivent même au repos, et la prochaine date est difficile à prévoir.

4. Contrôle en service (« boîte noire »)

On contrôle souvent les paramètres clés avec un dispositif simple. Si les limites sont dépassées, l'instrument part en étalonnage complet.

Maximise la disponibilité. Les paramètres non contrôlés peuvent quand même dériver.

5. Autres méthodes statistiques

On analyse statistiquement les données d'étalonnage d'un instrument ou d'un groupe d'instruments.

Utile lorsqu'on dispose de suffisamment de données.

Résumé du chapitre 6 d'ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022.

Pour les petites et moyennes usines, la méthode en escalier est le point de départ le plus facile. Une procédure peut par exemple dire : « si l'écart reste dans la moitié de la tolérance lors de trois étalonnages consécutifs, on allonge l'intervalle ; s'il dépasse la tolérance, on le raccourcit ». Avec une règle écrite de ce type, la décision reste la même quand le responsable change. Fixez vous-même les limites de décision pour chaque type d'instrument ou chaque classe, et inscrivez-les dans la procédure.

La méthode de la carte de contrôle reporte dans le temps l'écart trouvé à chaque étalonnage et prévoit à quel moment il atteindra la tolérance. Les équipes qualité qui utilisent déjà les cartes de contrôle peuvent l'essayer d'abord sur des équipements à longue durée de vie, comme les étalons de référence.

ILAC-G24 attend aussi des vérifications intermédiaires entre deux étalonnages. Contrôler le zéro d'un micromètre avec une cale étalon avant la prise de poste, ou une balance avec une masse étalon, en sont des exemples typiques. Des résultats stables lors de ces vérifications justifient aussi d'allonger la périodicité.

Enregistrements d'étalonnage et étiquettes d'état

Les étapes 5 et 6 ont lieu à chaque étalonnage. Lors d'un audit, un étalonnage sans décision de conformité ni enregistrement est traité comme s'il n'avait jamais eu lieu.

Étape 5 : juger le résultat et étiqueter l'instrument

Lorsqu'un certificat revient d'un laboratoire extérieur, comparez ses valeurs à votre propre tolérance et décidez de la conformité. Le certificat indique l'écart et l'incertitude. La décision de conformité incombe à l'utilisateur, selon ses propres critères.

Classer un certificat sans décision ne vaut pas vérification. Une fois la décision prise, apposez sur l'instrument ou son coffret une étiquette d'étalonnage pour que l'état soit visible en atelier. Une étiquette indiquant l'identifiant, la date d'étalonnage et l'échéance permet aux utilisateurs de repérer immédiatement un instrument périmé. Signalez les instruments interdits d'utilisation par une étiquette distincte et rangez-les à part de ceux qui sont utilisables.

Étape 6 : ce qu'il faut conserver dans chaque enregistrement d'étalonnage

Les enregistrements d'étalonnage sont des preuves pour l'ISO 9001 et aussi l'historique dont vous avez besoin pour réviser les périodicités. ILAC-G24 demande de même de collecter et de conserver les résultats d'étalonnage comme données historiques pour les décisions futures sur les intervalles. Pour chaque étalonnage, conservez au moins :

• L'identifiant de l'instrument et la date d'étalonnage
• La méthode (interne ou externe), qui l'a réalisé ou quel laboratoire, et l'identifiant de l'étalon de référence utilisé
• Les conditions d'environnement pendant l'étalonnage (température, etc.)
• La valeur avant ajustage (as found) et, en cas d'ajustage, la valeur après ajustage (as left)
• La tolérance, la décision de conformité et l'auteur de la décision
• En cas de non-conformité : l'action menée et le résultat de l'analyse d'impact sur les mesures passées
• La prochaine échéance et, si la périodicité a changé, la raison

L'élément le plus souvent absent est la valeur avant ajustage (調整前の値, chosei-mae no atai, ou as found). Si vous demandez à un laboratoire extérieur d'ajuster en plus d'étalonner, le certificat peut n'indiquer que la valeur après ajustage. Sans la valeur avant ajustage, vous ne savez pas de combien l'instrument avait dérivé depuis le dernier étalonnage, et vous ne pouvez donc juger ni si les mesures passées étaient correctes, ni si la périodicité était adaptée. Précisez à la commande que les valeurs avant ajustage doivent figurer au certificat.

