FAT与SAT：日本设备工厂验收与现场验收6步及清单

您的工厂向日本设备厂商订购了一台生产设备。发货前，对方邀请您到他们的工厂参加"立会检查"（立会検査，tachiai kensa，即买方到场见证的检验），同时发来一份"检查要领书"（検査要領書，kensa yoryosho，写明检验项目、方法和判定标准的文件）请您确认。检验当天能确认到什么程度，其实在更早的时候，也就是双方敲定规格书和验收条件时，就已经基本定了。

如果规格写得含糊，检验当天就没法判定"合格"还是"不合格"。这类争议会一路带到安装、验收（検収，kenshu，日方对到货设备的正式验收，日系企业也常写作"检收"），最后落到付款上。本文先讲清工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）的区别，再按6个步骤讲从规格书到验收的完整流程，最后附上可以直接拿去用的对日方提问清单和询问邮件范例。

目录

1. FAT 与 SAT：各自证明什么
2. 日方厂商怎样做"立会"和"验收"
3. FAT 和 SAT 的流程：从规格书到验收的6个步骤
4. 第1、2步：下单之前
5. 第3步：在供应商工厂做 FAT
6. 第4、5步：安装和在贵公司的 SAT
7. 第6步：验收（检收）和遗留问题
8. FAT 和 SAT 的常见失误
9. 向日方供应商确认的问题清单
10. 可以直接使用：询问邮件范例
11. 本文的局限
12. 常见问题（FAQ）

FAT 与 SAT：各自证明什么

工厂验收测试（FAT，Factory Acceptance Test，也叫出厂验收）是在设备供应商的工厂里、设备发货前进行的检验。日语叫"工厂立会检查"（工場立会検査，kojo tachiai kensa）。现场验收测试（SAT，Site Acceptance Test）则是设备运到并安装在您的工厂之后进行的检验，日语叫"现场受入检查"（現地受入検査，genchi ukeire kensa）。

过程工业自动化系统的国际标准 IEC 62381 对两者有明确定义。FAT 是证明系统或部件满足规格要求的检查和试验，通常在供应商的场所进行；SAT 是在安装现场证明安装符合适用的标准、规范、规格和安装说明的检查和试验。国内对应的标准据公开资料是 GB/T 25928（过程工业自动化系统的 FAT、SAT、SIT 规范），其版本和采标程度请自行核对。

简单说，FAT 检查"是不是按规格造出来的"，SAT 检查"装好之后是不是按规格运行"。

图1：FAT 与 SAT 的区别

两者都是买方到场见证的检验，但地点和时间不同，检查的内容也不同。

FAT（在供应商处）

SAT（在贵公司工厂）

地点

设备供应商的工厂

买方（贵公司）的工厂

时间

制造完成后、发货前

到货、安装及配线配管连接之后

检查什么

是否按规格制造：单机功能、性能和安全功能

安装后是否按规格运行，包括与前后工序设备的联动

常见问题

设计或制造缺陷、对规格的理解偏差

运输损伤、公用工程不足、信号接口问题、现场条件差异

返工难易

容易：供应商的设备和人员都在

较慢：零件和人员要另行调配

注：IEC 62381 适用于过程工业的自动化系统。组装机、机床等设备同样广泛使用 FAT、SAT 这两个词，含义相同。

下表在图1的基础上补充了"时间花在哪里"和"检验之后怎么处理"，这些正是要写进检查要领书的内容。

要点	FAT（在供应商处）	SAT（在贵公司工厂）
地点和时间	供应商工厂，发货前	贵公司工厂，安装并连接之后
回答的问题	是不是按规格造的？	装好后能不能按规格运行？
重点花时间的项目	异常时怎么停、安全功能、文件	运输后的状态、公用工程、与其他设备的联动
常见问题	设计或制造缺陷、对规格的理解偏差	运输损伤、公用工程不足
返工	设计人员和装配人员都在场	零件和人员需要时间调配
之后怎么处理	问题按优先级、负责人、期限记录	关闭遗留问题清单，然后验收

为什么要测两次

有人会觉得，FAT 已经通过了，SAT 只要上电试一下就行。但设备在两次检验之间要经过拆解、装箱、运输、重新组装，最后装进另一座厂房。地面水平度、供电电压、压缩空气压力、室温湿度，以及与相邻设备之间的信号交换，在供应商的工厂里都无法完全重现。从日本运到国内，还要经过国际运输。

