品質保証・品質管理– category –

SUS304が錆びる原因を、もらい錆・孔食・すきま腐食・溶接部の鋭敏化・応力腐食割れ・異種金属接触腐食に分けて整理。錆の出方から原因を絞る手順と、洗浄・不働態化処理・設計・鋼種見直しの順に考える対策を、規格と業界団体の資料をもとに解説します。

製造現場のヒューマンエラーが注意喚起や再教育だけでは減らない理由を整理。スリップ・ラプス・ミステイク・違反の4つの型、スイスチーズモデルとm-SHELによる背後要因の洗い出し、型に合わせた対策の選び方と優先順位、再発防止の6ステップを解説します。

ポカヨケの種類を、規制式・注意式、接触式・定数式・動作ステップ式、発生防止と波及防止の3つの分け方で整理。ミスの種類別の事例、センサーや画像・コード照合を使う方法、作り方の5ステップ、効かなくなる落とし穴、安全のインターロックとの違いまで解説します。

工程能力指数Cp・Cpkの式と計算例、1.33が意味する規格外れの確率、JIS・テキスト・PPAPで異なる判定の目安、CpkとPpkの違い、サンプル数と信頼区間、安定・正規性・測定の前提、顧客に報告するときの項目までを、想定データの計算つきで整理します。

AI外観検査の学習データの集め方を、不良品が少ない現場向けに整理。良品学習、不良の作り込み、データ拡張、画像生成による合成の使い分け、撮像条件の固定、アノテーションの基準と体制、学習・検証・テストの分け方、少量データで評価するときの注意まで解説します。

製造業のエンジニアがPythonを業務に生かせない原因を題材・環境・引き継ぎの3つに整理。CSVの結合と集計、規格外れの抽出、Excelレポート、ファイル整理、定時実行の5つの業務を動作確認済みのコードで紹介し、会社のパソコンでの始め方と運用ルールまで解説します。

プレフィルドシリンジの製造工程を、部材と材質、調製・ろ過滅菌から無菌充填・打栓、全数検査、包装までの流れで整理。清浄度グレードA〜D、アイソレータとRABS、高薬理活性での封じ込め、設備投資が大きくなる理由と公表例まで解説します。

2026年8月12日に適用が始まったEUの包装・包装廃棄物規則（PPWR）を輸出メーカー目線で整理。対象になる事業者の考え方、含有物質・適合宣言書（DoC）・識別表示の義務、2030年に向けた要件、パレットや緩衝材など梱包材で変わること、対応手順を解説します。

レトルト食品の製造工程を、下処理・調理・充填・脱気密封・殺菌冷却・検査・箱詰めの7ステップで整理。殺菌条件の基準となる120℃4分とF値の考え方、殺菌装置の3方式、密封・殺菌・異物の管理点、業務用工場で進む自動化、つまずきやすい点まで解説します。

PFAS規制の製造業への影響を、化審法による長鎖PFCA指定（2026年11月施行）、EUの包括制限案の審議状況、米国の報告規則と州法で整理。フッ素樹脂や表面処理、半導体など影響を受けやすい部材、含有の調べ方と代替検討の進め方を解説します。