Un registre papier ou un fichier Excel convient, mais à mesure que le nombre d'instruments augmente, le suivi des échéances devient plus difficile. Un format qui permet de lister les instruments proches de l'échéance aide à éviter que des instruments périmés restent en service.

Que faire lorsqu'un instrument est hors tolérance à l'étalonnage

Il arrive que l'étalonnage montre qu'un instrument est hors tolérance. Si l'on se contente de l'ajuster et de passer à autre chose, on néglige ce que l'ISO 9001 exige : vérifier si les résultats de mesure antérieurs restent valides.

Figure 8 : déroulement en cas d'instrument hors tolérance

Avant comme après la remise en état de l'instrument, vérifiez toujours l'effet sur les décisions de conformité passées.

1. Arrêter l'utilisation et étiqueterPoser une étiquette « ne pas utiliser » et retirer l'instrument de l'atelier. Enregistrer la valeur avant ajustage.

Définir le périmètre

2. Fixer la période et les éléments à remonterÀ partir des registres et des enregistrements de contrôle, lister les produits et lots jugés avec cet instrument depuis son dernier étalonnage conforme.

Évaluer l'impact

3. Vérifier si les décisions changentComparer l'écart à la valeur mesurée et à la tolérance de chaque produit. Une pièce acceptée pourrait-elle devenir non conforme, ou l'inverse ?

Selon les besoins

Remesurer ou trierRemesurer les stocks et les en-cours avec un bon instrument

Informer les clientsInformer et discuter si des produits expédiés peuvent être touchés

Revoir périodicité et maîtriseEnvisager une périodicité plus courte ou des vérifications intermédiaires supplémentaires

La brièveté possible de la période rétroactive dépend de la durée de l'intervalle et des enregistrements de vérifications intermédiaires.

Ce sont vos enregistrements courants qui déterminent jusqu'où vous devez remonter. Avec la date du dernier étalonnage, les enregistrements de contrôle qui ont utilisé l'instrument et les résultats des vérifications intermédiaires, vous pouvez limiter la recherche à « depuis la dernière vérification intermédiaire sans problème ». Sans eux, toutes les décisions depuis le dernier étalonnage sont mises en doute, et la remesure et le tri prennent beaucoup plus d'ampleur. Si des produits expédiés peuvent être concernés, un signalement au client peut être nécessaire.

Organisez ce signalement autour de quatre points : cause, périmètre de l'impact, action de confinement et action corrective pour éviter la récurrence. Le format du rapport 8D est un bon modèle. Creusez aussi les causes de management, comme une périodicité trop longue ou l'absence de moyen simple pour que les opérateurs signalent la chute d'un instrument. C'est ainsi qu'on évite le retour du même défaut.

Écarts d'étalonnage fréquents en audit

Ces problèmes tiennent moins à l'absence de système qu'à de petits glissements de la pratique quotidienne.

• Aucune justification de la périodicité. Tout est fixé à une fois par an et personne ne sait dire pourquoi. Une périodicité uniforme n'est pas fautive en soi, mais la procédure doit indiquer qu'elle a été choisie après examen de la criticité et de la fréquence d'utilisation. Une boucle qui allonge ou raccourcit les périodicités selon les résultats aide aussi à maîtriser les coûts.
• Certificats classés sans décision. Le certificat est classé et le travail est considéré comme terminé. Intégrez à la procédure une étape : renseigner la case de conformité dès l'arrivée du certificat et noter qui a décidé.
• Instruments absents du registre. Un pied à coulisse personnel ou un instrument emprunté à un autre service finit par servir au contrôle. Les auditeurs en trouvent souvent en atelier. Faites de la règle « un instrument sans étiquette d'étalonnage n'est pas utilisé pour une décision de conformité » un principe, et enregistrez et étalonnez tout instrument neuf avant son premier emploi.
• Pas d'étalonnage après une chute ou une réparation. Même dans la périodicité, un instrument tombé ou revenu de réparation a pu changer. L'exigence de l'ISO 9001 de protéger les instruments contre les dommages et la détérioration va dans le même sens : contrôlez-le ou étalonnez-le sans attendre l'échéance. Un climat où l'on signale sans crainte une chute, avec une procédure claire pour la suite, permet d'en repérer davantage.

