Proces zajištění kvality v japonských závodech: 8 kroků

Dodáváte díly japonskému zákazníkovi, nebo pracujete v českém závodě japonské firmy. Ještě před první sériovou dodávkou se vás zákaznický tým kvality může zeptat na plán kvality (hinshitsu keikaku-sho) a na QC tabulku procesu (QC kotei-hyo). Později padne slovo ryosan iko hantei, tedy rozhodnutí o přechodu do sériové výroby. A když se k zákazníkovi dostane vadný díl, bude chtít rychlou první zprávu, která odděluje „proč vada vznikla“ od „proč unikla“.
Každý z těchto požadavků patří k jednomu kroku jednoho procesu. Práci s kvalitou u japonského výrobce lze popsat jako osmikrokový cyklus, který začíná dřív, než existuje první díl, a pokračuje i poté, co výrobek dorazí k zákazníkovi. Když poznáte, z jakého kroku požadavek pochází, pochopíte, co chce zákazník ochránit a jak vypadá dobrá odpověď.
Tento text prochází osm kroků ve třech etapách: před sériovou výrobou, během ní a po expedici. U každého kroku uvádí dokumenty a nástroje, zúčastněné osoby a časté chyby. Na konci najdete otázky, které se vyplatí položit japonské straně v každé etapě. Kdo co dělá v japonském oddělení kvality a čím se liší zajištění kvality (QA) od řízení kvality (QC), vysvětluje samostatný článek.
- Proces má osm kroků ve třech etapách. Před sériovou výrobou: plán kvality, přezkoumání návrhu s hodnocením rizik a rozhodnutí o přechodu do sériové výroby. Během ní: vstupní kontrola, kontrola v procesu a výstupní kontrola. Po expedici: řešení reklamací a audity kvality.
- Práce s kvalitou má největší účinek na začátku. Problém zachycený na výkrese může znamenat změnu jedné čáry. Po rozběhu výroby může znamenat úpravu forem a zařízení nebo stažení už expedovaných výrobků.
- Kontrola neslouží jen k vyřazování vadných dílů, ale k tomu, aby se problémy procesu zachytily co nejdřív. Vady se mají zastavit v procesu, ne až při závěrečné kontrole.
- Když zákazník nahlásí vadu, počítejte s tím, že budete oddělovat příčinu vzniku (proč vada vznikla) od příčiny neodhalení (ryushutsu gen'in, proč nebyla zachycena). Ukážete také dočasné opatření, trvalé opatření, ověření účinnosti a yokoten (rozšíření na podobné výrobky).
- Sériová a zakázková výroba mají stejný tok s jiným důrazem. Které normy platí, určuje odvětví zákazníka.
Obsah
Proces kvality v kostce

Práce s kvalitou sleduje životní cyklus výrobku v tomto pořadí:
Plán kvality → Přezkoumání návrhu a hodnocení rizik → Rozhodnutí o přechodu do sériové výroby → Vstupní kontrola → Řízení kvality v procesu → Výstupní kontrola → Řešení reklamací a prevence opakování → Audit kvality a zlepšování
Práce se dělí do tří etap: před sériovou výrobou, během ní a po expedici.
Názvy kroků a jejich hranice se liší podle firmy a výrobku. Práce během sériové výroby a po expedici probíhají souběžně.
Tři etapy si snadno zapamatujete takto. Před sériovou výrobou kvalitu vytváříte, během ní ji udržujete stabilní a po expedici napravujete, co selhalo, a poučení promítáte do dalšího výrobku.
Pojmy v tabulce níže nejčastěji uslyšíte od japonského zákazníka nebo mateřské firmy. Pokud pracujete pro automobilové zákazníky, tok vám bude povědomý, protože se blíží pěti fázím APQP (Advanced Product Quality Planning). Firmy mimo automobilový průmysl označení APQP možná nepoužívají, ale srovnání vám i tak pomůže zařadit konkrétní požadavek.
