食品工場の異物混入対策|発生源別の防止策と検査機の使い分け

食品工場の包装ラインに設置された金属検出機と排除品の箱

食品工場の異物混入は、どこで防げばよいのか。食品の異物とは、金属片や毛髪、虫など、本来その食品を構成している成分以外のものすべてを指します。

対策の中心は、異物を工場に入れない・工程で出さないための発生源対策です。金属検出機やX線検査装置が見つけられる異物は種類も条件も限られており、検査機はそれを補う最後の確認という位置づけです。

この記事では、優先順位の決め方、発生源別の防止策、検出・除去の手段の選び方、検査機の日常点検、異物混入が起きたときの対応の順に整理します。すでに申し出を受けて対応中の方は、後半の「異物混入が起きたときの対応」から読んでも差し支えありません。

目次

異物混入対策の全体像|発生源対策と検出・除去を組み合わせる

食品用ミキサー内部の撹拌羽根とボルト、パッキン

食品の異物とは、東京都保健医療局の資料によれば、食品中に存在する「本来その食品を構成している成分以外のもの」すべてを指します。金属片やガラス片だけでなく、毛髪、虫、ビニール片、原料に残った骨や種も含まれます。

同じ資料は、対策の考え方を「持ち込まない」「侵入させない」「作らない」「取り除く」の4つにまとめています。前の3つが発生源対策、最後の1つが検出・除去にあたります。

図1:異物混入対策の全体像

記録から優先順位を決め、発生源を抑えたうえで、検出・除去と異常時の対応を重ねます。

1. 優先順位を決める苦情、工程内で見つけた異物、部品の欠損、排除品の記録を見直す
どこから手を付けるか
2. 発生源を抑える持ち込まない・侵入させない・作らない(原料、設備、人、虫、資材)
残ったリスクに対して
3. 検出・除去するふるい、マグネット、金属検出機、X線検査装置、選別機、目視
機能が保たれているか
4. 点検し、異常時に動くテストピースでの確認、排除品の調査、保健所への相談、再発防止

※4原則(持ち込まない・侵入させない・作らない・取り除く)は東京都保健医療局「異物混入について」による。

発生源対策を先に置く理由は、混入した後では見つけにくくなるためです。検査機メーカーのアンリツも技術資料で、最大のポイントは異物を混入させないことだとしています。

混入後は異物が細かく砕けたり食品の中に埋もれたりして、検出が難しくなるという説明です。

規模感も確認しておきます。

東京都の苦情統計は、都、特別区、八王子市、町田市に寄せられた苦情をまとめたものです。令和6年度の要因別苦情件数4,597件のうち、異物混入は505件で、構成比は11.0%でした(要因が複数ある苦情は、それぞれの要因に数えた件数です)。

飲食店や販売店、家庭で見つかった事例を含む数字であり、工場での発生率を示すものではありません。

出荷後の影響は自主回収の統計に表れます。厚生労働省の集計(令和6年4月〜令和7年3月、速報値)では、食品衛生法に関連する自主回収の公表は780件でした。このうち回収理由が異物混入だったものは16.8%で、理由別では2番目でした。

なお、HACCPは、危害要因を分析し、重要な工程を重点的に管理する衛生管理の手法です。HACCPでは、健康に悪影響を及ぼすおそれのある硬い異物を「物理的危害要因」として扱います。

制度の範囲や7原則12手順の進め方は、次の記事で詳しく扱っています。

対策の優先順位を決める|異物の性状・由来と健康危害

異物をすべて同じ重さで扱うと、対策は広く浅くなります。先に「健康危害につながるもの」と「件数が多いもの」を分け、自工場の記録に当てはめて優先順位を決めます。

性状と由来の2つの軸で分ける

異物は、硬いか軟らかいかという性状と、どこから来たかという由来の2つの軸で整理すると扱いやすくなります。性状は健康危害の大きさと検査機での見つけやすさに、由来は防止策の打ち方に結びつきます。