欧盟 GMP（药品生产质量管理规范）的附录15也是这个思路：FAT 可以在设备到达生产场地后用 SAT 加以补充。同时它还说，如果能证明运输和安装不会影响设备的功能，部分 FAT 试验就不必在现场重复。

一般来说，缺陷发现得越晚，处理起来越费时费力。所以基本的分工是：能在 FAT 解决的都在 FAT 解决，SAT 只集中检查"只有在现场才能确认的东西"。

日方厂商怎样做"立会"和"验收"

有两个日语词会反复出现。"立会"（立会，tachiai）的意思是到场见证；"立会检查"就是买方亲自到场、通常按供应商事先准备的书面规程进行的检验。"验收"（検収，kenshu）如前所述，是对到货的设备按合同检查并接收的正式手续。合同会规定验收与付款、质保起算之间的关系，所以财务和采购同样要关心它，不只是技术部门的事。

您还会收到一大叠文件。名称和内容因公司和行业而异，下表是海外买方可能见到的几种。

日语名称	是什么	要核对什么
规格书（仕様書，shiyosho）	规格书，既可以是您方的需求（URS），也可以是供应商的设备规格	每条要求都有数值、测量方法和条件
检查要领书（検査要領書，kensa yoryosho）	检验规程：检验项目、方法、判定标准	每个项目都能追溯到规格书中的某一条；写明在 FAT 还是 SAT 做
试运转要领书（試運転要領書，shiunten yoryosho）	设备试运转（调试）的规程	运行时长、使用的零件、停机怎么计数
检查成绩书（検査成績書，kensa seisekisho）	检验报告：实测结果，通常双方签字	是实测数值而不只是"OK"；使用了哪些量具仪器
图纸、电气原理图、物料清单（図面・回路図・部品表，zumen、kairo-zu、buhin-hyo）	图纸、电气原理图、BOM	版本与实际交付的设备一致
使用说明书（取扱説明書，toriatsukai setsumeisho）	使用说明书，含剩余风险信息	语言和格式是否满足操作人员的需要
残件清单（残件リスト，zanken list；残件＝遗留问题）	遗留问题清单，相当于 punch list	负责人、期限，以及怎样确认已关闭

FAT 和 SAT 的流程：从规格书到验收的6个步骤

FAT 和 SAT 不只是两天的试验。把从写规格书到关闭最后一个遗留问题看成一个连续的过程，就能看清每个环节该决定什么。

图2：从规格书到验收的6个步骤

结果在第1、2步就已经定了，那时还没有人去供应商那里。

下单前和制造期间

STEP 01确定规格和验收条件用可测量的数值写要求，并在合同中写明什么才算验收

STEP 02就检查要领书达成一致与供应商谈定检验项目、方法、判定标准、试验用工件和记录格式

STEP 03在供应商处做 FAT检查制造是否符合规格、运行、异常时的动作、安全功能和文件

到货之后

STEP 04发货和安装发货前须整改完 FAT 中要求发货前解决的问题；然后安装设备并连接配线配管

STEP 05在贵公司做 SAT检查运输后的状态、公用工程、与其他设备的联动，并用量产工件运行

STEP 06验收和遗留问题记录 SAT 结果并验收。遗留问题逐项指定负责人和期限，直至关闭

注：小型设备有时会省掉 FAT，只做 SAT。第1、2步的准备工作仍然不能省。

与供应商的关系往往从第3步开始变紧张，因为这时会听到"规格书里没写"或"这个要另外收费"。根本原因常常是第1、2步中规格或规程没有谈清楚。下面按步骤逐一说明。

第1、2步：下单之前

FAT 和 SAT 查什么，由两份文件决定：您写的用户需求说明（URS），以及您与供应商一起谈定的检查要领书。前者说明您要什么，后者说明怎样证明您拿到了。

欧盟 GMP 附录15指出，URS 应当是整个验证生命周期的参照点。这不只适用于制药，任何行业都一样：日后判定设备的那把尺子，就是下单前文件里写的内容。

把要求写成能判定合格与否的话

规格书里常见"高速""足够的精度""稳定运行"这类说法。这样的话在 FAT 现场没法判定，供应商和买方各按对自己有利的方式理解。

要让一条要求可以检验，需要给它三样东西：数值、测量方法和条件。以节拍时间（生产一个工件所需的时间）为例，只写"X 秒以下"是不够的，还要写哪种工件、连续多少件取平均、是否包含换型。下面是一个假设的例子："工件A，连续200件，平均节拍时间 12.0 s 以下，不含换型。"写到这个程度，检验当天就没有什么可争的了。