| Krok | Japonský termín | Co po vás mohou chtít | Nejbližší fáze APQP |
|---|---|---|---|
| Plán kvality | hinshitsu keikaku | Plán kvality, seznam klíčových charakteristik, harmonogram kontrol | Plánování a vymezení programu |
| Přezkoumání návrhu | sekkei shinsa (DR, design review) | FMEA, připomínky z přezkoumání a opatření | Návrh a vývoj produktu |
| Rozhodnutí o přechodu do sériové výroby | ryosan iko hantei | Data o způsobilosti (Cpk), kontrolní předpis, QC tabulka procesu | Návrh a vývoj procesu; validace produktu a procesu |
| Vstupní kontrola | ukeire kensa | Protokoly o kontrole od dodavatelů | — |
| Řízení kvality v procesu | kotei-nai hinshitsu kanri | Regulační diagramy, oznámení o změnách | — |
| Výstupní kontrola | shukka kensa | Záznamy z kontrol, protokoly o kontrole | — |
| Řešení reklamací | fuguai taio, saihatsu boshi | První zpráva, zpráva o šetření s opatřeními | Zpětná vazba, hodnocení a nápravná opatření |
| Audit kvality | hinshitsu kansa | Záznamy pro interní audity a audity dodavatelů | Zpětná vazba, hodnocení a nápravná opatření |
QC tabulka procesu pokrývá zhruba totéž co kontrolní plán (control plan): každý krok procesu s řízenými znaky, metodami a četností. Berte ji jako nejbližší ekvivalent, ne jako totožný dokument. Sloupce i míra podrobnosti se liší firmu od firmy, proto si vyžádejte šablonu zákazníka.
Před sériovou výrobou: kvalita se vytváří

V této etapě ještě neexistují sériové díly, nanejvýš prototypy. Každý problém vyřešený teď znamená méně vad a reklamací později.
Inženýři se obecně shodují, že čím později se problém najde, tím víc času a peněz stojí jeho odstranění. Na výkrese může náprava znamenat změnu jedné čáry. Po rozběhu výroby může stejný problém znamenat úpravu forem a zařízení, nebo dokonce stažení výrobků, které už byly expedovány. Zkrátka práce s kvalitou se nejvíc vyplatí na začátku.
Plán kvality
Jakmile je vývoj nového výrobku schválen, tým kvality prověří požadavky zákazníka, předpisy a dřívější vady a stanoví cíle kvality. Plán kvality (hinshitsu keikaku-sho) zaznamenává, které charakteristiky jsou klíčové a kdy a jak se každá z nich ověří.
Zapojeno je konstrukce, technologie (výrobní inženýrství) a obchod. Úkolem tohoto kroku je přeložit požadavky zákazníka do interního jazyka: tolerancí, zkušebních podmínek a kontrolních položek, se kterými se dá ve výrobě pracovat. Špatně pochopený požadavek způsobí později velké přepracování, proto se vše nejasné vyjasňuje už teď.
Plán také určuje harmonogram: kdy proběhnou prototypy a hodnocení a kdo schvaluje v které fázi. Když body kontroly kvality přiložíte k harmonogramu vývoje, zabráníte tomu, aby se kontroly vynechaly nebo odsouvaly.
Přezkoumání návrhu a hodnocení rizik
Když jsou hotové výkresy nebo prototypy, tým kvality dává při přezkoumání návrhu (DR, sekkei shinsa) podněty z pohledu kvality. Metodami jako FMEA (analýza způsobů a důsledků poruch) zjišťuje, kde je návrh náchylný k selhání a co se stane, když selže, a nápravy seřadí podle priority. Související téma: .
Hlavním přínosem pracovníka zajištění kvality jsou zkušenosti z dřívějších vad a reklamací. Častou chybou je nechat FMEA zdegenerovat na papírování. FMEA má smysl jen tehdy, když vede ke skutečným opatřením a zkouškám.
Při přezkoumání se pracovníci kvality záměrně ptají i na body, které konstruktér považuje za v pořádku. Některé připomínky nejsou příjemné. Přesto stojí diskuse v této fázi mnohem méně než řešení stejné vady po rozběhu výroby.