図2:異物を性状と由来で整理する

縦に由来、横に性状を取ると、自工場で起こりうる異物を洗い出しやすくなります。

硬質異物
軟質異物など
原料由来
骨、殻、種、石、原料の加工設備から出た金属片
茎や葉などの夾雑物、原料袋の糸や紙片
設備・器具由来
ボルト、ナット、刃の欠け、金網の線、ガラス片、硬質プラスチック片
パッキンやコンベヤベルトの切れ端、ブラシの毛
作業者由来
装身具、筆記具の部品
毛髪、絆創膏、手袋の切れ端
生物由来
―
昆虫、ねずみなどの毛やふん
資材・環境由来
木製パレットの木片、照明や窓のガラス
ビニール、テープ、紙、繊維、ほこり

※代表例を整理したもので、骨片のように複数の欄にまたがるものもあります。分類の考え方は東京都保健医療局の資料と日本冷凍食品協会の手引書を参考にしています。

健康被害は硬質異物に集中している

日本冷凍食品協会のHACCP手引書は、物理的危害要因を「通常は食品の中に存在せず、人に害を与える可能性のある硬質異物」としています。誤って食べると窒息やけがにつながるもの、という説明です。

この考え方は実態調査とも合っています。厚生労働科学研究の全国調査は、150自治体が平成28年12月〜令和元年7月に扱った苦情1万4,684件を集計したものです。

事業所での混入による健康被害229件のうち、188件(82.1%)が硬質異物によるものでした。ここでいう事業所には、工場だけでなく飲食店などの調理現場も含まれます。

図3:全国調査に見る硬質異物の位置づけ

件数では一部でも、健康被害の大半は硬質異物によるものです。

26.8%事業所で混入した5,371件のうち、硬質異物だった割合(1,440件)
82.1%健康被害が報告された229件のうち、硬質異物だった割合(188件)
81.8%大きさの報告があった硬質異物1,077件のうち、最大辺が30mm未満だった割合

※出典:厚生労働科学研究「全国における食品への異物混入被害実態の把握(平成28年12月〜令和元年7月)」。事業所は製造・加工・調理の現場を指します。

健康被害があった硬質異物としては、プラスチック片、魚の骨、金たわしやブラシ、ガラス片、陶器片が多く挙がっています。一方で、ビニール片など硬質以外の異物による健康被害も41件報告されており、軟らかい異物を軽く見てよいわけではありません。

大きさについては、米国食品医薬品局(FDA)の執行指針(CPG Sec. 555.425)が参考になります。

そのまま食べられる食品や、加熱など最小限の調理だけで食べる食品に長さ7〜25mmの硬い異物や鋭利な異物がある場合を、措置の対象とする目安にしています。

7mm未満の異物は、乳幼児、手術を受けた患者、高齢者といった特別なリスクのある人を除けば、外傷や重い傷害につながることはまれとされます。25mmを超えるものなどは、FDA内の専門部署が個別に健康危害を評価する、という整理です。

ただし、これはFDAの職員が措置を判断するための指針で、日本の基準ではありません。

日本の食品衛生法第6条は、異物の大きさで線を引いておらず、人の健康を損なうおそれがあるかどうかで判断する規定になっています。

先の全国調査では10mm未満の硬質異物でも健康被害が報告されており、「7mm未満なら安全」と読むのは誤りです。

件数が多いのは虫・毛髪・樹脂類

件数で見ると順位は変わります。東京都の資料では、令和3年度の異物混入苦情561件(飲食店などへの苦情を含む)のうち、最も多いのは虫の31%でした。

ビニールやゴムなどの合成樹脂類が17%、毛などの動物性異物が14%、ガラス・石・金属などの鉱物性異物が12%と続きます。

全国調査で事業所での混入に絞ると、上位は次のとおりです。金属(10.9%)、樹脂(9.9%)、食品の一部(9.6%)、ビニール(9.6%)、人毛(8.7%)、ゴキブリ(8.1%)が並びます。