图3：无法判定的要求与可以判定的要求

有了数值、方法和条件，合格与否当场就能判定。

无法判定的写法

可以判定的写法（示例）

产能

必须高速处理

连续投入指定工件A共○件，平均节拍时间○秒以下（不含换型）

精度

必须以足够的精度加工

指定工件的尺寸X在公差范围内，用三坐标测量机测量，样本○件

稳定性

必须稳定运行

连续运行○小时，停机○次以下；每次停机的原因都要记录

异常

出现故障时必须安全

急停、门打开、物料用尽时均能停机并显示原因，按恢复步骤重新启动

环境

必须能装进我们的工厂

写明电源、压缩空气和室温的范围；在该范围内满足上述各项性能要求

注："○"处的数值取决于设备和产品，请依据贵公司的质量标准和生产计划来设定。

给稳定性定数值时，还要同时定义什么算一次停机、停机时间怎么计。设备综合效率（OEE）把损失分成时间开动率、性能开动率和合格品率，是定义停机的一个很好的参照模型。

检查要领书要覆盖哪些内容

检查要领书多半由供应商起草，再发给您审核认可。拿到后，请核对它至少写明了下面6点。

• 检验项目，每项都对应规格书中的某一条
• 检验方法和使用的量具、仪器
• 判定标准（数值和公差）
• 试验用工件：用量产件还是代用品，用多少件
• 每个项目在 FAT 还是 SAT 检查
• 谁来见证，以及记录格式（签字栏、照片、测量数据怎样保存）

最容易漏掉的是试验工件的数量和种类。如果您方的量产物料和零件还没有送到供应商的工厂，设备就只能用代用品运行，也就看不到它在真实条件下的表现。从国内送到日本，需要办理国际运输，所以要在下单时就约定好零件何时、怎样寄出。

把验收条件写进合同

对设备而言，采购订单或合同要写明什么才算验收：是通过 FAT，通过 SAT，还是之后再用量产工件确认。

同时要约定付款计划、遗留问题对验收的影响，以及质保期从什么时候开始。设备订单金额大、到验收的周期长，技术部门和采购部门应当尽早就这些条款达成一致。

第3步：在供应商工厂做 FAT

FAT 当天，您按检查要领书逐项检查。供应商的设计人员和装配人员都在厂里，这是 FAT 最大的优势：有问题可以当场问原因，在离开之前就谈定整改方案。

图4：FAT 要检查的六个方面

FAT 不只看设备能不能运转，还要看它怎么停、随机带了哪些文件。

外观和配置

规格核对设备型号、指定的零部件品牌、涂装颜色、配线配管走向和铭牌是否与规格一致

产能和精度

性能用指定工件测量节拍时间以及加工或装配精度；连续运行时观察是否停机

动作和控制

性能自动、手动和换型各模式；输入输出信号；HMI 画面的操作和显示

异常和恢复

性能取料失败（漏取）、传感器未检出、物料用尽时能否正确停机，并按文件规定的步骤重新启动

安全功能

安全急停、门联锁、安全光幕及其他光电传感器是否按规格动作；剩余风险是否已作说明

文件

规格核对图纸、电气原理图、BOM、使用说明书、控制程序版本、备件清单

注：还要约定 FAT 之后控制程序如有改动怎样处理（变更履历和需要重新确认的范围）。

不要只看正常运行，要试故障状态

供应商的演示里，设备运转得一帆风顺。但量产现场的麻烦都出在异常状态：工件位置偏了、物料用完了、传感器脏了。请有意制造这些故障，检查画面能否显示原因，操作人员能否安全地恢复。

