Kalibrace JCSS: certifikáty, intervaly a evidence měřidel
Japonský zákazník ohlásí audit vašeho závodu, nebo vám centrála japonské mateřské firmy pošle kontrolní seznam kvality. Najdete v něm žádost o kosei daicho (校正台帳, kalibrační evidence měřidel), o kalibrační listy „s JCSS“ a o písemné zdůvodnění každého kalibračního intervalu. Nakupujete-li naopak od japonského dodavatele, uvidíte stejné pojmy z druhé strany: certifikáty s označením JCSS, štítky 校正済 (kosei-zumi, zkalibrováno) a evidenci vedenou v Excelu.
Nic z toho není výlučně japonské. Je to metrologická návaznost podle ISO 9001 (v Česku ČSN EN ISO 9001:2016) doplněná mezinárodním doporučením k intervalům kalibrace, tak jak ji běžně uplatňují japonské týmy kvality. Článek vysvětluje, co je JCSS, jak japonské firmy určují četnost kalibrace, co obvykle obsahuje evidence měřidel a záznam o kalibraci a jak postupovat, když měřidlo při kalibraci nevyhoví. Na konci najdete kontrolní seznam a otázky, které můžete poslat japonské straně.
- Žádný předpis nestanoví jeden kalibrační interval pro všechna měřidla. Interval určuje firma, která měřidlo používá, a eviduje, proč ho zvolila.
- Mezinárodní doporučení ILAC-G24 / OIML D 10 říká, že první interval se stanoví podle rizika (drift, intenzita používání, prostředí, požadovaná přesnost) a že nová měřidla se na začátku kalibrují častěji.
- Nejsnazší způsob, jak intervaly přezkoumávat, je „schodová“ metoda (staircase): interval se prodlouží, pokud chyba zůstává v dané části tolerance, a zkrátí, pokud ji překročí. Nenechávejte všechno automaticky na „jednom roce“.
- Kalibrační list s označením JCSS dokládá návaznost na japonské národní etalony. Rozhodnutí o shodě s vlastní tolerancí zůstává na uživateli a list obvykle neuvádí termín další kalibrace.
- Evidence měřidel uvádí u každého přístroje identifikační číslo, interval, datum poslední kalibrace, termín další, a stav. Výsledky se vracejí do přezkoumání intervalů.
Obsah
- Kalibrace, verifikace a seřízení
- Metrologická návaznost a jak funguje JCSS
- Co požaduje ISO 9001 (článek 7.1.5.2)
- Šest kroků řízení kalibrace
- Jak stanovit a přezkoumávat kalibrační intervaly
- Záznamy o kalibraci a štítky stavu
- Co dělat, když měřidlo při kalibraci nevyhoví
- Časté nedostatky v kalibraci zjišťované při auditech
- Kontrolní seznam: kalibrační evidence a záznamy
- Otázky pro japonského dodavatele k tématu kalibrace
- Kdy toto neplatí
- Časté dotazy (FAQ)
- Zdroje
Kalibrace, verifikace a seřízení
Kalibrace (校正, kosei) je porovnání měřidla s etalonem za účelem zjištění, o kolik se jeho údaj odchyluje. Japonské ministerstvo hospodářství, obchodu a průmyslu (METI) vychází z mezinárodní definice: výsledek kalibrace je doplněn uvedenou nejistotou měření, která říká, jak spolehlivá je zjištěná chyba.
Kalibrace zjišťuje pouze chybu, měřidlo neopravuje. Když chybu znáte, můžete naměřené hodnoty korigovat, nebo můžete měřidlo, které je mimo toleranci, poslat do opravy či k seřízení.
S kalibrací se často zaměňují dva příbuzné pojmy. Verifikace (検証, kensho) kontroluje, zda chyba leží v předepsaných mezích, například v toleranci podle JIS (Japanese Industrial Standards), a dává výsledek vyhovuje / nevyhovuje. Seřízení (調整, chosei) je zásah do měřidla, kterým se jeho údaj vrací ke správné hodnotě, je-li chyba příliš velká.