虫や毛髪は重い健康被害には結びつきにくいものの、苦情の件数と取引先からの信頼に直結します。

厚生労働省のHACCP入門手引書も、日常的に多い軽微な異物混入は5Sや従業員の衛生管理といった一般的衛生管理で対応する、と位置づけています。

自工場の記録から優先順位を決める

一般的な統計よりも役に立つのは、自工場の記録です。次の4つを並べると、どの異物がどの工程から出ているかの見当がつきます。

  • 消費者や取引先からの苦情・申し出(異物の種類、製品、ロット)
  • 工程内や出荷前検査で見つけた異物
  • 設備・器具の欠損、摩耗、交換の記録
  • 金属検出機やX線検査装置の排除品と、その中身を調べた結果

日本冷凍食品協会の手引書は、自工場の苦情だけでなく、他工場や他社の事例、従業員から聞き取ったヒヤリ・ハットも危害要因の洗い出しに加えるよう勧めています。

健康危害につながる硬質異物を先に、次に件数の多い異物を、という順で対策の対象を決めるのが現実的です。

工程を絞り込む手がかりもあります。全国調査で硬質異物が混入した工程(不明を除く901件)は、原材料由来が34.9%、加熱工程が16.6%、盛り付けが14.0%でした。

自工場の工程だけでなく、原料の段階にも目を向ける必要があることが分かります。

発生源別の防止策

入場前に粘着ローラーを作業着にかける食品工場の作業者

ここからは、発生源ごとに「予防策」「確認の方法」「異常があったときの処置」を見ていきます。どの発生源でも、点検して終わりにせず、異常を見つけた後の動きまで決めておくことが要点です。

図4:発生源別の主な異物と防止策

かっこ内は、対応する原則(持ち込まない・侵入させない・作らない)です。

原料(持ち込まない)骨、殻、種、石、金属片。規格書・保証書の取り交わし、受入検査、選別・洗浄・ふるい
設備・器具(作らない)ボルト、刃の欠け、パッキン、ベルト片、ブラシの毛。始業前後の点検と、欠損時の手順
ガラス・硬質プラスチック(作らない)照明、窓、計器のカバー、容器。飛散防止、樹脂製への置き換え、破損時の回収手順
作業者(持ち込まない)毛髪、私物、絆創膏、手袋片。持込み可能物の指定、帽子、粘着ローラー、入場時チェック
昆虫・ねずみ(侵入させない)飛来する虫、歩いて入る虫、内部で発生する虫。侵入口の管理、捕獲数の調査、発生源の清掃
工具・清掃用具・包装資材(持ち込まない・作らない)工具、ねじ、たわし、テープ、資材の切れ端。定置と員数の確認、開梱場所の区分

※対策の内容は、日本冷凍食品協会の手引書、食品衛生法施行規則別表第17、東京都保健医療局の資料をもとに整理しています。

原料由来|受け入れる前に減らす

原料由来の異物は、自工場の管理だけでは防げません。日本冷凍食品協会の手引書は、物理的危害要因の管理手段として、原料供給先からの保証書の入手と、受入検査による確認を最初に挙げています。

受入時には、外装の破れや汚れ、異物の付着を確認します。工程内では、洗浄、目視選別、ふるい、マグネットなどで原料に残った異物を取り除きます。異常があった原料は使用を止めて区分し、供給先に原因と対策の回答を求めます。

設備・器具由来|欠けた後の動きまで決める

設備から出る異物は、ボルトやナットの脱落、刃やスクレーパーの欠け、金網の破れ、パッキンやコンベヤベルトの摩耗片、ブラシの毛などです。

食品衛生法施行規則の別表第17も、機械器具は金属片や異物の混入を防ぐよう保管し、故障や破損があるときは速やかに補修することを求めています。

点検は、始業前と終業後に「あるべき部品が、あるべき形で付いているか」を見るのが基本です。食品に触れる部品は点数と形状を一覧にしておくと、欠けや脱落に気づきやすくなります。