同时建议把将来真正使用设备的生产和维修人员带去。操作别扭、检修门位置不好、易耗件难更换，这些问题只有生产技术人员一个人去的话往往注意不到。

拿到剩余风险信息

日本厚生劳动省的《机械综合安全标准指南》（参照 ISO 12100 制定）规定了基本做法：设备制造商在设计阶段做风险评估，把无法消除的危险（剩余风险）作为"使用信息"告知用户。从2012年4月起，日本《劳动安全卫生规则》第24条之13还要求转让或出借机械的人努力向对方告知机械的危险性。这是"努力义务"而不是严格的强制要求，但日方供应商仍应当能够提供这类信息。

我国的 GB/T 15706-2012 等同采用 ISO 12100:2010，同样把使用信息作为降低风险的一环。FAT 时不要只确认安全功能会不会动作，还要索取剩余风险清单，并请对方说明哪些作业中还留有哪些危险；这些是您工厂自行做风险评估的起点。如果设备带机器人，还要核对机器人的安全要求。贵公司在中国需要对这些信息做什么，由适用的法规、标准和您的 EHS 部门决定，不在本文的范围内。

带优先级记录发现的问题

FAT 会发现大大小小各种问题。如果坚持所有问题都要发货前改完，就会错过交货期；如果全部拖后，问题就要由您在现场承担。请把每个问题归入下面三类之一，并为每项记录负责人和期限。

• 发货前整改：涉及安全、质量或法规符合性的问题
• SAT 之前整改：现场调整即可解决的问题
• 日后处理：可以等到量产开始之后再处理的问题

这份记录就是第6步遗留问题清单的基础。当有人说"我们会改的"，请把它写下来，让双方确认。

第4、5步：安装和在贵公司的 SAT

确认 FAT 中要求发货前解决的问题都已整改之后，设备发货并安装到贵公司。安装工作包括基础和地脚螺栓位置、找平，电、压缩空气、冷却水等公用工程的接入，以及与相邻设备的信号线连接。

做 SAT 时，请把项目分成 FAT 已经验证过的和只能在现场确认的。前一类只做简单复查，把时间花在后一类上，SAT 就能控制在较短的时间内。

图5：FAT 已覆盖的内容与 SAT 必须复查的内容

现场只复查运输和安装可能改变的项目。

采用 FAT 的结果（SAT 只做简单复查）

配置和文件型号、零部件、图纸、程序版本。FAT 之后没有变动的话，复查从简

单机功能和精度已证明不受运输影响的项目，直接使用 FAT 的记录

在 SAT 复查（只有现场才看得到）

运输后的状态划伤、变形、松动、配线配管损坏，找平和地脚固定

公用工程供电电压、压缩空气的压力和流量、冷却水、排气。工厂的供给能力够不够？

与其他设备的联动与输送设备和上位系统之间的信号和时序；故障时的联锁停机

量产工件、实际操作人员用量产物料、由您自己的操作人员运行，检查产能、质量和换型

如前所述，附录15允许在能证明运输和安装不影响某些 FAT 试验的情况下，不在现场重复这些试验。请把做出这一判断的依据记录下来。

检查运输损伤，测试公用工程

运输中的振动和冲击，可能使螺栓松动、定位件移位、导线断裂。开箱时请拍照留存，并把 FAT 时测过的精度项目至少挑几个有代表性的重新测一遍。这样日后就不会为"是运输中坏的还是本来就有问题"而扯皮。

公用工程是贵公司工厂的责任。其他设备运行时压缩空气压力下降，或者电源容量不够，往往是工厂的问题而不是设备的问题。请在下单前就把责任分界（接口，日语叫"取合"，toriai）写进规格书。

用量产工件和自己的操作人员运行

SAT 的最后，是用与量产相同的物料、操作人员和换型方式让设备运行。常见的情况是：供应商的工程师操作时设备运转顺畅，可您的操作人员第一次上手，换型就花了长得多的时间。