Liste de contrôle : registre et enregistrements d'étalonnage

Utilisez cette liste pour contrôler votre propre système avant l'audit d'un client japonais, ou pour examiner les enregistrements d'un fournisseur japonais.

• Chaque instrument servant aux décisions de conformité ou de process a un identifiant et figure au registre
• Chaque instrument a une classe de criticité et une méthode d'étalonnage (interne ou externe)
• Chaque périodicité a une justification écrite, et la procédure indique comment les périodicités sont allongées ou raccourcies
• Les certificats démontrent la traçabilité : marque JCSS ou, pour un étalonnage ordinaire, schéma de traçabilité et certificats des étalons utilisés
• Pour les certificats utilisés hors du Japon, la marque combinée ILAC MRA est présente lorsqu'elle est exigée
• Chaque certificat porte une décision de conformité par rapport à la tolérance de l'utilisateur, avec le nom de son auteur
• Les enregistrements contiennent les valeurs avant ajustage, et pas seulement celles après ajustage
• Les étiquettes des instruments indiquent l'identifiant, la date d'étalonnage et l'échéance ; les instruments « ne pas utiliser » et « à titre indicatif » sont clairement signalés
• L'étalonnage interne dispose d'une procédure, de personnel formé, d'une température maîtrisée et d'étalons de référence étalonnés à l'extérieur
• Les vérifications intermédiaires sont définies et enregistrées
• Un processus écrit existe pour les résultats hors tolérance, avec l'investigation rétroactive et l'information du client

Questions à poser à un fournisseur japonais sur l'étalonnage

1. Pouvez-vous nous communiquer le registre d'étalonnage (kosei daicho) des instruments utilisés pour contrôler nos pièces ?
2. Lesquels sont étalonnés sous JCSS et lesquels par étalonnage ordinaire ? Pour ces derniers, pouvez-vous fournir le schéma de traçabilité ?
3. Les certificats JCSS portent-ils la marque combinée ILAC MRA ?
4. Comment avez-vous déterminé chaque périodicité d'étalonnage, et comment la révisez-vous ?
5. Vos enregistrements conservent-ils les valeurs avant ajustage ?
6. Quelles vérifications intermédiaires effectuez-vous entre deux étalonnages, et à quelle fréquence ?
7. Si un instrument utilisé pour nos pièces est trouvé hors tolérance, jusqu'où remontez-vous dans l'investigation, et quand nous en informerez-vous ?

Un court message à adapter :

Objet : enregistrements d'étalonnage des moyens de contrôle (référence pièce XXXX)

En préparation de notre audit fournisseur du [date], nous vous prions de nous transmettre, pour les instruments utilisés au contrôle final de la pièce XXXX : (1) le registre d'étalonnage (kosei daicho) avec les périodicités et les échéances, (2) les derniers certificats d'étalonnage, en indiquant lesquels sont JCSS et s'ils portent la marque ILAC MRA, (3) les valeurs avant ajustage du dernier étalonnage, et (4) votre procédure de détermination des périodicités et de traitement des résultats hors tolérance. Un résumé en anglais convient si les originaux sont en japonais.

Limites de cet article

• Les classes de criticité, les colonnes du registre et les règles de périodicité varient selon les entreprises et les secteurs. Les exemples donnés sont généraux, et non une norme.
• Lorsqu'une loi, un accord client ou une méthode normalisée fixe une périodicité précise, celle-ci prime. Vérifiez aussi les exigences de votre client.
• La loi japonaise sur la métrologie (kentei et contrôle périodique) ne s'applique qu'au Japon. Les sites situés dans d'autres pays suivent leur propre réglementation de métrologie légale.
• Pour les certificats destinés à l'extérieur du Japon, vérifiez la marque combinée ILAC MRA et confirmez auprès de votre client qu'il acceptera le certificat. L'équivalence entre un certificat Cofrac et un certificat JCSS ne doit pas être supposée.