Pozor na terminologii: slovo „ověření“ se v české metrologii používá také pro úřední ověření stanovených měřidel. Verifikace v tomto článku znamená vlastní rozhodnutí o shodě s tolerancí, ne úřední úkon.
Všechny tři úkony se často provádějí po sobě, ale každý má jiný účel a jiný výsledek.
Definice: METI, Measurement Standards FAQ (General) a ISO/IEC Guide 99:2007 (VIM).
Stručně: kalibrace odpovídá na otázku „O kolik se toto měřidlo odchyluje od etalonu?“ a verifikace na otázku „Můžeme je s touto chybou ještě používat?“. Řízení kvality obvykle potřebuje obojí: někdo porovná hodnoty z kalibračního listu s vlastní tolerancí firmy a rozhodne, zda měřidlo vyhovuje.
Kalibrace se netýká jen posuvných měřítek a mikrometrů. Teploměry, manometry, váhy, momentové klíče i elektrické měřicí přístroje spadají do rozsahu vždy, když se podle jejich údajů posuzuje kvalita výrobku.
Metrologická návaznost a jak funguje JCSS
V metrologii znamená metrologická návaznost, že výsledek měření je spojen s národním etalonem nepřerušeným řetězcem kalibrací. Provozní měřidlo se kalibruje podle přesnějšího interního etalonu, ten kalibruje externí kalibrační laboratoř podle ještě přesnějšího a řetězec končí u národního etalonu. Japonský národní metrologický institut NMIJ (součást AIST, National Institute of Advanced Industrial Science and Technology) tomu říká „kalibrační řetězec“.
Každá úroveň je kalibrována úrovní nad ní, čímž se údaje z dílny napojují na národní etalon.
Řetězec se liší podle oboru měření. Mnoho firem interní kalibraci nemá a posílá provozní měřidla přímo do externí laboratoře.
Každý článek řetězce potřebuje vyhodnocenou nejistotu. Podle výkladu NMIJ je jasně uvedená nejistota při každé kalibraci nutnou podmínkou návaznosti. Samotné tvrzení „kalibrovali jsme podle vyššího etalonu“ nestačí: řetězec drží jen tehdy, když záznam ukazuje také to, jak přesně byla každá kalibrace provedena.
Stejná myšlenka platí pro souřadnicové měřicí stroje (CMM), které kombinují několik os a snímací hlavu: jejich přesnost se ověřuje referenčním etalonem a ten je napojen na etalony vyšších řádů.
JCSS a běžná kalibrace
JCSS (Japan Calibration Service System) je systém návaznosti zřízený podle japonského zákona o měřidlech (Measurement Act). Má dvě části: systém, který zajišťuje národní etalony, a systém, který posuzuje a registruje kalibrační laboratoře. Registraci jménem státu provádí NITE (National Institute of Technology and Evaluation) a posuzuje se shoda s ISO/IEC 17025, mezinárodní normou pro zkušební a kalibrační laboratoře.
Kalibrační list se značkou JCSS, vydaný registrovanou laboratoří v rámci jejího registrovaného rozsahu, sám o sobě dokládá návaznost na japonské národní etalony. Podle FAQ ministerstva METI platí: požaduje-li zákazník potvrzení návaznosti na národní etalony, například jako požadavek ISO 9001, stačí samotný list JCSS a schéma návaznosti se přikládat nemusí.
Jinak je tomu u běžné kalibrace bez JCSS, která se v Japonsku nazývá ippan kosei (一般校正, „všeobecná kalibrace“). K prokázání téhož napojení musí laboratoř nebo dodavatel obvykle dodat schéma návaznosti a kalibrační listy použitých etalonů. JCSS je v Japonsku dobrovolné a každá firma se rozhoduje sama, zda ho využije.
Uzná se list JCSS mimo Japonsko?
Ne každý. JCSS je signatářem ILAC MRA (dohoda o vzájemném uznávání mezinárodní spolupráce akreditačních orgánů laboratoří, ILAC) a regionální dohody APAC. Certifikáty se značkou akreditace JCSS spojenou se značkou ILAC MRA však mohou vydávat jen registrované laboratoře, které uzavřely další, nepovinnou smlouvu. Budou-li listy použity v jiné zemi, ověřte si přítomnost této společné značky ještě před objednávkou či převzetím.