Rozhodnutí o přechodu do sériové výroby
Když je linka připravena, tým změří prototypové a první sériové díly a ověří, že proces trvale vyrábí díly ve specifikaci. Zároveň ověří, že jsou k dispozici tyto dokumenty:
- Index způsobilosti procesu (Cpk) a podobné ukazatele
- Kontrolní předpis (kensa kijunsho)
- QC tabulka procesu (QC kotei-hyo)
U automobilových dílů a podobných výrobků dodavatel tyto dokumenty sestaví a před zahájením sériové výroby získá schválení zákazníka. Když tlak termínů vtlačí výrobek do sériové výroby před dokončením kontrol, vady se obvykle hromadí hned po rozběhu. Proto kritéria rozhodnutí je třeba stanovit předem. Zeptejte se zákazníka, jakou hodnotu Cpk a které dokumenty před rozhodnutím vyžaduje, a nepředpokládejte to.
Na rozhodnutí se schází konstrukce, technologie, výroba a kvalita a projdou jednu po druhé všechny otevřené body a jejich řešení. Zajištění kvality může schůzku vést nebo učinit konečné rozhodnutí.
Pokud se výroba rozbíhá s otevřenými body, tým stanoví podmínky: která položka se uzavře do kdy a jak se do té doby zpřísní kontrola. Podmíněné schválení je v praxi běžné. S tím souvisí pojem shoki ryudo kanri (náběhový režim): vymezené období zvýšeného dohledu a přísnějších kontrol hned po rozběhu.
Během sériové výroby: kvalita se udržuje stabilní

Po zahájení sériové výroby je cílem vyrábět každý den stejnou kvalitu. Kontrola probíhá ve třech bodech: vstupní, v procesu a výstupní.
Tuto etapu vedou pracoviště ve výrobě. Pracovníci zajištění a řízení kvality stanovují kritéria kontroly, analyzují sebraná data a při problému zapojí příslušná oddělení.
Každá ověřuje něco jiného a s jiným cílem.
Vstupní kontrola
Díly a materiál od dodavatelů se porovnávají se specifikací a s protokolem o kontrole dodavatele z hlediska rozměrů, vzhledu, materiálu apod. Obvykle se z každé šarže odebírá vzorek, nekontroluje se každý kus.
V praxi se intenzita kontroly nastavuje podle dodavatele: lehčí u dodavatelů se stabilními výsledky, přísnější u těch s častými problémy. Kvalita tyto informace sdílí s nákupem a podle potřeby dodavatele koučuje. Jste-li dodavatelem vy, o tom, jak důkladně se vaše díly kontrolují, rozhodují vaše výsledky kvality.
Když vstupní kontrola najde vadu, šarže se zablokuje a dodavatel je požádán o roztřídění nebo novou výrobu. Zákazník pak vyžádá zprávu o příčině a opatřeních. Smyčka se uzavře, až další dodávky ukážou, že opatření funguje.
Řízení kvality v procesu
Během výroby operátoři a kontroloři měří stanovené položky a zapisují je. Pracovníci řízení kvality data zobrazují například v regulačních diagramech a sledují rozptyl a posuny trendu.
Když najdou odchylku, zkoumají příčinu spolu s výrobou a technologií a pak upraví zařízení nebo pracovní postup. Častým selháním je závod, kde se data zapisují, ale nikdo se na ně nedívá. Řízení kvality zahrnuje i to, že se na data podíváte a podle nich jednáte.
Řízení vyžadují i změny. Změna zařízení, materiálu, operátora nebo metody může změnit kvalitu. Japonské závody těmto bodům říkají henkaten (změna podmínek). Když je předem určí a ověří kvalitu před změnou i po ní, předejdou nečekaným vadám. Řada japonských zákazníků také po dodavatelích žádá, aby je o takových změnách předem informovali, proto si pravidla ověřte v dohodě o kvalitě.
Problémy zachycené v procesu se řeší společně s mistry a vedoucími týmů na pracovišti. Pracovníci kvality, kteří se s lidmi z výroby pravidelně vidí a usnadní jim hlásit i drobné pochybnosti, objeví problémy dřív.
Šíří se také kamerová kontrola s umělou inteligencí a automatický sběr dat o kvalitě ze snímačů na zařízení.
Výstupní kontrola
Hotové výrobky se naposledy kontrolují podle kritérií dohodnutých se zákazníkem. Kromě rozměrů, vzhledu a funkčních zkoušek se kontrolují také štítky, množství a balení.