こうした日常点検は、設備保全でいう自主保全の一部として製造部門が担うことが多い作業です。

欠損を見つけたときの流れを、想定例で確認します(架空の例です)。終業後の点検で、ミキサーの樹脂製スクレーパーの角が10mmほど欠けているのを見つけたとします。

  • ラインを止め、責任者に報告する
  • 欠けた破片を探す。見つからなければ製品に入った可能性があると考える
  • 最後に正常を確認した時点(この例では始業前点検)以降の製品を識別し、出荷を止める
  • その樹脂が自工場の検査機で検出できるかを確かめる。検出できない材質なら、再検査では安全を確認できない
  • 製品の扱いを決め、部品を交換し、点検の頻度や部品の材質を見直してから再開する

この例から分かるのは、点検の間隔が、異常時に止める製品の範囲を決めるという点です。検査機で検出できる材質の部品を選んでおくことも、被害を小さくする手段になります。

ガラス・硬質プラスチック|割れる前提で管理する

ガラス片の発生源として、手引書は照明器具、時計、鏡、温度計、製造機械の覗き窓、ガラス製器具を挙げています。防止措置は、飛散防止措置をした照明器具の使用、プラスチック製器具への置き換え、破損時の製品の回収です。

国際的な衛生規範であるコーデックスの「食品衛生の一般原則」も、照明器具は破損しても食品を汚染しないよう保護することを求めています。

ガラスやプラスチックの容器が破損したときに従業員が従う手順を定めておくことも、同じ規範に含まれます。

製造エリアにあるガラスと硬質プラスチックを一覧にし、割れや欠けがないかを定期的に確認する方法が取りやすいでしょう。

作業者由来|持込み可能物と毛髪対策

作業者由来の異物は、毛髪、装身具、筆記具、絆創膏、手袋の切れ端などです。日本冷凍食品協会の手引書は、持込み禁止物を並べるよりも、持込み可能なものを決めて管理するほうが効果的だとしています。

毛髪については、同じ手引書が次の対策を挙げています。

  • 毛髪の脱落を防ぐタイプの帽子に髪を収める
  • 定期的に洗髪する
  • 粘着ローラーをかけ、ローラー自体も管理する
  • エアシャワーがある場合は、決められた時間浴びる

手引書の入場時チェック表の例には、私物の持込み、毛髪のはみ出し、粘着ローラーの実施、手の傷や絆創膏の有無が並んでいます。

絆創膏についてコーデックスは、食品と対照的な色のものや、金属検出機・X線で検出できるものを使うといった措置を例示しています。手袋は、交換時に破れや欠けがないかを見る運用が必要です。

昆虫・ねずみ|侵入防止と調査を組み合わせる

食品衛生法施行規則の別表第17は、ねずみと昆虫について、繁殖場所をなくすことを求めています。あわせて、窓、ドア、吸排気口の網戸、トラップ、排水溝の蓋などで侵入を防ぐことも求められます。

駆除は年2回以上が原則ですが、発生場所・侵入経路などを定期的に調査し、その結果に基づいて措置する方法も認められています。

実務では、捕虫器やトラップの捕獲数を場所ごとに記録し、増えた場所の原因を探します。

外から入る虫が多ければ出入口や搬入口の開放時間と隙間を、内部で発生する虫が多ければ排水溝や残さ、粉だまりの清掃を見直します。

原材料や包装資材を床や壁から離して保管することも、同じ別表に定められています。

工具・清掃用具・包装資材|定置と員数で確認する

保全作業の工具やねじ、清掃用のたわしやブラシ、開梱時のテープや資材の切れ端も異物になります。手引書は、工作室の工具や部品を自由に持ち出さないよう管理することと、持ち込む必要があるものは5Sと定置・定数管理で対応することを挙げています。

確認の方法は、作業の前後で数を合わせることです。工具は持ち込んだ数と持ち出した数を、交換した部品は外した数と回収した数を照らし合わせます。

全国調査で健康被害があった硬質異物に金たわしやブラシが挙がっていることから、劣化した清掃用具を早めに交換することも欠かせません。

ルールが続く形にする

ここまでの対策は、どれも地味な確認の積み重ねです。続かない場合は、ルールを増やす前に、点検しにくい場所や数を確認しにくい置き場がないかを見直します。置き場と数が決まっていない職場では、5Sが定着しない原因から整理し直すほうが近道です。