Les équipes d'assurance qualité et de contrôle qualité pilotent généralement la gestion des étalonnages, mais le personnel de production et de maintenance qui manipule des instruments en cours de process a lui aussi intérêt à en connaître le fonctionnement, pour les contrôles quotidiens et pour décider quoi faire quand quelque chose paraît anormal. Un bon premier pas consiste à ouvrir votre propre registre et à vérifier deux points : chaque périodicité a-t-elle une raison écrite, et les valeurs avant ajustage sont-elles enregistrées ?

FAQ

À quelle fréquence faut-il étalonner les instruments de mesure ?

Il n'existe pas de périodicité légale unique. L'utilisateur la fixe selon le risque : dérive, fréquence d'utilisation, environnement et exactitude requise. De nombreuses entreprises retiennent une fois par an pour tout, mais elles doivent toujours justifier cette périodicité par écrit.

Le certificat d'étalonnage indique-t-il la date du prochain étalonnage ?

En principe non. Selon l'ISO/IEC 17025, un certificat ou une étiquette d'étalonnage ne doit pas recommander de périodicité sans l'accord du client. C'est à l'utilisateur de la fixer.

Qu'est-ce qu'un certificat d'étalonnage JCSS ?

C'est un certificat portant la marque JCSS, émis par un laboratoire d'étalonnage enregistré au titre de la loi japonaise sur la métrologie après évaluation par le NITE selon l'ISO/IEC 17025. Il démontre la traçabilité aux étalons nationaux japonais sans schéma de traçabilité distinct.

L'étalonnage JCSS est-il obligatoire ?

Non. Le JCSS est facultatif, et chaque entreprise décide d'y recourir ou non. Si un client exige des certificats JCSS, ou si les certificats sont destinés à un client hors du Japon, vérifiez le domaine JCSS du prestataire et son statut ILAC MRA avant de commander.

Quelle différence entre un étalonnage et un contrôle quotidien ?

L'étalonnage compare l'instrument à un étalon de référence pour déterminer son écart. Le contrôle quotidien est une vérification intermédiaire, réalisée entre deux étalonnages avec un dispositif simple, par exemple le contrôle du zéro d'un micromètre avec une cale étalon avant la prise de poste. Des résultats stables lors de ces contrôles justifient aussi d'allonger la périodicité.

Sources

• Définitions de l'étalonnage, de la vérification et de l'ajustage ; traçabilité ; certificats JCSS et schémas de traçabilité : METI, FAQ sur les étalons de mesure (généralités) (en japonais)
• Chaîne d'étalonnage et incertitude : AIST NMIJ, « Qu'est-ce que la traçabilité ? » (en japonais)
• Présentation du JCSS et symbole combiné ILAC MRA : NITE IAJapan, présentation du JCSS (en japonais)
• Périodicité fixée par l'utilisateur ; pas de périodicité sur les certificats : JEMIMA, FAQ JCSS (en japonais)
• Détermination et révision des périodicités : ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment (en anglais)
• Référence française sur les intervalles : Cofrac, LAB GTA 86, recommandations pour la mise en œuvre de la norme NF EN ISO/IEC 17025 (cite le FD X07-014 et ILAC-G24)
• Marque combinée ILAC MRA et accréditation Cofrac : Cofrac, FAQ « International »
• Métrologie légale au Maroc : Ministère de l'Industrie et du Commerce, recueil des textes réglementaires applicables à la métrologie légale
• Instruments de mesure spécifiés, vérification officielle et contrôle périodique au Japon : METI, utilisation d'instruments de mesure spécifiés (en japonais)
• ISO 9001, paragraphe 7.1.5.2 : ISO/IATF School, ISO 9001 7.1.5.2 Traçabilité des mesures (en japonais)