Zda se kontroluje výběrově, nebo každý kus, závisí na významnosti výrobku a na historii vad. Bezpečnostní charakteristiky a položky určené zákazníkem se často kontrolují na 100 %. Stanovit tato kritéria v kontrolním předpisu je součástí řízení kvality.
Výstupní kontrola je poslední brána, ale přílišné spoléhání na ni zvyšuje objem kontroly a vady stejně propustí. Vady se mají zastavit v procesu. Když je výstupní kontrola najde, tým zpětně zjišťuje, kde v procesu se jim dalo zabránit.
Záznamy z výstupní kontroly také dokládají, v jakém stavu výrobek expedici opustil, kdyby se později objevil problém. Řada zákazníků navíc požaduje protokoly o kontrole (kensa seisekisho), proto je přesné vedení záznamů základní součástí tohoto kroku.
Po expedici: řešení reklamací a zpětná vazba

Práce zajištění kvality pokračuje i po dodání výrobku zákazníkovi. Způsob, jakým dodavatel v této fázi reaguje, má zásadní vliv na důvěru zákazníka.
Informace po expedici nejsou jen hlášení vad. Dotazy zákazníků a data o tom, jak se výrobek používá v praxi, také zlepšují kvalitu dalšího výrobku.
Řešení reklamací a prevence opakování
Když zákazník ohlásí vadu (japonské týmy tomu často říkají kureemu, z anglického „claim“), tým nejdřív prozkoumá vadný výrobek a výrobní záznamy a posoudí rozsah dopadu. Zjistí, zda nejsou zasaženy výrobky ze stejného období, a podle potřeby zastaví expedici a roztřídí zásoby.
Poté hledá příčinu nástroji, jako je diagram příčin a následků (Ishikawův diagram) a metoda 5x proč (v Japonsku naze-naze bunseki), a navrhuje opatření pro dvě otázky: proč vada vznikla a proč unikla. Šetření a opatření se zapíší do zprávy, kterou tým zákazníkovi vysvětlí. Práce končí, až se prokáže, že opatření funguje. Formát zprávy samotné popisuje samostatný článek o 8D.
Mnoho zákazníků si předem dohodne lhůtu pro první zprávu po nahlášení vady. Ověřte si tuto lhůtu u zákazníka dřív, než k nějaké vadě vůbec dojde. Rychlé uvedení rozsahu dopadu a dočasného opatření udrží důvěru zákazníka v prvních dnech.
Jak zajistit, aby opatření nebylo jednorázové.
Častou chybou je svést vše na „nepozornost operátora“ a tím skončit. Opatření, která spoléhají na pozornost lidí, dlouho nevydrží, proto je základním přístupem zabránit vadě přípravky, zařízením nebo postupy. Zpráva, která končí slovy „operátor byl doškolen“, zákazníka pravděpodobně neuspokojí.
Šetření potřebuje mnoho záznamů: výrobní záznamy, záznamy z kontrol a provozní data zařízení. Dobře uspořádané záznamy urychlí hledání základní příčiny, takže rychlost řešení reklamace odráží, jak dobře je závod řízen každý den.
Audit kvality a zlepšování
Audit kvality pravidelně ověřuje, zda systémy, které podpírají každodenní kvalitu, skutečně fungují. Tým kvality prověřuje jednotlivá oddělení při interních auditech podle ISO 9001 (v Česku ČSN EN ISO 9001) a navštěvuje také závody dodavatelů, kde kontroluje procesy a záznamy.
Zjištění z auditů a data o vadách a reklamacích za uplynulý rok se sdílejí na poradě s vrcholovým vedením a promítnou se do cílů kvality a témat zlepšování na další rok. Vrácení informací po expedici do plánu kvality dalšího výrobku uzavírá celý cyklus.
Při auditu dodavatele auditoři projdou proces, zkontrolují práci a záznamy a postřehy předají jako žádosti o zlepšení. Někdy jdou spolu s nákupem, aby získali podklady pro rozhodnutí, zda s dodavatelem pokračovat v obchodu. Co japonský zákazník kontroluje a jak se připravit, popisuje samostatný článek.
Jak se proces mění podle výrobku a firmy

Uvedený tok je společný většině výrobců, ale důraz se výrazně mění podle typu výrobku a velikosti firmy.