请利用这段时间让操作人员接受培训，并请供应商向您的维修团队讲解点检和更换零件的方法，再据此制定维护计划。

第6步：验收（检收）和遗留问题

SAT 通过之后就进入验收。但在实际中，设备很少是在"没有任何遗留"的状态下验收的。要不要带着小的遗留问题验收，是许多争议的起点。

验收与付款挂钩有多种方式，设备越贵，越常见的是分阶段付款。无论选哪种，都要在下单时书面约定：通过哪项检验，就支付哪一笔款。

图6：验收与付款节点的示例

按设备规模和与供应商的关系来选择划分方式。

下单FAT 通过安装、SAT 通过量产件确认

A：一次性验收小型到中型设备较常见

签订合同可以发货验收、付款质保期

B：分阶段付款高价的专用机、生产线较常见

预付款中间付款验收、尾款质保期

C：先临时验收，再最终验收质量需要较长时间才能确认的设备

签订合同部分付款临时验收最终验收

注：付款比例和期数按每份合同分别约定。

关闭遗留问题清单

如果带着小的遗留问题验收，请逐项写明内容、负责人、期限和确认关闭的方式，并由双方签字。在工厂和工程建设领域，这份清单叫 punch list，日方供应商可能称之为"残件清单"（残件リスト，zanken list）。国内现场常叫"遗留问题清单"或"尾项清单"。

凡涉及安全或质量的问题，必须在验收之前整改。其余的按期限跟踪，并同时约定：质保期是从验收日起算，还是从最后一项关闭时起算。事先谈好，可以避免日后的误会。

确认合同适用哪国法律

验收条款大多可以由合同自由约定，但适用的法律可能另有期限要求。与日方供应商的合同可能写明适用日本法，请与贵公司的法务或采购团队一起核对"适用法律"条款。

如果适用中国法，可以看《民法典》第621条：双方约定了检验期限的，买受人应当在该期限内把数量或质量不符合约定的情形通知出卖人，怠于通知的，视为符合约定。没有约定检验期限的，买受人应当在发现或者应当发现不符合约定的合理期限内通知；自收到标的物之日起2年内未通知的，也视为符合约定，但标的物有质量保证期的，适用质量保证期，不适用这2年的规定。设备合同通常都会约定质保期，请把这一条与质保条款对照着读。

如果适用日本法，在商人之间的买卖中，《商法》第526条要求买方在收货后不得迟延地检查，发现不符合时要立即通知卖方。对不能立即发现的缺陷，如果买方在收货后6个月内发现，同样适用这一规则。该条可以被合同另行约定，设备合同也常常自己规定检验期间。拖延检查，可能使买方丧失索赔的权利。此外，《民法》第566条规定，买方自知道种类或品质不符合之日起1年内必须通知，如果卖方明知或存在重大过失，则不受期限限制。具体适用请由法务确认。

FAT 和 SAT 的常见失误

下面每一种失误，都是因为省掉了上述步骤中的某一部分。

图7：常见失误与对策

大多数失误可以在准备阶段避免，而不是检验当天。

因为 FAT 通过了就简化 SAT→ 运输后的状态、公用工程和与其他设备的联动只能在现场确认。请在要领书中写明 SAT 要检查的项目

只用代用品做了试验→ 下单时就安排好量产物料和零件何时寄给供应商

只短时间运行就判定合格→ 在规格书里写明连续运行的时间和允许的停机次数，并记录每次停机的原因

满足于口头的"我们会改"→ 把问题按优先级、负责人和期限记录下来，由双方确认

只有生产技术人员到场→ 带上生产、维修和质量人员，从易操作性、可维护性和质量角度检查

检验当天提出新增要求→ 新增内容按变更处理，协商费用和交货期。根本的办法是下单前把规格定细

从供应商的角度看，问题也是一样的。在报价阶段就把含糊之处问清楚，并尽早就检查要领书达成一致，是避免返工和追加费用之争的最可靠办法。FAT 和 SAT 的意义，在于让买卖双方用同一把尺子来评判设备。把它们当作共同推进顺利量产的工作，而不是对对方的考试，当天的沟通就会更有建设性。

向日方供应商确认的问题清单

在采购订单定稿之前，请就下面这些问题取得书面答复。这份清单可以直接复制使用。

• 具体什么算验收（kenshu）：通过 FAT，通过 SAT，还是用量产工件运行通过？
• 哪一笔款在哪个节点支付？质保期从何时开始？
• 检查要领书由谁起草？我们何时能收到并审核认可？
• 哪些项目在 FAT 检查，哪些在 SAT 检查？
• 试验用工件是什么、用多少件？我们何时必须把它们寄到日本？
• 我们会收到哪些文件（检查成绩书、试运转要领书、图纸、使用说明书、备件清单），使用什么语言？
• 公用工程和信号接口的责任分界（取合，toriai）在哪里？
• FAT 之后控制程序的改动怎样记录和重新确认？
• 遗留问题怎样记录、签字和关闭？
• 合同适用哪国法律？该法律规定的检验期限是多久？