更衣の手順や点検の方法が人によって違う場合は、作業標準書が守られない原因を確認します。記録は「異常なし」を並べるためではなく、異常があったときに何をしたかを残すために使います。

異物・製品・包材から検出・除去の手段を選ぶ

食品の生産ラインに設置されたX線検査装置

検査機を選ぶときは、装置の種類から入るのではなく、「どの異物を」「どんな製品・包材の中から」見つけたいのかを先に決めます。1台ですべての異物を見つけられる装置はないため、対象の異物ごとに手段を組み合わせます。

図5:異物別に見た検出・除去の候補手段

候補を示したもので、実際に検出できるかは製品・包材・機種で変わります。

鉄・ステンレスなどの金属片
金属検出機・X線非磁性のステンレスは金属検出機の感度が下がる。塩分や水分の多い製品、アルミ包材では条件の確認が必要
さび、アルミ箔など薄い金属
金属検出機薄いものはX線が透過しやすく、X線検査装置では写りにくい
ガラス、石、骨、貝殻
X線検査装置金属検出機では検出できない。製品の厚みや重なりで見え方が変わる
硬質プラスチック、ゴム
条件次第材質と厚みによってX線で検出できる場合とできない場合がある。実物で確認する
粉体・液体中の鉄粉や粗い異物
工程内で除去マグネット、ふるい、ストレーナ。網の破れが新たな異物にならないよう点検する
毛髪、紙、布、薄いビニール
発生源対策が中心検査機での検出は難しい。表面に見えるものは目視や画像検査で補う

※アンリツ、ニッカ電測、イシダ、システムスクエア、日新電子工業の公開資料をもとに編集部で整理。検出の可否を保証するものではありません。

金属検出機|磁界の変化で金属を見つける

金属検出機は、磁界の中を金属が通ったときの変化をとらえる装置です。ニッカ電測の資料によれば、検出部は1つの発信コイルと2つの受信コイルで構成されています。

鉄のような磁性金属は磁力線を引き寄せ、アルミやステンレスのような非磁性金属は渦電流を生じて磁力線を消費します。

このため、金属の種類によって見つけやすさが違います。アンリツの技術資料は、鉄などの磁性金属は感度が高く、非磁性のステンレスは磁界の変化が小さいため感度が低いとしています。線状の金属は、向きによっても検出のしやすさが変わります。

製品そのものの影響も受けます。塩分や水分を含む食品は電気を通すため、金属が入っているかのような反応を示します。これを製品影響と呼びます。塩分が多い製品や、解けかけた冷凍品では感度が下がりやすくなります。

包材にも注意が必要です。アルミ箔を使った包材は磁界を大きく変化させるため、アンリツの資料は、非磁性のステンレスなどはほとんど検出できないとしています。

アルミ蒸着フィルムに対応する機種や、磁性金属に絞ってアルミ包材の影響を受けにくくした方式もありますが、対象になる金属が限られる場合があります。

包装前に検査する、X線と組み合わせるといった選択肢と合わせて検討します。

X線検査装置|透過しにくさの差で見つける

X線検査装置は、製品にX線を当て、透過した量の違いを画像にして異物を見つけます。X線の弱まり方は、物質の成分(原子番号と密度)と厚みで決まります。金属や石のように食品よりX線を通しにくいものが、影として現れる仕組みです。