Co to znamená v Česku. Obdobnou roli jako JCSS hraje u nás kalibrace v laboratoři akreditované Českým institutem pro akreditaci (ČIA) podle ČSN EN ISO/IEC 17025. Kalibrační list takové laboratoře bývá označen akreditační značkou a může nést i značku ILAC MRA. Většinou tedy nemusíte kalibrovat v Japonsku, ale je rozumné si u japonského zákazníka písemně potvrdit, že akreditovaný kalibrační list z ČR přijímá.
Co požaduje ISO 9001 (článek 7.1.5.2)
Pro řadu výrobců je přímým podnětem k řízení kalibrace článek 7.1.5.2 normy ISO 9001, „Metrologická návaznost“. Platí tehdy, když je návaznost požadavkem zákazníka nebo právního předpisu, nebo když ji organizace považuje za nezbytnou pro důvěru ve výsledky měření. Japonsko vydává stejný text jako JIS Q 9001:2015, v ČR jde o ČSN EN ISO 9001:2016.
Kalibrace je jen jedna část. Měřidla je také nutné identifikovat, chránit a jednat, když se ukáže, že nevyhovují.
Shrnutí požadavků. Přesné znění viz ISO 9001:2015 (ČSN EN ISO 9001:2016, JIS Q 9001:2015).
Poslední bod týmy přehlížejí nejčastěji. Oprava měřidla, které při kalibraci nevyhovělo, případ neuzavírá: musíte také umět říct, zda díly přijaté s jeho pomocí byly skutečně dobré. To je velká část důvodu, proč má řízení kalibrace takovou váhu. Co dělat, popisuje níže část o nevyhovující kalibraci.
Japonský zákon o měřidlech je samostatný systém
V japonských evidencích se někdy objevuje také kentei (検定, úřední ověření) nebo teiki kensa (定期検査, pravidelná kontrola). Pocházejí z japonského zákona o měřidlech (Measurement Act), nikoli z ISO 9001. Některá měřidla, například váhy, vodoměry, luxmetry a zvukoměry, musí mít při použití v obchodě nebo pro úřední potvrzování v Japonsku úřední ověřovací značku a u některých typů je stanovena doba platnosti. Neautomatické váhy a závaží používané v obchodě či pro potvrzování musí navíc procházet pravidelnými kontrolami, které provádějí místní správní orgány.
Jsou to zákonné povinnosti uvnitř Japonska s jiným účelem a postupem než dobrovolná kalibrace podle ISO 9001. Váš závod v Česku se řídí českou legislativou: zákonem č. 505/1990 Sb., o metrologii, a jeho prováděcími předpisy, které určují stanovená měřidla a dobu platnosti jejich úředního ověření. Měřidla používaná jen pro vnitřní řízení úřední ověřovací značku nepotřebují. Fakturuje-li japonský dodavatel podle hmotnosti, zeptejte se, zda jeho váhy spadají pod tamní zákon o měřidlech.
Šest kroků řízení kalibrace
Ať systém řízení kalibrace zavádíte poprvé, nebo ho opravujete po zjištění z auditu, logika je stejná. Rozhodněte, co kalibrovat, jak je které měřidlo důležité, jak ho kalibrovat, jak často, jak označit jeho stav a jak zaznamenat výsledek. Postupujete-li v tomto pořadí, zůstane mezer minimum.
Tři kroky systém nastaví. Tři kroky se opakují při každé kalibraci.
Zjistí-li se v kroku 5 měřidlo mimo toleranci, prošetřete dopad na dřívější výsledky měření.
Kroky 1 až 3 se po nastavení málokdy mění. Kroky 4 až 6 se opakují při každé kalibraci. Bez zpětné vazby od kroku 6 ke kroku 4 zůstanou intervaly navždy na „jednom roce pro začátek“ a náklady na kalibraci se platí dál, aniž by někdo ověřoval, zda je interval správný.
Důležitý je také rozsah. Zahrnete-li příliš mnoho, systém bude příliš těžkopádný. Zahrnete-li málo, auditor ukáže na měřidlo a zeptá se, proč není řízeno.