Objem výroby mění způsob, jak se kvalita chrání.
Jedna firma může podle výrobku používat oba přístupy.
Sériová a zakázková výroba
V odvětvích, která vyrábějí stejný výrobek ve velkých objemech, například v automobilovém průmyslu, je jádrem kvality stabilita procesu. Týmy řídí procesy statistickými metodami a sledují i malé změny podílu vad.
U zakázkové výroby, například průmyslových strojů, má každý kus jinou specifikaci. Hodně času jde do zkoušek hotových výrobků, přejímek za účasti zákazníka (tachiai kensa) a záznamů z kontrol a kvalita se potvrzuje s každým zákazníkem zvlášť. Jak takové přejímky probíhají u japonských výrobců zařízení, popisuje samostatný článek o FAT a SAT.
Požadované normy se liší také podle odvětví. Tyto normy doplňují k ISO 9001 požadavky specifické pro dané odvětví:
- Automobilový průmysl: IATF 16949 (samostatný dokument sdružení IATF, nikoli norma ČSN)
- Letectví a kosmonautika: JIS Q 9100 (japonský protějšek AS9100 na americkém kontinentu a EN 9100 v Evropě; v Česku existuje ČSN EN 9100, tu pokládejte za nejbližší ekvivalent a konkrétní shodu ověřte u zákazníka)
- Zdravotnické prostředky: ISO 13485 (v Česku ČSN EN ISO 13485)
Odvětví vašeho zákazníka určuje, jak podrobná musí práce být.
Velké a malé a střední firmy
Ve velkých japonských firmách bývá oddělení zajištění kvality rozděleno na kvalitu u zákazníka, kvalitu procesu, kvalitu u dodavatelů a systém kvality a každý pracovník pokrývá do hloubky jednu oblast. Kvalita u zákazníka například vyřizuje styk se zákazníkem a reklamace, kvalita u dodavatelů audity a koučování dodavatelů. Mnoho firem lidi těmito rolemi postupně provádí, aby časem viděli celek.
V malých a středních firmách obvykle několik pracovníků kvality pokrývá všechno od kontroly přes styk se zákazníkem až po správu systému ISO. Celý proces vidí brzy, ale každý nese široký rozsah odpovědnosti.
Velikost firmy mění, kdo co pokrývá.
I při stejné velikosti se struktura liší podle politiky firmy a výrobků.
Pro vás to rozhoduje o tom, s kým budete jednat. U velkého zákazníka nemusí být osoba, která schválila vaše dokumenty pro rozběh, tou, kdo vyřizuje reklamace, proto se zeptejte, kdo za kterou etapu odpovídá. U menšího zákazníka bývá jeden kontakt pro všechno. Přehled kontaktů podle tématu najdete v článku o QA a QC.
Otázky pro japonskou stranu v každé etapě
Použijte je při zahájení spolupráce nebo kdykoli přijde požadavek a nejste si jisti, k čemu slouží. Odpovědi se liší podle zákazníka, proto je získejte písemně.
| Etapa | Otázka |
|---|---|
| Plán kvality | Které charakteristiky považujete za klíčové (kritické nebo bezpečnostní) a jak jsou označeny na výkrese? |
| Plán kvality | Jaká hodnocení a schválení potřebujete a v jakých milnících? |
| Přezkoumání návrhu | Chcete vidět naši FMEA? Přezkoumáte ji, nebo ji jen převezmete? |
| Rozhodnutí o sériové výrobě | Jakou hodnotu Cpk požadujete, pro které charakteristiky a s kolika vzorky? |
| Rozhodnutí o sériové výrobě | Které dokumenty musí být schváleny před první sériovou dodávkou: QC tabulka procesu, kontrolní předpis, něco dalšího? Máte šablonu? |
| Rozhodnutí o sériové výrobě | Pokud rozběh proběhne s otevřenými body, jaké podmínky platí a jak dlouho trvá náběhový režim (shoki ryudo kanri)? |
| Vstupní / výstupní kontrola | Potřebujete protokol o kontrole ke každé šarži? V jakém formátu a s jakým plánem výběrové kontroly? |
| Výstupní kontrola | Které položky vyžadují 100% kontrolu? |
| V procesu | O kterých změnách (zařízení, materiál, operátor, metoda, poddodavatel) vás musíme předem informovat a jak dlouho předem? |
| Řešení reklamací | Jaká je lhůta pro první a pro závěrečnou zprávu? Máte předepsaný formát zprávy? |
| Řešení reklamací | Kdo je náš kontakt pro reklamace a je to stejná osoba jako při schvalování rozběhu? |
| Audit | Plánujete audity dodavatelů? Jak často a co kontrolujete? |
Omezení tohoto textu
- Názvy kroků, jejich hranice a dokumenty se liší podle firmy, odvětví a výrobku. Některé firmy kroky slučují, jiné přidávají vlastní brány.