対象は、金属のほか、石、ガラス、骨、貝殻、硬質プラスチックなどです。塩分や温度、アルミ包材の影響をほとんど受けない点が金属検出機との違いです。

イシダのデュアルエナジー方式のように、性質の異なる2枚の画像を比べて、重なりのある製品でも骨やガラス、ゴムなどを見分けやすくした装置もあります。

割れや欠け、個数の不足を同時に検査できる機種や、シール部への噛み込みを調べる専用のX線検査機もあります。

苦手なのは、密度が低いものと薄いものです。アンリツの2002年の技術資料は、検出が困難な側に毛・紙・布、木片、軟骨、プラスチックを挙げています。

検査機メーカーの日新電子工業も、虫・毛髪と低密度の樹脂を、X線異物検査装置で検出できないものに分類しています。薄いビニール片も同じ理由で、検出を期待しにくいと考えておくほうが安全です。

樹脂やゴムは、デュアルエナジー方式や画像処理の改良で検出しやすくなった例がありますが、材質と厚みによるため実物での確認が必要です。

また、さびやアルミ箔のような非常に薄い金属はX線が透過してしまうため、金属検出機のほうが向いています。

図6:金属検出機とX線検査装置の比較

得意な異物と、製品・包材から受ける影響が異なります。

金属検出機
X線検査装置
検出の原理
磁界の変化
X線の透過量の違い(成分と厚み)
対象の異物
金属。薄いさびやアルミ箔も得意
金属、石、ガラス、骨、貝殻、硬質プラスチックなど
金属の種類
鉄は高感度。非磁性のステンレスは感度が低い
鉄もステンレスも検出しやすい
塩分・水分の多い製品
製品影響で感度が下がる
影響を受けにくい
アルミ包材
包材の影響が大きい。対応方式では対象の金属が限られる場合がある
影響を受けにくい
苦手なもの
非金属の異物
毛、紙、布など密度の低いもの、非常に薄い金属
装置の特徴
構造が簡単でコンパクト
X線を遮蔽するため大きくなる。X線管と検出器は消耗品

※アンリツテクニカル No.80(2002年)、同社テクニカルノート、システムスクエアのFAQをもとに作成。一般的な傾向であり、機種や条件で変わります。

マグネット・ふるい・ストレーナ|工程の途中で取り除く

検査機が最終製品を調べるのに対し、マグネット、ふるい、ストレーナ(液体用のこし網)は工程の途中で異物を取り除きます。

日本冷凍食品協会の手引書も、物理的危害要因の管理手段としてフィルターやマグネットによる除去を、金属検出機やX線検出機と並べて挙げています。

粉体や液体の原料は、混ぜる前や充填の前に通すと、下流の設備を守ることにもなります。注意したいのは、これらの器具自体が発生源になりうる点です。

ふるいの網の破れやほつれは、使用の前後に確認します。

また、手引書に定められた手順ではありませんが、マグネットに付いたものを捨てる前に中身を見ておくと、上流の設備に摩耗や欠けがないかを調べる手がかりになります。

色彩選別機・画像検査|表面に見える異物を補う

米や豆、穀物のようなバラの原料では、光を使った選別機が使われます。サタケの光選別機の例では、カラーカメラで色の違う不良品を、近赤外線カメラで良品と同じ色をした樹脂・石・ガラスなどを見分け、空気で吹き飛ばして除去します。

カメラによる画像検査は、表面に見えている異物や、包装の噛み込み、印字の確認に向いています。近年は良品の画像を学習させるAI外観検査も使われていますが、見えていない異物は写らない点は変わりません。

製品の内部はX線、表面は画像、というように役割を分けて考えます。

メーカーに相談する前に整理すること

検出できるかどうかは、製品・包材・機種の組み合わせで変わります。カタログの感度は特定の条件での値なので、自社の製品でのテストが欠かせません。相談の前に次の項目を整理しておくと、品質保証・製造・購買が同じ条件で比較できます。

図7:検査機の相談前に整理する6項目

実際の製品と包材、想定する異物でテストすることが前提です。

01想定する異物材質、形、大きさ。自工場の設備に使っている部品や過去の苦情から決める
02製品の状態塩分・水分、温度(冷凍・チルド・常温)、厚み、重なり、バラか個包装か
03包材アルミ箔、アルミ蒸着、トレー、缶、びんなど。包装の前後どちらで検査するか
04設置する工程検査の後に新たな混入の機会が残らない位置か。設置スペースと搬送速度
05排除の方法エア、押し出し、ベルト停止など。排除品が良品に戻らない構造か
06点検と保守テストピースの種類と確認の手順、清掃のしやすさ、定期点検と消耗品