Krok 1: Zapište všechna měřidla do kalibrační evidence
Začněte vyhledáním všech měřidel v závodě, nejen těch v kontrolní laboratoři. Kandidáty jsou také momentové klíče a teploměry na výrobní lince nebo manometry zabudované v zařízení. Test je jednoduchý: dívá se někdo na tento údaj, aby rozhodl, zda je výrobek nebo podmínka procesu v pořádku? Pokud ano, patří do rozsahu.
Každému měřidlu přidělte jedinečné číslo a zapište je do evidence. Typická japonská kosei daicho má alespoň tyto sloupce:
- Identifikační číslo, název měřidla, výrobce, typ, výrobní číslo
- Měřicí rozsah, rozlišení (nejmenší dílek), umístění a útvar, odpovědná osoba
- Třída důležitosti, metoda kalibrace (interní, nebo externí), poskytovatel kalibrace
- Kalibrační interval, datum poslední kalibrace, termín další, aktuální stav (povoleno k použití, nepoužívat, v opravě apod.)
Takto by mohly vypadat tři řádky (fiktivní příklad):
| ID | Měřidlo | Třída | Metoda | Interval | Poslední kal. | Další termín | Stav |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M-0012 | Třmenový mikrometr 0–25 mm, výstupní kontrola | A | Externí (JCSS) | 12 měsíců | 2026-04-10 | 2027-04-10 | Povoleno k použití |
| T-0105 | Momentový klíč, linka 2 | B | Interní | 6 měsíců | 2026-07-01 | 2027-01-01 | Povoleno k použití |
| R-0031 | Teploměr, sklad | C | Kontrola před použitím | — | — | — | Pouze orientační |
Snadno se přehlédnou osobní posuvná měřítka a rezervní měřidla uložená v polici. Mohou-li se použít, patří do evidence. Pokud ne, označte je „nepodléhá kalibraci“ a uložte mimo pracoviště, aby se později nepřimíchala.
Krok 2: Rozdělte měřidla podle důležitosti
Řídit všechna měřidla na stejné úrovni je drahé a pomalé. Mnoho japonských závodů proto třídí měřidla podle toho, jak moc ovlivňují rozhodování o shodě výrobku, a pro každou třídu mění metodu i interval.
Čím přímo měřidlo rozhoduje o shodě, tím přísnější je návaznost a záznamy.
Počet i názvy tříd se liší podle firmy. Toto je obecný příklad.
Držíte-li nekalibrovaná měřidla, jako ve třídě C, musí je lidé na pracovišti poznat na první pohled. „Orientační“ měřidlo, které se nenápadně začne používat při kontrole, patří mezi nejčastější zjištění z auditů.
Podívejte se také na přesnost měřidla ve vztahu k toleranci výrobku. Čím přísnější jsou rozměrové a geometrické tolerance na výkrese, tím snáz může malá chyba měřidla změnit rozhodnutí o shodě.
Krok 3: Rozhodněte mezi interní a externí kalibrací
Interní kalibrace využívá etalon kalibrovaný externě ke kalibraci měřidel na vašem pracovišti. Mnoho závodů má jako interní etalon koncové měrky a velké množství posuvných měřítek a mikrometrů kalibruje samo.
Interní kalibrace šetří náklady i čas, ale firma pak musí řídit písemný postup, způsobilost pracovníků a podmínky prostředí, například teplotu. Samotné etalony je nadále nutné pravidelně kalibrovat externě, aby se řetězec návaznosti nepřerušil.
Externí kalibrace znamená poslat měřidlo výrobci nebo kalibrační laboratoři. Tak se řeší měřidla třídy A a vše, co nelze kalibrovat interně. Požaduje-li zákazník listy JCSS, nebo půjdou-li listy zákazníkovi mimo Japonsko, ověřte před objednávkou, že poskytovatel pokrývá daný obor kalibrace v rámci JCSS, případně akreditace a ILAC MRA.
Jak stanovit a přezkoumávat kalibrační intervaly
Krok 4 vyvolává nejvíc otázek. Nejdřív je třeba pochopit, že JCSS kalibrační intervaly nestanovuje. O četnosti kalibrace rozhoduje uživatel měřidla.