可以直接使用：询问邮件范例

下面是一封发给日方供应商的询问邮件的中文范例，括号内请按实际情况替换。日方通常更习惯书面、条目清楚的提问，建议同时附上英文或日文版本。

主题：关于（项目名称／设备名称）FAT 与验收条件的确认 （供应商担当）先生／女士： 感谢贵公司对本项目的支持。为了顺利安排 FAT 和后续的 SAT，请就下列事项书面回复： 1. 验收（检收）的条件：以 FAT、SAT 还是量产工件运行确认为准？ 2. 付款节点与质保期起算日。 3. 检查要领书的草案何时提供？我方希望在 FAT 之前（○）周收到并审核。 4. 各检验项目分别在 FAT 或 SAT 检查的划分。 5. 试验用工件的数量，以及我方寄送的时间。 6. 交付文件清单及语言（含检查成绩书、使用说明书、剩余风险信息）。 7. 公用工程和信号接口的责任分界。 另外，FAT 当天我方将由生产、维修和质量部门人员共（○）名参加，请告知可安排的日期。 此致 （公司名称／姓名／联系方式）

本文的局限

• 做法因企业而异。文件名称、检查要领书的详细程度、验收与付款的挂钩方式，会因日方供应商、行业和项目而不同，请与您的供应商确认细节。
• 受监管行业有自己的规则。适用欧盟 GMP 附录15的药品生产设备要经过正式的确认（安装确认、运行确认、性能确认，即 IQ、OQ、PQ），FAT 和 SAT 是该过程的一部分。国内药品生产设备以现行 GMP 的要求为准。
• 安全和法律判断不在本文范围内。本文只列出需要检查什么。贵公司在机械安全方面必须做什么、合同如何解释，由贵公司的安全团队、法务团队和适用的法律决定。
• 小型设备可能省掉 FAT。即便如此，第1、2步的准备工作仍然适用。

常见问题（FAQ）

FAT 和 SAT 有什么区别？

FAT 在发货前于供应商工厂进行，确认设备是按规格制造的。SAT 在安装之后于贵公司现场进行，确认设备在原地仍按规格运行，包括公用工程、运输后的状态和与其他设备的联动。

可以省掉 FAT，只做 SAT 吗？

小型设备有时是这样做的。但下单前仍然要确定需求和验收条件，并就检查要领书达成一致。要注意，在现场发现的缺陷处理起来更费时间，尤其是需要日方工程师从日本过来的时候。

谁应该参加工厂验收测试？

除了生产技术人员，还应当让将来使用设备的生产、维修和质量人员一起去。操作是否顺手、维护是否方便这类问题，生产技术人员一个人去往往发现不了。

FAT 和 SAT 中的 punch list 是什么？

punch list 是设备在尚未全部完成时提前验收所遗留的小问题清单。每一项都有内容、负责人、期限和确认关闭的方式，并由双方签字。它是在 FAT 记录的问题基础上形成的。日方供应商可能称之为"残件清单"，国内也常叫遗留问题清单或尾项清单。

日方合同里的"验收（検収）"是什么意思？

検収（kenshu）是正式验收：对到货设备按合同进行检查，然后接收。付款和质保起算常常与它挂钩，所以合同要写清楚究竟哪项检验或条件才算验收，以及它与付款和质保的关系。

出处

• FAT 和 SAT 的定义：IEC 62381:2024 Automation systems in the process industry – Factory acceptance test (FAT), site acceptance test (SAT), and site integration test (SIT)（样章）
• URS、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ：European Commission, EU GMP Annex 15: Qualification and Validation (2015)
• 机械危险信息的告知：日本厚生劳动省，关于《劳动安全卫生规则》第24条之13的说明（日文）
• 机械安全指南：日本厚生劳动省，《机械综合安全标准指南》（2007年修订，日文）
• 日本《商法》第526条：税研，商法（节录）第526条（日文）
• GB/T 15706-2012（等同采用 ISO 12100:2010）：国家标准信息公共服务平台
• 《民法典》第621条：澎湃新闻，每日学一"典"｜民法典第六百二十一条