- Čísla, jako jsou požadované hodnoty Cpk, lhůty zpráv a plány výběrové kontroly, určuje každý zákazník nebo smlouva. Tento text neuvádí žádné výchozí hodnoty. Ověřte je u zákazníka.
- Srovnání s APQP v tabulce je hrubá orientace pro čtenáře, kteří znají automobilové pojmy. Neznamená, že se japonský zákazník řídí příručkou AIAG APQP.
- Normy odvětví (IATF 16949, JIS Q 9100 a ČSN EN 9100, ISO 13485) přidávají požadavky nad rámec toho, co je zde popsáno. Zjistěte si, která norma platí pro vašeho zákazníka, a shodu českých a japonských vydání nepředpokládejte.
- Text není návodem k bezpečnosti práce. Při třídění zásob, práci u strojů a měřicích zařízení platí vnitřní předpisy BOZP vašeho závodu a zákoník práce.
Časté dotazy
Jaké jsou hlavní kroky zajištění kvality ve výrobě?
U japonských výrobců je to osm kroků ve třech etapách. Před sériovou výrobou: plán kvality, přezkoumání návrhu s hodnocením rizik a rozhodnutí o přechodu do sériové výroby. Během ní: vstupní kontrola, řízení kvality v procesu a výstupní kontrola. Po expedici: řešení reklamací s prevencí opakování a audity kvality, které promítají poučení do dalšího výrobku.
Co je QC tabulka procesu (QC kotei-hyo)?
Je to tabulka, která uvádí jednotlivé kroky procesu s řízenými položkami a způsobem jejich kontroly. Blíží se kontrolnímu plánu v pojmech APQP a PPAP, ale formáty se liší podle firmy, proto si vyžádejte šablonu zákazníka.
Jaký je rozdíl mezi příčinou vzniku a příčinou neodhalení?
Příčina vzniku vysvětluje, proč vada vznikla. Příčina neodhalení (ryushutsu gen'in, doslova příčina úniku) vysvětluje, proč ji kontrola nebo proces nezachytily před expedicí. Počítejte s tím, že u každé z nich ukážete opatření.
Co znamená yokoten v kvalitě?
Yokoten (doslova „horizontální rozšíření“) znamená uplatnit opatření i u podobných výrobků a v jiných procesech, aby se stejný problém neobjevil jinde. V reklamační zprávě pro japonského zákazníka je to běžná položka.
Proč je „doškolení operátora“ slabé opatření?
Opatření, která spoléhají na pozornost lidí, dlouho nevydrží. Silnější je zabránit vadě přípravky, zařízením nebo postupy a data ukáží, že opatření zabralo.
Zdroje
- Popis práce (inženýři výroby a řízení kvality): Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí, job tag „Production and Quality Control Engineer“ (japonsky)
- Popis práce (kontroloři): Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí, job tag „Inspector (Industrial Products)“ (japonsky)
- Fáze APQP: Advanced product quality planning (Wikipedia, anglicky); Net-Inspect, What are the 5 Phases of APQP? (anglicky)
- JIS Q 9100, AS9100 a EN 9100: SGS, JISQ 9100 / AS 9100 / EN 9100 (anglicky)
- Česká norma pro letectví: ČSN EN 9100, Systémy managementu kvality – Požadavky pro organizace v letectví, kosmonautice a obraně (vydáno 1. 11. 2018)
Původní článek v japonštiněTento návod vychází z článku MONOSCOPE napsaného pro čtenáře v Japonsku: 品質保証・品質管理の仕事の流れ|品質計画から不具合対応までの各工程を実務目線で解説