Japonské sdružení výrobců elektrických měřicích přístrojů (JEMIMA) upozorňuje, že podle ISO/IEC 17025 nesmí kalibrační list ani štítek obsahovat doporučený kalibrační interval, pokud s tím zákazník nesouhlasil. Argument „laboratoř řekla jeden rok“ proto neobstojí. Vaše firma potřebuje vlastní podklad pro každý interval a musí ho umět vysvětlit.
Počáteční interval podle rizika
Mezinárodním vodítkem je ILAC-G24 / OIML D 10, „Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment“. Podle něj se počáteční interval stanoví hlavně na základě posouzení rizika a dokument uvádí faktory, které je třeba zvážit.
Posuzuje se měřidlo, způsob jeho používání a požadovaná přesnost.
Podle faktorů v části 5.1 dokumentu ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022. Seznam zahrnuje i položky, například školení pracovníků.
Doporučení také žádá vyvažovat dva druhy nákladů: kratší intervaly zvyšují náklady na kalibraci, delší zvyšují riziko, že měření ztratí spolehlivost. U nových zařízení doporučuje kalibrovat zpočátku častěji, aby se zjistilo, jak se chovají. Obvyklý postup je začít krátkým intervalem a prodlužovat ho, jak přibývá dat.
Interval nemusí být vyjádřen kalendářním časem, třeba „jednou ročně“. Může vycházet také z počtu hodin provozu nebo počtu použití, podobně jako se v údržbě liší preventivní údržba podle času (TBM) od údržby podle stavu (CBM).
Přezkoumání intervalů podle kalibračních dat
ILAC-G24 nedoporučuje ponechávat pevné intervaly, pokud interval nestanoví normativní dokument, například norma nebo předepsaná metoda. Popisuje pět metod přezkoumání intervalů podle výsledků kalibrace.
Žádná metoda nevyhovuje všem měřidlům. Vybírejte podle chování přístroje.
Shrnutí kapitoly 6 dokumentu ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022.
Pro malé a střední závody je nejsnazším začátkem schodová metoda. Postup může například říkat: „Je-li chyba třikrát po sobě do poloviny tolerance, interval se prodlouží. Překročí-li toleranci, zkrátí se.“ Když je takové pravidlo napsané, rozhodnutí zůstane stejné i po výměně odpovědné osoby. Meze pro rozhodování určete sami pro každý typ nebo třídu měřidel a zapište je do postupu.
Metoda regulačního diagramu zanáší chybu zjištěnou při každé kalibraci v čase a předpovídá, kdy dosáhne tolerance. Pracovníci kvality, kteří už s regulačními diagramy pracují, ji mohou vyzkoušet nejdřív na dlouhodobě používaných zařízeních, jako jsou etalony.
ILAC-G24 také očekává mezikontroly mezi kalibracemi. Typickými příklady jsou kontrola nuly mikrometru koncovou měrkou před směnou nebo kontrola váhy etalonovým závažím. Stabilní výsledky mezikontrol jsou také argumentem pro prodloužení intervalu.
Záznamy o kalibraci a štítky stavu
Kroky 5 a 6 probíhají při každé kalibraci. Při auditu se kalibrace bez rozhodnutí o shodě a bez záznamu posuzuje, jako by se nikdy neprovedla.
Krok 5: Posuďte výsledek a označte měřidlo
Když se z externí laboratoře vrátí kalibrační list, porovnejte jeho hodnoty s vlastní tolerancí a rozhodněte, zda měřidlo vyhovuje. List uvádí chybu a nejistotu. Rozhodnutí o shodě je úkolem uživatele a opírá se o jeho vlastní kritéria.
Založení listu bez rozhodnutí se za verifikaci nepočítá. Po rozhodnutí nalepte na měřidlo nebo jeho pouzdro kalibrační štítek, aby byl stav viditelný na pracovišti. Štítek s identifikačním číslem, datem kalibrace a termínem další kalibrace umožní uživatelům hned poznat měřidlo s prošlou lhůtou. Měřidla, která se nesmějí používat, označte zvláštním štítkem a uložte je odděleně od použitelných.