※編集部が一般的な検討項目を整理したもので、特定の基準や手引書に定められた項目ではありません。

検査・排除の機能を維持する|日常点検と異常時の処置

検査機の点検に使うテストピースと排除品を入れる箱

検査機は、置いただけでは最後の確認の役目を果たしません。コーデックスの一般原則も、検出装置は適切に校正されたものを使うこととしています。日常の確認に使うのがテストピース(決まった材質と大きさの金属球などを埋め込んだ試験片)です。

日本冷凍食品協会の手引書には、金属検出機を重要管理点(CCP)にしたハンバーグの作成例があります。

そこでは、鉄φ1.0mmとステンレスφ2.0mmのテストピースを通して排除されることを、始業時、1時間ごと、終業時に確認するとしています。

X線検査装置を使うカットほうれん草の作成例では、ステンレス球やガラスなどのテストピースで、始業時、2時間ごと、終業時に確認します。

これらの数値と頻度は、あくまで手引書の作成例であり、そのまま自工場の設定値にできるものではありません。感度は製品、包材、機種で変わるため、自社の製品で確かめた値を基準にします。

確認の間隔は、異常があったときに止める製品の量との兼ね合いで決めます。

図8:検査機の日常点検と異常時の処置

動作の確認、排除品の扱い、反応しなかったときの処置を一続きで決めておきます。

日常の運用
01始業時の確認テストピースを通し、検出と排除の両方が働くことを確かめて記録する
02全数を通す製品はすべて検査機を通す。品種を切り替えたら設定も確かめる
03定時・終業時の確認決めた間隔でテストピースを通す。終業時の確認で、その日の製品を締める
排除品が出たとき
04区別して保管排除品は良品と混ざらない場所に置き、製品にしない
05中身を調べる異物を探し、設備由来か原料由来かを判断する
06原因に対処設備由来ならラインを止めて欠損を確認。原料由来なら供給先に連絡する
テストピースに反応しなかったとき
07さかのぼって隔離前回、正常を確認した時刻以降の製品を識別し、出荷を止める
08修理・再設定機器を直し、テストピースで正常に働くことを確かめる
09再検査隔離した製品を、正常な検査機にもう一度すべて通す

※日本冷凍食品協会「冷凍食品製造事業者向け HACCPに基づく衛生管理のための手引書」の作成例をもとに整理。

見落としやすいのは排除品の扱いです。排除品を「誤作動だろう」と判断して良品に戻したり、もう一度通して反応しなければ合格としたりすると、検査の意味がなくなります。

手引書の作成例は、排除したものは製品にせず、中身を調べて混入の原因を調査するとしています。排除品の記録は、設備の異常を早く知るための情報でもあります。

もう一つ、手引書の作成例にはない点として確認をすすめたいのが、検査の後の工程です。包装した後に検査していれば、その後に異物が入る機会はほとんどありません。

包装の前に検査している場合は、検査から包装までの区間で、上部の設備や搬送部から異物が落ちる可能性がないかを点検の対象に加えます。

異物混入が起きたときの対応|初動から再発防止まで

異物混入は、工程内で見つかる場合と、出荷後に消費者や取引先から申し出がある場合とで、動き方が変わります。どちらも、製品の範囲を特定して止めることと、原因を調べることを並行して進めます。

工程内で見つかった場合

工程内で異物や部品の欠損を見つけたときは、まず該当する製品を識別して出荷を止めます。範囲は、先の想定例と同じく、最後に正常を確認した時点までさかのぼって決めます。

そのうえで、異物の材質と発生源を調べ、隔離した製品を検査で確認できるかを判断します。検査機で見つけられない材質であれば、再検査で合格としても安全の確認にはなりません。製品の扱いは、責任者が根拠を残して決めます。