Krok 6: Co uchovávat v každém záznamu o kalibraci
Záznamy o kalibraci jsou důkazem pro ISO 9001 a zároveň historií, kterou potřebujete k přezkoumání intervalů. I ILAC-G24 žádá, aby se výsledky kalibrace shromažďovaly a uchovávaly jako historická data pro budoucí rozhodování o intervalech. U každé kalibrace uchovejte alespoň:
- Identifikační číslo měřidla a datum kalibrace
- Metodu (interní, nebo externí), kdo ji provedl nebo která laboratoř, a identifikační číslo použitého etalonu
- Podmínky prostředí při kalibraci (teplotu apod.)
- Hodnotu před seřízením (as-found) a, bylo-li měřidlo seřízeno, hodnotu po seřízení (as-left)
- Toleranci, rozhodnutí vyhovuje / nevyhovuje a kdo rozhodl
- Při nevyhovění: přijaté opatření a výsledek šetření dopadu na dřívější měření
- Termín další kalibrace a, byl-li interval změněn, důvod
Nejčastěji chybí hodnota před seřízením (as-found) (調整前の値, chosei-mae no atai). Požádáte-li externí laboratoř o kalibraci i seřízení, může list uvádět jen hodnotu po seřízení. Bez hodnoty před seřízením nezjistíte, o kolik se měřidlo od poslední kalibrace odchýlilo, takže nemůžete posoudit ani správnost dřívějších měření, ani vhodnost intervalu. Hodnoty as-found si proto vyžádejte už v objednávce.
Papírová evidence i Excel fungují, ale s rostoucím počtem měřidel se hlídání termínů komplikuje. Formát, který umí vypsat měřidla s blížícím se termínem, pomáhá zabránit tomu, aby se používala měřidla s prošlou kalibrací.
Co dělat, když měřidlo při kalibraci nevyhoví
Někdy kalibrace ukáže, že je měřidlo mimo toleranci. Pokud ho jen seřídíte a jdete dál, přeskočíte to, co ISO 9001 požaduje: zkontrolovat, zda dřívější výsledky měření stále platí.
Před opravou měřidla i po ní vždy zkontrolujte dopad na dřívější rozhodnutí o shodě.
Jak krátké může zpětné šetření být, závisí na délce intervalu a na záznamech z mezikontrol.
O tom, jak daleko zpět musíte jít, rozhodují vaše běžné záznamy. S datem poslední kalibrace, záznamy z kontrol, při nichž bylo měřidlo použito, a výsledky mezikontrol můžete zpětné šetření omezit na období „od poslední mezikontroly bez problému“. Bez nich je podezřelé každé rozhodnutí od poslední kalibrace a přeměřování i třídění se výrazně rozroste. Mohou-li být dotčeny odeslané výrobky, může být nutné informovat zákazníka.
Hlášení uspořádejte do čtyř bodů: příčina, rozsah dopadu, zadržení (containment) a nápravné opatření proti opakování. Užitečným vzorem je formát reportu 8D. Zabývejte se i příčinami na straně řízení, například příliš dlouhým intervalem nebo tím, že operátoři nemají jednoduchý způsob, jak nahlásit upuštěné měřidlo. Tak zabráníte tomu, aby se stejné selhání vrátilo.
Časté nedostatky v kalibraci zjišťované při auditech
Nejde většinou o chybějící systém, ale o drobná selhání v každodenní praxi.
- Interval bez zdůvodnění. Všechno je nastaveno na jednou ročně a nikdo neumí říct proč. Jednotný interval sám o sobě chybou není, ale postup musí uvádět, že byl zvolen po zvážení důležitosti a četnosti používání. Zpětná vazba, která podle výsledků intervaly prodlužuje či zkracuje, pomáhá také řídit náklady.
- Kalibrační listy založené bez rozhodnutí. List se založí a práce se považuje za hotovou. Zařaďte do postupu krok: hned po přijetí listu vyplnit pole vyhovuje / nevyhovuje a zapsat, kdo rozhodl.
- Měřidla mimo evidenci. Osobní posuvné měřítko nebo měřidlo vypůjčené z jiného útvaru se nakonec použije při kontrole. Auditoři je na pracovišti nacházejí často. Zaveďte pravidlo, že měřidla bez kalibračního štítku se k rozhodování o shodě nepoužívají, a každé nové měřidlo zaregistrujte a zkalibrujte před prvním použitím.
- Bez kalibrace po pádu nebo opravě. I uvnitř intervalu se mohlo měřidlo, které spadlo nebo se vrátilo z opravy, změnit. K tomu míří i požadavek ISO 9001 chránit měřidla před poškozením a zhoršením: zkontrolujte nebo zkalibrujte je, aniž byste čekali na termín. Víc takových případů zachytíte na pracovišti, kde se lidé nebojí pád nahlásit a kde je jasný postup, co následuje.
Kontrolní seznam: kalibrační evidence a záznamy
Pomocí tohoto seznamu zkontrolujte vlastní systém před auditem japonského zákazníka nebo posuďte záznamy japonského dodavatele.
- Každé měřidlo používané k rozhodování o shodě nebo o procesu má identifikační číslo a je v evidenci
- Každé měřidlo má třídu důležitosti a metodu kalibrace (interní, nebo externí)
- Každý interval má písemný podklad a postup uvádí, jak se intervaly prodlužují nebo zkracují
- Kalibrační listy dokládají návaznost: značku JCSS, nebo u běžné kalibrace schéma návaznosti a kalibrační listy použitých etalonů
- U listů používaných mimo Japonsko je tam, kde je to třeba, společná značka ILAC MRA
- Ke každému listu existuje rozhodnutí o shodě s vlastní tolerancí uživatele se jménem toho, kdo rozhodl
- Záznamy obsahují hodnoty as-found, nejen as-left
- Štítky na měřidlech uvádějí identifikační číslo, datum kalibrace a termín další; měřidla „nepoužívat“ a „pouze orientační“ jsou zřetelně označena
- Interní kalibrace má postup, vyškolené pracovníky, řízenou teplotu a externě kalibrované etalony
- Mezikontroly jsou definovány a zaznamenávány
- Existuje písemný postup pro výsledky mimo toleranci včetně zpětného šetření a informování zákazníka
Otázky pro japonského dodavatele k tématu kalibrace
- Můžete nám poskytnout kalibrační evidenci (kosei daicho) měřidel používaných ke kontrole našich dílů?
- Která z nich jsou kalibrována v rámci JCSS a která běžnou kalibrací? U běžných můžete dodat schéma návaznosti?
- Nesou listy JCSS společnou značku ILAC MRA?
- Jak jste stanovili každý kalibrační interval a jak ho přezkoumáváte?
- Uchovávají vaše záznamy hodnoty as-found před seřízením?
- Jaké mezikontroly provádíte mezi kalibracemi a jak často?
- Zjistí-li se u měřidla používaného pro naše díly stav mimo toleranci, jak daleko zpět šetříte a kdy nás budete informovat?
Krátká žádost, kterou můžete upravit:
Předmět: Záznamy o kalibraci kontrolních zařízení (č. dílu XXXX)
Před naším auditem dodavatele dne [datum] prosíme o zaslání následujících podkladů k měřidlům používaným při výstupní kontrole dílu č. XXXX: (1) kalibrační evidence (kosei daicho) s intervaly a termíny, (2) nejnovější kalibrační listy s poznámkou, které jsou JCSS a zda nesou značku ILAC MRA, (3) hodnoty as-found z poslední kalibrace a (4) váš postup pro stanovení intervalů a řešení výsledků mimo toleranci. Pokud jsou originály v japonštině, postačí nám shrnutí v angličtině.
Kdy toto neplatí
- Třídy důležitosti, sloupce evidence a pravidla pro intervaly se liší podle firmy a odvětví. Příklady zde jsou obecné, nejde o normu.
- Pokud předpis, dohoda se zákazníkem nebo předepsaná metoda stanoví konkrétní interval, má přednost. Zjistěte si také požadavky svého zákazníka.