出荷後に申し出があった場合

出荷後の申し出では、現品を預かり、製品名、ロット、購入先、開封や調理の状況、発見時の様子、けがや体調不良の有無を聞き取ります。

異物が何であるかを調べ、製造記録、設備の点検記録、検査機の記録と照らし合わせて、工場で混入した可能性と、同じ異物がほかの製品にも入っている可能性を見極めます。

行政への連絡も早い段階で考えます。食品衛生法施行規則の別表第17は、営業者に次のことを求めています。

異物の混入など健康被害につながるおそれが否定できない情報を得た場合、都道府県知事等に提供するよう努めることです。窓口は施設を管轄する保健所です。

自主回収と届出

食品衛生法は、不潔、異物の混入などにより人の健康を損なうおそれがある食品について、販売や、販売のための製造・加工などを禁じています(第6条第4号)。

こうした違反、または違反のおそれがある食品を自主回収するときは、届出の義務があります(第58条)。回収に着手したことと回収の状況を、遅滞なく都道府県知事(保健所を設置する市の市長、特別区の区長を含む)に届け出る必要があります。

不特定多数に販売されておらず容易に回収できることが明らかな場合などは、届出の対象外です。この届出制度は2021年6月1日に始まり、届出は原則としてオンラインの食品衛生申請等システムで行います。

届け出られた情報は、健康被害の可能性に応じてCLASS I〜IIIに分類され、公表されます。

厚生労働省の資料では、ガラス片やプラスチックなどの硬質異物が混入した食品は、重篤な健康被害の可能性が高いCLASS Iの例に挙げられています。

届出をしない場合や虚偽の届出は、50万円以下の罰金の対象です(第85条)。

なお、アレルゲンや消費期限など、安全性に関わる表示の欠落や誤りによる回収は、食品表示法第10条の2に基づく届出の対象です。

回収が必要か、届出の対象になるか、回収の範囲をどこまでにするかは、異物の種類や混入の広がりによって変わります。自社だけで判断せず、早めに保健所へ相談してください。

再発防止と効果の確認

原因が分かったら、発生源への対策と、検出・除去の見直しを分けて考えます。部品の材質や点検の頻度を変えたのか、検査機の設定や設置位置を変えたのかを記録し、その後の苦情や排除品の件数で効果を確かめます。

不具合の原因を掘り下げて再発を防ぐ流れは、品質保証・品質管理の仕事の流れでも整理しています。

回収の手順は、起きてから考えるのでは間に合いません。別表第17は、回収の責任体制、消費者への注意喚起の方法、具体的な回収方法、自治体への報告の手順を、あらかじめ定めておくよう求めています。

まとめ

この記事のまとめ
  • 異物混入対策は、発生源対策を先に置き、検出・除去を重ねて組み立てる
  • 健康被害は硬質異物に集中する。件数の多い虫や毛髪とは分けて優先順位を決める
  • 発生源ごとに、予防策、確認の方法、異常時の処置までを決めておく
  • 金属検出機とX線検査装置は得意な異物が違う。製品・包材・想定異物で確かめて選ぶ
  • 検査機はテストピースで動作を確認し、排除品の原因調査と、事故時の保健所への相談までを手順にする

異物混入対策は、高価な検査機を入れることよりも、自工場の記録を見直し、発生源を一つずつ減らしていくことから始まります。関連する職種は品質保証・品質管理や製造・オペレーションです。

食品メーカーの仕事の全体像は食品・医薬・日用品業界の解説記事で、業界の動向は食品・医薬・日用品の業種ページから関連記事もあわせてご覧ください。

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MONOSCOPEの運営者

プラント機器メーカーとプラントメーカーで約10年、設備の提案・設計・試運転に携わったのち、Webマーケターに転身。現在はBtoB製造業専門のWebコンサルタントとして、メーカーの情報発信を支援しています。エネルギー管理士/第三種電気主任技術者。工業技術ブログを2017年から運営(500本以上執筆)、YouTube登録者約2万人、Xフォロワー約1万人。

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