- Japonský zákon o měřidlech (kentei a pravidelná kontrola) platí jen v Japonsku. V Česku platí zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, a navazující předpisy; aktuální znění a seznam stanovených měřidel si ověřte u Českého metrologického institutu nebo Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví.
- U listů určených mimo Japonsko ověřte společnou značku ILAC MRA a u zákazníka potvrďte, že list přijme.
Řízení kalibrace obvykle vede kvalita (QA/QC), ale výhodou je znát jeho principy i pro pracovníky výroby a údržby, kteří pracují s měřidly v procesu, při denních kontrolách i při rozhodování, co dělat, když něco nesedí. Dobrým prvním krokem je otevřít vlastní evidenci a ověřit dvě věci: je pro každý interval písemný důvod a zaznamenávají se hodnoty as-found?
Časté dotazy (FAQ)
Jak často kalibrovat měřidla?
Jeden právně daný interval neexistuje. Určuje ho uživatel na základě rizika, tedy driftu, četnosti používání, prostředí a požadované přesnosti. Mnoho firem používá pro všechno jeden rok, ale i pro takový interval potřebují písemný důvod.
Uvádí kalibrační list termín další kalibrace?
Zpravidla ne. Podle ISO/IEC 17025 nesmí kalibrační list ani štítek doporučovat kalibrační interval, pokud s tím zákazník nesouhlasil. Interval určuje uživatel.
Co je kalibrační list JCSS?
Je to list se značkou JCSS, vydaný kalibrační laboratoří registrovanou podle japonského zákona o měřidlech po posouzení institucí NITE podle ISO/IEC 17025. Dokládá návaznost na japonské národní etalony bez samostatného schématu návaznosti.
Je kalibrace JCSS povinná?
Ne. JCSS je dobrovolné a každá firma se rozhoduje sama. Požaduje-li zákazník listy JCSS nebo půjdou-li listy zákazníkovi mimo Japonsko, ověřte před objednávkou rozsah JCSS poskytovatele a jeho status ILAC MRA.
Jaký je rozdíl mezi kalibrací a denní kontrolou?
Kalibrace porovnává měřidlo s etalonem a zjišťuje jeho chybu. Denní kontrola je mezikontrola mezi kalibracemi jednoduchým zařízením, například kontrola nuly mikrometru koncovou měrkou před směnou. Stabilní výsledky denních kontrol také podporují prodloužení intervalu.
Zdroje
- Definice kalibrace, verifikace a seřízení, návaznost, listy JCSS a schémata návaznosti: METI, Measurement Standards FAQ (General) (japonsky)
- Kalibrační řetězec a nejistota: AIST NMIJ, „What is traceability?“ (japonsky)
- Přehled JCSS a společná značka ILAC MRA: NITE IAJapan, JCSS Overview (japonsky)
- Intervaly určuje uživatel, interval na kalibračním listu se neuvádí: JEMIMA, JCSS FAQ (japonsky)
- Stanovení a přezkoumání intervalů: ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
- Stanovená měřidla v Japonsku, úřední ověření a pravidelná kontrola: METI, Using specified measuring instruments (japonsky)
- ISO 9001, článek 7.1.5.2: ISO/IATF School, ISO 9001 7.1.5.2 Measurement traceability (japonsky)
Původní článek v japonštiněTento návod vychází z článku MONOSCOPE napsaného pro čtenáře v Japonsku: 計測器の校正周期の決め方｜何年ごと？トレーサビリティ・台帳・記録の残し方
O redakci
Redakce MONOSCOPEFOUNDER & EDITORZhruba deset let praxe u výrobce průmyslových zařízení a v inženýrské firmě pro výstavbu závodů: nabídky, projektování a uvádění zařízení do provozu, poté přechod k online marketingu. Dnes webové poradenství pro výrobce B2B a pomoc s tím, aby srozumitelně představili své produkty a technologie. Japonské státní licence Energy Manager a hlavního elektroinženýra třetí třídy.
Od roku 2017 provoz technického blogu (přes 500 článků) a japonského kanálu na YouTube s přibližně 20 000 odběrateli. Každý návod vzniká z pohledu japonské výrobní haly a je ověřen podle citovaných norem.
